工人日報-中工網(wǎng)記者 張璽 通訊員 李云陽

“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口入駐濱海新區(qū)；合成生物學(xué)海河實驗室和細胞生態(tài)海河實驗室落戶濱城；天津市生物醫(yī)藥智能化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、天津市細胞及外泌體工程研究中心獲批建設(shè)；經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)“細胞谷”試驗區(qū)獲批國家醫(yī)藥制造提質(zhì)增效示范專項……

【資料圖】

位于濱海新區(qū)的天津市“細胞谷”自建設(shè)以來，在打造產(chǎn)業(yè)集群、攻克關(guān)鍵核心技術(shù)、形成自主可控產(chǎn)品等方面成績喜人，一系列成果助推天津細胞產(chǎn)業(yè)加速快跑。

形成全鏈條產(chǎn)業(yè)體系

“細胞谷”作為創(chuàng)新產(chǎn)物，是我國自主創(chuàng)新重要源頭及原始創(chuàng)新主要策源地。經(jīng)過發(fā)展，目前天津“細胞谷”已基本形成小區(qū)域內(nèi)專業(yè)集中、大區(qū)域內(nèi)分工協(xié)同的產(chǎn)業(yè)特點，經(jīng)開區(qū)突出基因治療領(lǐng)域、保稅區(qū)側(cè)重基因和細胞技術(shù)工業(yè)應(yīng)用、高新區(qū)專注細胞治療領(lǐng)域，逐步形成了細胞產(chǎn)業(yè)特色化、集群化發(fā)展態(tài)勢。

目前，由濱海新區(qū)建設(shè)的“天津市細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群”成功入選國家級集群。

康希諾成為首個“A+H”疫苗股，凱萊英入選2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單，依托兩家龍頭企業(yè)吸引上下游企業(yè)聚集，濱海新區(qū)形成了“原始創(chuàng)新+應(yīng)用創(chuàng)新+產(chǎn)業(yè)化基地”的全鏈條產(chǎn)業(yè)體系。

位于濱海高新區(qū)的曠博生物是國產(chǎn)流式診斷試劑的領(lǐng)跑者?！拔覀兇蚱茋鈱α魇皆\斷試劑的長期壟斷局面，實現(xiàn)了高端流式診斷試劑國產(chǎn)化?！睍绮┥锒麻L蘭寶石說。

在濱海高新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，以中源協(xié)和、合源生物、曠博生物等公司為代表的龍頭企業(yè)不斷發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，促進產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。目前，已有幾十家細胞相關(guān)企業(yè)集聚高新區(qū)，涵蓋了細胞提取制備、細胞存儲、質(zhì)控檢驗、研發(fā)生產(chǎn)、應(yīng)用轉(zhuǎn)化、冷鏈物流等方面，細胞全產(chǎn)業(yè)鏈基本形成。

濱海新區(qū)科技局有關(guān)負責(zé)人說，伴隨著康希諾國際創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園等一批重點項目的建設(shè)，以及相關(guān)技術(shù)平臺的推進，濱海新區(qū)在建設(shè)高水平創(chuàng)新平臺和高科技園區(qū)領(lǐng)域迎來了高速發(fā)展期。

瞄準關(guān)鍵技術(shù)開展“強鏈工程”

近年來，在天津濱海新區(qū)，一批細胞關(guān)鍵核心技術(shù)得到攻克，高水平標準逐步建立。

細胞生態(tài)海河實驗室在國際頂級期刊發(fā)表血友病基因治療藥物和臨床研究系列成果，并在奧密克戎新冠病毒復(fù)陽風(fēng)險預(yù)測等方面形成國內(nèi)領(lǐng)先的核心專利。

依托天津市細胞技術(shù)創(chuàng)新中心開展了細胞藥物質(zhì)控方法和體系開發(fā)，并參與我國首個《間充質(zhì)干細胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識》《干細胞制劑放行檢驗規(guī)范（試行）》的制定與發(fā)布，填補了國內(nèi)空白。

在產(chǎn)品方面，天津濱海新區(qū)也逐步形成了一批自主可控、國際領(lǐng)先的產(chǎn)品?？迪ＶZ生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎霧優(yōu)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意作為加強疫苗納入緊急使用；全球第三款、中國第一款四價流腦結(jié)合疫苗，填補了國內(nèi)該領(lǐng)域的空白。

“卡脖子”問題仍然存在

近年來, 我國細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。天眼查數(shù)據(jù)顯示，目前我國有細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)8.7萬余家，其中2021年新增注冊企業(yè)2.6萬余家，增速為80.27%。

但是，細胞與基因技術(shù)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的典型代表，所帶來的新業(yè)態(tài)、新模式必然要沖擊到現(xiàn)有的體系和框架，遭遇諸多堵點痛點和瓶頸問題。

博雅干細胞科技有限公司天津分公司副總經(jīng)理張磊博士表示，“細胞谷”建設(shè)任務(wù)實施過程中，還面臨著供應(yīng)鏈斷裂、底盤技術(shù)空白、工程設(shè)計缺失等痛點，以及適用人才短缺、戰(zhàn)略資金匱乏、創(chuàng)新缺乏保障等瓶頸。

張磊對此進行了詳細的分析：“細胞技術(shù)領(lǐng)域‘創(chuàng)新’是稀缺資源。與信息技術(shù)領(lǐng)域遭遇‘缺芯少腦’情況非常類似，我國細胞與基因技術(shù)同樣存在無根之痛，‘卡脖子’問題仍然存在?！?/p>

張磊建議，應(yīng)開展一系列系統(tǒng)工程建設(shè)，包括構(gòu)筑創(chuàng)新驅(qū)動生態(tài)體系，開展細胞技術(shù)“強鏈工程”，針對技術(shù)價值鏈的薄弱環(huán)節(jié)進行評估和布局，搭建核心技術(shù)平臺，支持關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)突破“卡脖子”問題。

關(guān)鍵詞： 濱海新區(qū) 細胞技術(shù) 診斷試劑