8月18日晚，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)藥”600276.SH）發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告，公司營業(yè)收入以及歸屬上市公司扣非凈利潤分別增長9.19%、11.68%。

南都健聞記者注意到，報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達49.62億元（含稅），成為拉動業(yè)績增長引擎。創(chuàng)新藥應(yīng)收貢獻增加，但仿制藥集采仍部分承壓。

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“近年來公司通過三大舉措提質(zhì)增效，加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。首先，根據(jù)公司發(fā)展與市場需求，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，精簡銷售機構(gòu)，強化扁平管理”。恒瑞醫(yī)藥表示：“其次，積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓更多患者切實受益；最重要的是，公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大研發(fā)投入，推動公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。目前，這些努力已初顯成效。”

此外，對于全國開展的醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗集中整治的工作，恒瑞醫(yī)藥也在財報中表示，公司將一如既往嚴(yán)守合規(guī)底線，加強組織建設(shè)，完善制度流程，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、全方位打造合規(guī)文化，促進公司健康可持續(xù)發(fā)展。

營收、利潤雙增 業(yè)績已重回上升通道？

財報顯示，上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。

回溯至2021年至2022年，作為“醫(yī)藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績曾出現(xiàn)短暫下滑，其營業(yè)收入由259.05億元下降至212.75億元，扣非后歸屬母公司股東的凈利潤則從42億元下降至34.09億元。

不過，繼今年一季度公司營收和凈利潤恢復(fù)正增長之后，公司業(yè)績保持穩(wěn)步上升態(tài)勢。外界分析認(rèn)為，這意味著恒瑞業(yè)績已重回上升通道。

此外，在近期的醫(yī)藥反腐風(fēng)暴中，各家企業(yè)的銷售費用均為關(guān)注的重點。

在費用支出上，恒瑞醫(yī)藥2023年上半年銷售費用、研發(fā)費用分別為36.78億元、23.31億元，經(jīng)計算，費用率分別為32.94%、20.87%。其中，銷售費率較2022年的34.5%進一步降低。

創(chuàng)新藥收入成業(yè)績新引擎 仿制藥收入持平

而在研發(fā)層面上，南都健聞記者梳理發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥2023年上半年累計研發(fā)投入30.58億元，其中費用化研發(fā)投入23.31億元。

在巨額研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化落地。今年上半年，就獲批了3款創(chuàng)新藥和2款新適應(yīng)癥。

創(chuàng)新藥領(lǐng)域，阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進創(chuàng)新藥2款。另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，創(chuàng)新成果穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。

適應(yīng)癥獲批方面，卡瑞利珠單抗的第9個適應(yīng)癥及阿帕替尼的第3個適應(yīng)癥（二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌）獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個適應(yīng)癥獲批上市，羥乙磺酸達爾西利第2個適應(yīng)癥獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。

在上市申報上，報告期內(nèi)SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領(lǐng)域。

臨床方面，恒瑞自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個創(chuàng)新藥共獲得4項突破性療法認(rèn)定，未來審批有望加速；核藥領(lǐng)域取得顯著進展，今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床；報告期內(nèi)，恒瑞共將6項臨床推進至Ⅲ期，17項臨床推進至Ⅱ期，18項臨床推進至Ⅰ期。

不過，相對于創(chuàng)新藥，仿制藥銷售收入依然受到集采的一定影響。恒瑞醫(yī)藥提到，仿制藥收入基本持平?！半S著醫(yī)療機構(gòu)診療復(fù)蘇，處方藥需求逐步釋放，公司手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯，但仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力?！?/p>

數(shù)據(jù)顯示，第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、醋酸阿比特龍片因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標(biāo)及降價等因素影響，報告期內(nèi)銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品報告期內(nèi)銷售額同比減少5.78億元。

開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗

除了推動創(chuàng)新研發(fā)外，恒瑞醫(yī)藥大舉推進國際化布局，構(gòu)建先進技術(shù)平臺，構(gòu)建全球創(chuàng)新體系。

南都健聞記者從恒瑞醫(yī)藥了解到，恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強國際合作。目前恒瑞開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗。

其中，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。

該適應(yīng)癥已于今年1月在國內(nèi)獲批上市，這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合；除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；與此同時，多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

今年以來，恒瑞已實現(xiàn)兩項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

近日，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權(quán)利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

今年2月，恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款，以及年凈銷售額約定比例（10%-12.5%）的銷售提成。

對于此份成績單，多家券商給了維持“買入“評級。其中，西南證券研報指出，2023年上半年恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增速持續(xù)加快，創(chuàng)新藥占比不斷提升，創(chuàng)新升級加速，創(chuàng)新藥國際化即將迎來質(zhì)變。

采寫：南都記者 伍月明

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