亞洲資本網(wǎng) > 資訊 > 熱點 > 正文
上半年創(chuàng)新藥收入近50億元 恒瑞醫(yī)藥將迎轉(zhuǎn)型拐點?
2023-08-22 16:11:18來源: 南方都市報

8月18日晚,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“恒瑞醫(yī)藥”600276.SH)發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告,公司營業(yè)收入以及歸屬上市公司扣非凈利潤分別增長9.19%、11.68%。

南都健聞記者注意到,報告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達49.62億元(含稅),成為拉動業(yè)績增長引擎。創(chuàng)新藥應收貢獻增加,但仿制藥集采仍部分承壓。


(資料圖片)

“近年來公司通過三大舉措提質(zhì)增效,加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。首先,根據(jù)公司發(fā)展與市場需求,優(yōu)化組織結(jié)構,精簡銷售機構,強化扁平管理”。恒瑞醫(yī)藥表示:“其次,積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判,持續(xù)提升藥物的可及性和可負擔性,讓更多患者切實受益;最重要的是,公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構,加大研發(fā)投入,推動公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。目前,這些努力已初顯成效?!?/p>

此外,對于全國開展的醫(yī)藥領域腐敗集中整治的工作,恒瑞醫(yī)藥也在財報中表示,公司將一如既往嚴守合規(guī)底線,加強組織建設,完善制度流程,高標準、嚴要求、全方位打造合規(guī)文化,促進公司健康可持續(xù)發(fā)展。

營收、利潤雙增 業(yè)績已重回上升通道?

財報顯示,上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元,同比增長9.19%,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元,同比增長11.68%。

回溯至2021年至2022年,作為“醫(yī)藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績曾出現(xiàn)短暫下滑,其營業(yè)收入由259.05億元下降至212.75億元,扣非后歸屬母公司股東的凈利潤則從42億元下降至34.09億元。

不過,繼今年一季度公司營收和凈利潤恢復正增長之后,公司業(yè)績保持穩(wěn)步上升態(tài)勢。外界分析認為,這意味著恒瑞業(yè)績已重回上升通道。

此外,在近期的醫(yī)藥反腐風暴中,各家企業(yè)的銷售費用均為關注的重點。

在費用支出上,恒瑞醫(yī)藥2023年上半年銷售費用、研發(fā)費用分別為36.78億元、23.31億元,經(jīng)計算,費用率分別為32.94%、20.87%。其中,銷售費率較2022年的34.5%進一步降低。

創(chuàng)新藥收入成業(yè)績新引擎 仿制藥收入持平

而在研發(fā)層面上,南都健聞記者梳理發(fā)現(xiàn),恒瑞醫(yī)藥2023年上半年累計研發(fā)投入30.58億元,其中費用化研發(fā)投入23.31億元。

在巨額研發(fā)投入加持下,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化落地。今年上半年,就獲批了3款創(chuàng)新藥和2款新適應癥。

創(chuàng)新藥領域,阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市,已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進創(chuàng)新藥2款。另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,創(chuàng)新成果穩(wěn)居行業(yè)領先地位。

適應癥獲批方面,卡瑞利珠單抗的第9個適應癥及阿帕替尼的第3個適應癥(二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌)獲批上市,馬來酸吡咯替尼片第3個適應癥獲批上市,羥乙磺酸達爾西利第2個適應癥獲批上市,進一步拓展在乳腺癌領域的應用。

在上市申報上,報告期內(nèi)SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領域。

臨床方面,恒瑞自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個創(chuàng)新藥共獲得4項突破性療法認定,未來審批有望加速;核藥領域取得顯著進展,今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床;報告期內(nèi),恒瑞共將6項臨床推進至Ⅲ期,17項臨床推進至Ⅱ期,18項臨床推進至Ⅰ期。

不過,相對于創(chuàng)新藥,仿制藥銷售收入依然受到集采的一定影響。恒瑞醫(yī)藥提到,仿制藥收入基本持平。“隨著醫(yī)療機構診療復蘇,處方藥需求逐步釋放,公司手術麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯,但仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力。“

數(shù)據(jù)顯示,第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、醋酸阿比特龍片因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標及降價等因素影響,報告期內(nèi)銷售額同比減少5.23億元,2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品報告期內(nèi)銷售額同比減少5.78億元。

開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗

除了推動創(chuàng)新研發(fā)外,恒瑞醫(yī)藥大舉推進國際化布局,構建先進技術平臺,構建全球創(chuàng)新體系。

南都健聞記者從恒瑞醫(yī)藥了解到,恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎上加強國際合作。目前恒瑞開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗。

其中,注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)(“雙艾”組合)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。

該適應癥已于今年1月在國內(nèi)獲批上市,這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合;除卡瑞利珠單抗外,創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定,有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度;與此同時,多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

今年以來,恒瑞已實現(xiàn)兩項創(chuàng)新藥海外授權。

近日,恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司,該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權利,并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元,以及達到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

今年2月,恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款,將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款,以及年凈銷售額約定比例(10%-12.5%)的銷售提成。

對于此份成績單,多家券商給了維持“買入“評級。其中,西南證券研報指出,2023年上半年恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增速持續(xù)加快,創(chuàng)新藥占比不斷提升,創(chuàng)新升級加速,創(chuàng)新藥國際化即將迎來質(zhì)變。

采寫:南都記者 伍月明

關鍵詞:

專題新聞
  • 中塞舉行柔道交流活動
  • 一加Ace2 Pro和K60至尊版對比!價格與體驗二選一,400元差距很大
  • 深入學習貫徹習近平法治思想·落實大檢察官研討班重要部署|重慶:打好服務創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展“組合拳”
  • 推動縣域商業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
  • 保變電氣:連續(xù)3日融資凈償還累計290.3萬元(08-21)
  • 蔣志強(關于蔣志強簡述)

京ICP備2021034106號-51

Copyright © 2011-2020  亞洲資本網(wǎng)   All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com