（文/韓宜珈 編輯/馬媛媛）3月13日下午，癌癥早篩生物高科技公司諾輝健康發(fā)布2022年年度業(yè)績(jī)報(bào)告。年報(bào)數(shù)據(jù)披露，諾輝健康2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.7億元人民幣，較2021年同比增長(zhǎng)259.5%；實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)6.5億元人民幣，較2021年同比增長(zhǎng)318%；毛利潤(rùn)率從2021年的72.7%升至84.5%。

同期，諾輝健康宣布公司“摘B”申請(qǐng)已成功獲批，“摘B”公告將于近日發(fā)布。

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2018年，香港允許未盈利和尚無(wú)收入的生物科技公司按“18A”條款上市，但其名稱(chēng)結(jié)尾須有“B”字作為標(biāo)識(shí)。港股18A企業(yè)“摘B”，需要符合港交所《上市規(guī)則》第8.05（3）條款：年收入大于5億港元、前3個(gè)會(huì)計(jì)年度的現(xiàn)金流入合計(jì)至少為1億港元、市值至少40億港元。

而諾輝健康此次“摘B”，也讓其成為繼百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖、康希諾、再鼎醫(yī)藥6家企業(yè)之后的第7家生物科技公司。

兩年增長(zhǎng)十倍

從2015年成立開(kāi)始，諾輝健康就一門(mén)心思扎根在癌癥早篩賽道。2021年2月18日，諾輝健康于香港聯(lián)交所成功上市，成為“中國(guó)癌癥早篩第一股”。

自上市以來(lái)，諾輝健康總收入一共增長(zhǎng)10.8倍，毛利率提升了31.7個(gè)百分點(diǎn)。

截至2022年底，公司經(jīng)調(diào)整凈虧損從2021年的2.6億元人民幣大幅收窄為1億元人民幣；銷(xiāo)售及市場(chǎng)開(kāi)支占比總收入從2021年的125.9%大幅下降至70.5%；行政開(kāi)支占比總收入從2021年的43.7%大幅下降至14.8%; 研發(fā)開(kāi)支從2021年的5500萬(wàn)元人民幣上升為8790萬(wàn)元人民幣。

生物科技企業(yè)由于高昂的研發(fā)費(fèi)用、市場(chǎng)拓展費(fèi)用，一直都陷于增收也增虧的境地。18A企業(yè)“摘B”，是對(duì)其營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)的考驗(yàn)。

截至2022年12月31日，公司現(xiàn)金及特定金融資產(chǎn)結(jié)余1為15.7億元人民幣。2023年1月18日，公司公開(kāi)配售新股成功融資1億美元，折合約6.7億元人民幣。截至2023年1月，公司現(xiàn)金及特定金融資產(chǎn)結(jié)余為22.4億元人民幣。2023年2月20日，根據(jù)《上市規(guī)則》有關(guān)規(guī)定，諾輝健康宣布正式向香港交易所提交“摘B”申請(qǐng)。

在業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上，諾輝健康管理層反復(fù)提及了未來(lái)的目標(biāo)，“2023年的目標(biāo)是接近盈虧平衡，2024年達(dá)到盈虧平衡。”

如今諾輝健康主要的產(chǎn)品線(xiàn)包括結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清、便隱血自測(cè)產(chǎn)品噗噗管、幽門(mén)螺桿菌自測(cè)產(chǎn)品幽幽管。

目前唯一獲批癌癥早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清貢獻(xiàn)近半公司收入，醫(yī)院渠道是最大收入來(lái)源且增速最快。2022年，常衛(wèi)清已經(jīng)成為諾輝健康的支柱產(chǎn)品和增長(zhǎng)引擎之一，為公司貢獻(xiàn)近半的銷(xiāo)售收入。截至2022年12月31日，常衛(wèi)清中國(guó)內(nèi)地實(shí)現(xiàn)收入3.6億元人民幣，較2021年同比增長(zhǎng)266.2%；毛利率從2021年同期的76%上升到83.4%。常衛(wèi)清2021年銷(xiāo)售收入為人民幣9720萬(wàn)元，毛利潤(rùn)為7391萬(wàn)元。

同期，幽幽管實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.1億元人民幣；全年發(fā)貨量超355.1萬(wàn)盒;銷(xiāo)售毛利潤(rùn)為1.9億元人民幣；毛利率為90.7%。

噗噗管實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入為2.0億元人民幣，較2021年同比增長(zhǎng)73.7%；全年發(fā)貨量超796.3萬(wàn)盒，毛利率從2021年同期的71.5%上升到82.1%。噗噗管2021年銷(xiāo)售收入為1.2億元人民幣，毛利潤(rùn)為8260萬(wàn)元人民幣。

公司CEO朱葉青表示，諾輝健康能實(shí)現(xiàn)盈虧平衡的自信來(lái)自于收入的增長(zhǎng)和費(fèi)用占比的下降。他表示，除了研發(fā)費(fèi)用有一定比例的上升，管理費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用都在大幅度下降，盈虧曲線(xiàn)最終會(huì)達(dá)到一個(gè)平衡。

根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，2022年諾輝健康銷(xiāo)售費(fèi)用率為70.5%，同比2021年的125.9%下降44%；管理費(fèi)用率為14.8%，同比2021年的43.7%下降66%。

市場(chǎng)仍需教育

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年，結(jié)直腸癌在全球新發(fā)病例排名第三、死亡病例排名第二。在中國(guó)，從2011年至2020年間，中國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率增長(zhǎng)了126%，年均增長(zhǎng)9.5%。

去年，美國(guó)腫瘤早篩巨頭Grail母公司因美納預(yù)計(jì)，旗下癌癥早篩產(chǎn)品Galleri全年銷(xiāo)售額將達(dá)7000萬(wàn)-9000萬(wàn)美元。癌癥早篩賽道的發(fā)展空間仍然大有所圖。

對(duì)諾輝健康來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在面臨的最大問(wèn)題便是如何開(kāi)拓市場(chǎng)對(duì)于癌癥早篩的了解，如何提升消費(fèi)者的認(rèn)知度。

朱葉青直言，公司2022年取得相對(duì)比較好的業(yè)績(jī)，主要原因歸功于多年來(lái)持續(xù)市場(chǎng)教育。一方面是教育專(zhuān)家，把一個(gè)用最前沿的生物技術(shù)轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品盡快從臨床指南轉(zhuǎn)化為臨床路徑；另外一方面是對(duì)于用戶(hù)認(rèn)知的教育。如何讓用戶(hù)能夠真正認(rèn)知到篩查的作用。

“未來(lái)短期或者中期，臨床渠道都是我們的重中之重，要讓更多醫(yī)生認(rèn)可、接受、使用我們的產(chǎn)品，甚至最終推薦給別人用這樣的產(chǎn)品。我們的市場(chǎng)空間才會(huì)打開(kāi)”，他透露現(xiàn)在諾輝健康以及其主要產(chǎn)品常衛(wèi)清還是主攻在嚴(yán)肅醫(yī)療賽道。

據(jù)披露，諾輝健康2022年底完成了1000家醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入，進(jìn)入了這些醫(yī)院的電子收費(fèi)目錄。

如何走通消費(fèi)醫(yī)療的道路是諾輝健康未來(lái)的重點(diǎn)，從目前來(lái)看，仍主要依靠嚴(yán)肅醫(yī)療的帶動(dòng)，朱葉青表示，“我們希望用戶(hù)第一次使用時(shí)通過(guò)專(zhuān)業(yè)人士的推薦，再實(shí)現(xiàn)將來(lái)的復(fù)購(gòu)”，隨著用戶(hù)認(rèn)知的不斷教育，來(lái)讓跟多消費(fèi)者自發(fā)地進(jìn)入消費(fèi)醫(yī)療渠道。他認(rèn)為，“當(dāng)醫(yī)療臨床端有足夠的滲透，真正的市場(chǎng)爆發(fā)應(yīng)該是在消費(fèi)醫(yī)療端?！?

而如何兼顧好嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療兩條路徑，如何做好DTC（Direct-to-Consumer）和醫(yī)院銷(xiāo)售的架構(gòu)正是擺在諾輝健康面前的難題。

在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，如今獲批的三大產(chǎn)品還不足以支撐諾輝健康的長(zhǎng)期發(fā)展和業(yè)務(wù)布局，因此，諾輝健康也在不斷進(jìn)行其他領(lǐng)域的實(shí)踐。

根據(jù)年報(bào)披露，諾輝健康如今在研的產(chǎn)品包括宮頸癌篩查服務(wù)宮證清，肝癌篩查服務(wù)苷證清。目前宮證清臨床入組已啟動(dòng)，獲得CE認(rèn)證。2022年11月,諾輝健康攜手北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部,在管線(xiàn)布局上增加了中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目。

在癌癥早篩這個(gè)賽道上，諾輝健康還有很長(zhǎng)的路要走。

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