繼2016年重磅修訂后，94年國務(wù)院出臺的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》再次迎來重大調(diào)整，從2022年5月1日實施。

具體修訂內(nèi)容為：

將《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第九條修改為“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，按照國務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。”

刪去第十四條。

將第十五條改為第十四條，修改為“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;診所按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。”

將第十六條改為第十五條，將第一項修改為“(一)按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書的，已取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書”。

將第十七條改為第十六條，將第一款修改為“醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理;不需要辦理設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。”將第三款修改為“機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所的執(zhí)業(yè)登記或者備案，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。”

將第二十條改為第十九條，修改為“醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記或者向原備案機關(guān)備案。”

將第二十一條改為第二十條，將第一款修改為“醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機關(guān)備案。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”

將第二十四條改為第二十三條，修改為“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動。”

將第二十七條改為第二十六條，修改為“醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開展診療活動。”

將第三十三條改為第三十二條，修改為“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。”

將第四十條改為第三十九條，將第一項修改為“(一)負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗”。

將第四十四條改為第四十三條，修改為“違反本條例第二十三條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。

“違反本條例第二十三條規(guī)定，診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款;拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動。”

將第四十五條改為第四十四條，修改為“違反本條例第二十一條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”

將第四十六條改為第四十五條，修改為“違反本條例第二十二條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。”

將第四十七條改為第四十六條，修改為“違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動。”

將第四十八條改為第四十七條，修改為“違反本條例第二十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動。”

將第四十九條改為第四十八條，修改為“違反本條例第三十一條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的，可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。”

刪去第五十四條。

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