近日，美國(guó)網(wǎng)站Project Veritas（真相工程）發(fā)布一份視頻，稱暗訪到輝瑞研究主管。該人輝瑞公司正在探索通過(guò)“定向進(jìn)化”讓新冠病毒“變異”，讓輝瑞持續(xù)從疫苗中獲利，并稱新冠是輝瑞的“搖錢樹(shù)”。

對(duì)此，輝瑞公司于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月28日發(fā)表聲明否認(rèn)了這一說(shuō)法，輝瑞表示，在輝瑞和BioNTech公司對(duì)COVID-19疫苗的持續(xù)開(kāi)發(fā)中，沒(méi)有進(jìn)行功能增益和定向進(jìn)化研究，未給病毒增加新的突變點(diǎn)。

【資料圖】

1月29日，輝瑞登上微博熱搜第一。

研發(fā)新冠變種病毒？輝瑞回應(yīng)

“他們?cè)诳紤]如果你在實(shí)驗(yàn)室可控環(huán)境下研究新變種……后來(lái)這種新變種真的公開(kāi)出現(xiàn)，你手上就已經(jīng)有可用的疫苗了?！薄昂?jiǎn)直完美，這不就是最棒的商業(yè)模式嗎？”近日，一個(gè)對(duì)話視頻被美國(guó)非盈利新聞機(jī)構(gòu)Project Veritas曝出。

該視頻為真相工程臥底暗訪了輝瑞的一名主管。視頻顯示，被暗訪者名為Jordon Trishton Walker，職務(wù)為研發(fā)總監(jiān)，負(fù)責(zé)戰(zhàn)略運(yùn)營(yíng)與mRNA科學(xué)規(guī)劃。其在視頻中稱，輝瑞考慮自行研制新冠病毒變異株。據(jù)維基百科，真相工程由臥底記者James O"Keefe于2011年成立，政治傾向偏向于保守右翼，經(jīng)常以“暗訪”取證。

來(lái)源：推特

1月29日，該視頻沖上微博熱搜，“病毒不會(huì)無(wú)緣無(wú)故出現(xiàn)”“疫苗生意就是搖錢樹(shù)”等視頻內(nèi)容一下挑動(dòng)了大眾的神經(jīng)。

推特值得注意的是，視頻發(fā)布者Project Veritas一直頗具爭(zhēng)議。官網(wǎng)顯示，該組織由James O"Keefe于2011年成立，是非營(yíng)利新聞機(jī)構(gòu)。Project Veritas稱致力于調(diào)查和揭露公共和私人機(jī)構(gòu)中的腐敗、不誠(chéng)實(shí)、浪費(fèi)、欺詐等不當(dāng)行為，以建立更道德和透明的社會(huì)。

路透社去年9月的報(bào)道稱，美國(guó)聯(lián)邦陪審團(tuán)認(rèn)為Project Veritas為經(jīng)常被指控使用欺騙性策略的保守組織，并稱該組織違反竊聽(tīng)法，且在針對(duì)民主黨政治顧問(wèn)的秘密行動(dòng)中謊報(bào)自己的身份。

對(duì)此，當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月28日，輝瑞在其全球網(wǎng)站發(fā)布聲明進(jìn)行澄清。

輝瑞表示，該公司在新冠疫苗的持續(xù)開(kāi)發(fā)中，尚未進(jìn)行功能獲得或定向進(jìn)化研究。但公司與研究者合作，使用原始株來(lái)表達(dá)值得關(guān)注的新變種刺突蛋白。一旦公共衛(wèi)生當(dāng)局確定了新的值得關(guān)注的變種，就會(huì)開(kāi)展這項(xiàng)工作。該研究提供了一種快速評(píng)估現(xiàn)有疫苗誘導(dǎo)抗體能力的方法，然后，公司通過(guò)同行評(píng)審的科學(xué)期刊提供這些數(shù)據(jù)，并將其作為確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

輝瑞表示，為滿足美國(guó)以及全球的監(jiān)管要求，公司對(duì)其新冠口服藥Paxlovid開(kāi)展了體外研究工作（例如，在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)皿中），目的是確定該藥的兩種成分之一奈瑪特韋潛在耐藥突變情況。對(duì)于自然進(jìn)化的病毒，定期評(píng)估抗病毒藥物的活性非常重要。這項(xiàng)工作的大部分是使用計(jì)算機(jī)模擬或主要蛋白酶(病毒的非傳染性部分)的突變進(jìn)行的。在有限的情況下，當(dāng)完整的病毒不包含任何已知的功能突變?cè)鲆鏁r(shí)，可以設(shè)計(jì)這種病毒以評(píng)估細(xì)胞中的抗病毒活性。

此外，在公司的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室中，公司就新冠病毒和奈瑪特韋孵化的細(xì)胞中進(jìn)行了體外耐藥性選擇實(shí)驗(yàn)。必須要指出的是，這些研究是基于美國(guó)和全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)所有抗病毒產(chǎn)品的要求，并由美國(guó)和世界各地的許多公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。

輝瑞表示，根植于可靠科學(xué)、以事實(shí)為基礎(chǔ)的信息，對(duì)克服新冠大流行至關(guān)重要，公司仍然致力于提高這種透明度，并幫助減輕這種疾病帶來(lái)的毀滅性負(fù)擔(dān)。

新冠產(chǎn)品已成輝瑞最大收入來(lái)源

輝瑞財(cái)報(bào)顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷售額已達(dá)到96億美元。輝瑞表示，自2022年一季度以來(lái)，Paxlovid在美國(guó)區(qū)域的處方增長(zhǎng)了近5倍，且在美國(guó)市場(chǎng)持續(xù)占據(jù)著超過(guò)90%的市場(chǎng)份額。

而其第三季度Paxlovid的銷售額達(dá)到75.14億美元，去年前三季度，輝瑞新冠口服藥收入達(dá)171.99億美元（約合人民幣1176億元）。輝瑞方面表示，新冠口服藥在美國(guó)地區(qū)業(yè)績(jī)良好，將繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營(yíng)收這一目標(biāo)發(fā)展。

據(jù)輝瑞最新財(cái)報(bào)，2022三季度，輝瑞營(yíng)收226.38億美元，同比降低6%，高于預(yù)期的210.44億美元，但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻(xiàn)，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)2%；凈利潤(rùn)為86.08億美元，同比增長(zhǎng)6%，預(yù)期為76.31億美元；調(diào)整后每股收益1.78美元，較去年同期增長(zhǎng)40%。

雖然三季度營(yíng)收同比下降，但輝瑞仍然上調(diào)了2022年業(yè)績(jī)指引，預(yù)計(jì)2022年?duì)I收為995億至1020億美元，此前預(yù)期為980億至1020億美元，預(yù)計(jì)2022年經(jīng)調(diào)整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元，此前預(yù)期為6.3至6.45美元。

此外，輝瑞也上調(diào)了新冠疫苗Comirnaty的2022年?duì)I收指引，從320億美元上升至340億美元，新冠口服藥Paxlovid的營(yíng)收指引仍為220億美元。

業(yè)務(wù)方面，第三季度輝瑞生物制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收為223.19億美元，同比下降5%。其中，初級(jí)醫(yī)療保健業(yè)務(wù)營(yíng)收158.46億美元，同比下降5%；專業(yè)護(hù)理業(yè)務(wù)營(yíng)收為34.04億美元，同比下降9%；腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)營(yíng)收為30.7億美元，與上年同期基本持平。此外，輝瑞旗下CDMO和API供應(yīng)商CentreOne營(yíng)收為3.19億美元，同比下降39%。

近幾年，新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關(guān)注的單品。從具體產(chǎn)品業(yè)績(jī)來(lái)看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接銷售和相關(guān)收入達(dá)到44.02億美元，較上年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷售額達(dá)到75.14億美元。去年前三季度，輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元，同比上漲9%，新冠口服藥收入171.99億美元。

從輝瑞目前的營(yíng)收結(jié)構(gòu)來(lái)看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2％和19.4％，新冠產(chǎn)品在其營(yíng)收中占比已經(jīng)超過(guò)一半。

輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官艾伯樂(lè)表示，在未來(lái)18個(gè)月里，預(yù)計(jì)將有多達(dá)19種新產(chǎn)品或適應(yīng)癥上市，其中包括已經(jīng)開(kāi)始推廣或商業(yè)化的5種產(chǎn)品。從臨床角度來(lái)看，這19個(gè)產(chǎn)品大部分中的許多項(xiàng)目在很大程度上降低風(fēng)險(xiǎn)，并且?guī)缀醵紝⒂糜谛鹿诓《疽酝獾倪m應(yīng)癥。

輝瑞首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行副總裁David Denton表示：“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產(chǎn)品在第三季度表現(xiàn)強(qiáng)勁，尤其是在美國(guó)地區(qū)業(yè)績(jī)良好。我們繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營(yíng)收這一目標(biāo)發(fā)展。”

輝瑞：正開(kāi)發(fā)效果能持續(xù)一年的疫苗

據(jù)澎湃新聞報(bào)道，近日《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道稱，輝瑞公司CEO艾伯樂(lè)在世界經(jīng)濟(jì)論壇期間表示，新冠病毒可能會(huì)一直存在，輝瑞正努力開(kāi)發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗。此外，他還說(shuō)，輝瑞也在研究新冠病毒帶來(lái)的長(zhǎng)期后遺癥和感染后的并發(fā)癥。

對(duì)于未來(lái)的規(guī)劃，艾伯樂(lè)表示，輝瑞將在未來(lái)18個(gè)月里啟動(dòng)新藥推廣，并以開(kāi)放態(tài)度迎接能夠助力輝瑞成長(zhǎng)的公司。他說(shuō)，輝瑞不太會(huì)收購(gòu)像同等規(guī)模的制藥公司，而是會(huì)瞄準(zhǔn)規(guī)模較小、具有“突破性”科學(xué)技術(shù)及藥物產(chǎn)品的公司。他說(shuō)道，“我們很樂(lè)意進(jìn)行收購(gòu)，希望達(dá)成眾多交易?！?/p>

此外，艾伯樂(lè)還預(yù)測(cè)，未來(lái)十年里，生物學(xué)會(huì)持續(xù)進(jìn)步，輔以人工智能以及不斷改進(jìn)的技術(shù)，癌癥和其他疾病的治療方面或?qū)⒂瓉?lái)突破?！拔磥?lái)10年，我們將看到科學(xué)的復(fù)興?！?/p>

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國(guó)內(nèi)已獲批5款上市新冠小分子藥物

1月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維，記者注：此前，民得維的產(chǎn)品代號(hào)為VV116）上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。進(jìn)一步資料顯示，這兩款藥物分別涉及兩家上市公司：先聲藥業(yè)、君實(shí)生物（記者注：上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司是君實(shí)生物控股子公司）。

這是繼真實(shí)生物/復(fù)星醫(yī)藥的阿茲夫定后，又兩款在國(guó)內(nèi)獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠小分子藥物。至此，國(guó)內(nèi)已獲批上市的新冠小分子藥物共有5款，分別為：輝瑞的新冠治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）、默沙東的莫諾拉韋（Molnupiravir）及前述三款。

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編輯：李周芳

責(zé)編：周尚斗

審核：馮飛

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