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“創(chuàng)新藥落地難”成為普遍關(guān)注話題 繼續(xù)健全定期發(fā)布機(jī)制促進(jìn)藥品落地
2021-06-24 14:03:37來源: 中國(guó)商報(bào)

“創(chuàng)新藥落地難”是最近社會(huì)普遍關(guān)注的話題。6月18日,國(guó)家醫(yī)保局召開“國(guó)家醫(yī)保談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單(第二批)新聞發(fā)布會(huì)”。會(huì)上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至5月31日,2020年談判新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的92種藥品完成了在全國(guó)8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備。

國(guó)家醫(yī)保局日前發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單(第二批),涉及92種藥品,均為2020年談判新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的品種。CNSPHOTO提供

推動(dòng)談判藥品加快落地

“創(chuàng)新藥進(jìn)院難”等問題一直是各方關(guān)注的焦點(diǎn)。北京醫(yī)院原院長(zhǎng)王建業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司原董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)都建議,應(yīng)盡快解決創(chuàng)新藥入院“最后一公里”的難題,讓患者更快用上臨床急需的新藥、好藥。

此外,實(shí)踐中經(jīng)常有患者反映,進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品在很多醫(yī)院中仍然沒有供應(yīng),進(jìn)得了醫(yī)保目錄的藥品卻進(jìn)不了醫(yī)院,導(dǎo)致落地難。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,一些已經(jīng)足額配備藥品的醫(yī)院,如要新增藥品,需同時(shí)調(diào)出相應(yīng)數(shù)量的藥品,其難度和阻力可想而知。

目前,全國(guó)大部分三級(jí)甲等醫(yī)院藥事委員會(huì)召開的頻次是一年一次或者半年一次。藥品通過談判降價(jià)了,卻不能快速進(jìn)入醫(yī)院惠及患者,而國(guó)談藥品進(jìn)入醫(yī)保的有效期只有兩年,有可能出現(xiàn)談判藥還沒進(jìn)醫(yī)院就過了國(guó)家醫(yī)保目錄協(xié)議期的情況。為有效解決上述難題,今年5月,國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》,擬將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍,與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起,形成談判藥品報(bào)銷的“雙通道”,努力提升藥品談判可及性。

為進(jìn)一步方便廣大患者及時(shí)購(gòu)買到國(guó)家醫(yī)保談判藥品,緩解談判藥品“落地難”,6月18日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了第二批談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,本次組織企業(yè)報(bào)送的配備信息共涉及92種藥品,均為2020年談判新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的品種。

公開名單破解“進(jìn)院難”

從今年5月初發(fā)布的第一批名單可以看出,截至4月15日,19種談判藥品在全國(guó)3324家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1417家、定點(diǎn)零售藥店1907家。日前發(fā)布的第二批名單顯示,截至5月31日,92種藥品在全國(guó)8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家、定點(diǎn)零售藥店5.2萬家。

在45天左右的時(shí)間里,配備談判藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從1417家躍升至3.2萬家,說明破解談判藥品“進(jìn)院難”已經(jīng)收到了顯著的效果。

業(yè)內(nèi)專家分析認(rèn)為,之所以能夠產(chǎn)生這樣的效果,是因?yàn)榘l(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)有很強(qiáng)的倒逼作用。名單的發(fā)布,對(duì)尚未配備談判藥品的醫(yī)院將構(gòu)成不小的壓力,進(jìn)而迫使醫(yī)院積極引進(jìn)談判藥品。此外,談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單中不僅有醫(yī)療機(jī)構(gòu),而且還包含零售藥店,名單對(duì)于零售藥店同樣可起到倒逼作用和競(jìng)爭(zhēng)壓力。

建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的“雙通道”保障機(jī)制,即使其中的一條不通暢,還有另一條通道可以為患者供應(yīng)談判藥品。這樣一來,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店之間就會(huì)形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu),則在不同的通道內(nèi)部均可形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。兩種競(jìng)爭(zhēng)格局一旦形成,更加利于消除“最后一公里”梗阻,讓談判藥品能夠順暢地到達(dá)患者手中。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司目錄管理處處長(zhǎng)張西凡表示,從談判藥品配備的情況來看,臨床急需藥品的配備機(jī)構(gòu)數(shù)量保持快速增加。與4月相比,19個(gè)臨床急需藥品配備機(jī)構(gòu)數(shù)量從3324家增加到5572家,增幅達(dá)68%。

繼續(xù)健全定期發(fā)布機(jī)制

從目前已公布的兩批國(guó)家醫(yī)保談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單來看,國(guó)談藥品整體配備情況有哪些特點(diǎn)?國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會(huì)上表示,從整體來看,一是不同治療領(lǐng)域藥品的配備情況存在差別,腫瘤、慢性病等配備情況優(yōu)于抗感染、骨科、腸外營(yíng)養(yǎng)等藥品配備情況。二是同期上市的藥品中,西藥配備機(jī)構(gòu)數(shù)量高于中成藥。三是配備機(jī)構(gòu)數(shù)量與藥品上市時(shí)間呈正相關(guān),上市時(shí)間越長(zhǎng),配備機(jī)構(gòu)數(shù)量越多。四是不同地區(qū)間存在差別。從平均配備藥品數(shù)量看,東、中、西部地區(qū)呈遞減趨勢(shì)。

國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)更新發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單,對(duì)于藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)來說意味著什么?張西凡表示,此舉類似于為患者提供了一份購(gòu)藥電子地圖,相應(yīng)疾病的患者清楚地知道可以去哪里求醫(yī)問藥,這無疑有利于藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)推進(jìn),也進(jìn)一步明確了藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品供應(yīng)的義務(wù)。畢竟“質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)、價(jià)格合理”是多年來藥品集中采購(gòu)的整體原則,國(guó)家談判也不例外。

另?yè)?jù)張西凡介紹,在談判藥品配備機(jī)構(gòu)信息報(bào)送方面,國(guó)家醫(yī)保局近期開展了大量工作。首先是建立報(bào)送機(jī)制。向有關(guān)企業(yè)印發(fā)通知,就報(bào)送的藥品范圍、內(nèi)容格式、程序方式、時(shí)限安排等提出明確要求,夯實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任。督促每家企業(yè)確定1名聯(lián)絡(luò)員,專門負(fù)責(zé)按程序報(bào)送信息等工作。其次是組織企業(yè)報(bào)送信息。組織相關(guān)企業(yè)對(duì)92種談判藥品的配備情況進(jìn)行了報(bào)送。安排專人負(fù)責(zé)調(diào)度、形式審核和溝通協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)問題第一時(shí)間通知企業(yè)更正完善,努力保證信息全面、準(zhǔn)確、及時(shí)。此外,國(guó)家醫(yī)保局還在國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)上開發(fā)了“醫(yī)藥企業(yè)線上報(bào)送第二批國(guó)家醫(yī)保談判藥品配備機(jī)構(gòu)”和“談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單查詢模塊”,并在首頁(yè)設(shè)置訪問端口,方便患者查詢。

關(guān)鍵詞: 創(chuàng)新藥落地 定期發(fā)布 藥品落地 醫(yī)保

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