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蘭考縣婦幼保健院和東方醫(yī)院存在11項問題被省食藥監(jiān)局通報

2018-11-06 09:25:50來源： 河南省食品藥品監(jiān)督管理局

近期，河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機、一公開”原則，按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監(jiān)管的通知》(食藥監(jiān)法〔2016〕154號)要求，對洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位組織開展了雙隨機飛行檢查。

針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，已責(zé)令醫(yī)療器械使用單位所在地的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進行依法處理。同時，督促使用單位按期整改到位。

現(xiàn)將10家醫(yī)療器械使用單位有關(guān)檢查情況、處理情況(見附件)予以通告。

附件：洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況

2018年11月2日

序號	單位名稱	檢查發(fā)現(xiàn)問題	處理情況
1	洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院	7項	已整改到位。
2	韓城鎮(zhèn)衛(wèi)生院	10項	已整改到位。
3	河南譽美腎病醫(yī)院	3項	已整改到位。
4	鶴壁市淇濱區(qū)大河澗鄉(xiāng)衛(wèi)生院	5項	已整改到位。
5	中州鋁廠職工醫(yī)院	9項	已整改到位。
6	新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院	11項	已整改到位。
7	蘭考縣婦幼保健院	5項	已整改到位。
8	蘭考東方醫(yī)院	6項	已整改到位。
9	汝州市骨科醫(yī)院	6項	已整改到位。
10	汝州市楊樓鎮(zhèn)衛(wèi)生院	7項	已整改到位。