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百濟(jì)神州 視覺中國(guó) 資料圖

8月2日晚間，“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州（BGNE.US；06160.HK；688235.SH）公布2023上半年業(yè)績(jī)。半年報(bào)顯示，百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)收入較上年同期增加72.2%，達(dá)到72.51億元，其中產(chǎn)品收入66.96億元，同比增長(zhǎng)82.2%，上半年的產(chǎn)品收入已接近2022全年的八成。歸母凈利潤(rùn)方面，百濟(jì)神州上半年虧損52.19億元，較去年同期的66.64億元有所收窄。

作為重研發(fā)的創(chuàng)新藥企，雖然百濟(jì)神州仍為虧損狀態(tài)，但增長(zhǎng)的產(chǎn)品收入顯示其業(yè)績(jī)潛力。半年報(bào)提到，產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）和PD-1腫瘤藥百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)。

具體來(lái)看，2023年上半年，澤布替尼全球銷售額36.12億元，較上年同期的15.14億元增長(zhǎng)約138%，其中中國(guó)銷售額6.69億元，較上年同期的4.55億元增長(zhǎng)約47%。在美銷售額25.19億元，相較上年同期10.15億元，增長(zhǎng)超過一倍。

澤布替尼是“首個(gè)出海的本土抗癌新藥”，6月15日，美國(guó)藥企艾伯維告澤布替尼侵權(quán)，對(duì)此百濟(jì)神州回應(yīng)稱，將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì)，并開展積極的辯護(hù)。

從最新的進(jìn)展來(lái)看，百濟(jì)神州依然在推動(dòng)該藥在歐美市場(chǎng)的獲批工作。今年上半年，百濟(jì)神州在美國(guó)和歐盟遞交了澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應(yīng)證上市許可申請(qǐng)，美國(guó)FDA預(yù)計(jì)將于2024年第一季度對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決定。

另一核心產(chǎn)品是替雷利珠單抗，該藥上半年在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額達(dá)到18.36億元，上年同期中國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)12.51億元，同比增長(zhǎng)約46.8%。對(duì)于該藥的增長(zhǎng)，百濟(jì)神州稱，主要得益于新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來(lái)的新增患者需求、銷售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提升以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，該藥已在中國(guó)獲批11項(xiàng)適應(yīng)證，其中9項(xiàng)適應(yīng)證已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。百濟(jì)神州還提到，已有超過75萬(wàn)例患者接受了替雷利珠單抗的商業(yè)化治療。

替雷利珠單抗在“內(nèi)卷”嚴(yán)重的PD-1/PD-L1賽道，2023年包括百澤安在內(nèi)的多款國(guó)產(chǎn)PD-1腫瘤藥出海的進(jìn)展一直頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注。百濟(jì)神州介紹，在美國(guó)，F(xiàn)DA正在審評(píng)對(duì)替雷利珠單抗用于二線治療食管鱗癌（ESCC）的新藥上市許可申請(qǐng)，目前已于第二季度完成此項(xiàng)申請(qǐng)獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場(chǎng)核查。在歐盟，歐洲EMA正在審評(píng)二線ESCC的上市許可申請(qǐng)，EMA人用藥品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布其推薦替雷利珠單抗獲得此項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可的積極意見。

兩款商業(yè)化產(chǎn)品之外，百濟(jì)神州還在不斷擴(kuò)大管線。目前，百濟(jì)神州在研管線涵蓋23個(gè)開發(fā)項(xiàng)目和超過60個(gè)臨床前項(xiàng)目，廣泛覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。百濟(jì)神州介紹，計(jì)劃在未來(lái)18個(gè)月，推動(dòng)超過15款新分子進(jìn)入臨床階段。

截至8月2日收盤，百濟(jì)神州A股報(bào)124.49元/股，跌2.13%，市值1708.4億元；港股報(bào)122.6港元/股，跌4.29%，市值1682.4億港元；截至8月1日美股收盤，百濟(jì)神州報(bào)206.54美元/股，跌3.59%，市值214.22億美元。

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