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本報訊(記者 滿淑涵)記者6月21日從省藥監(jiān)局獲悉,因市場需求等原因,省內多數(shù)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服生產企業(yè)處于停產狀態(tài)。為進一步加強醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服質量安全監(jiān)管,省藥監(jiān)局近日印發(fā)通知,切實加強醫(yī)用防護產品復產監(jiān)管,確保產品質量安全。
按照2023年監(jiān)督檢查和專項檢查計劃,省藥監(jiān)局將持續(xù)加強注冊人、生產企業(yè)監(jiān)督檢查,對醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服生產企業(yè)開展高頻次全覆蓋監(jiān)督檢查,重點對抽檢不合格產品企業(yè)開展全覆蓋、全項目飛行檢查。同時,省藥監(jiān)局督促企業(yè)嚴格落實主體責任,對存在嚴重缺陷、不符合生產質量管理規(guī)范要求、存在質量風險的,立即責令停產,限期整改;涉嫌違規(guī)的,移送稽查部門依法查處;嚴查重處無證生產、冒牌貼牌生產加工、出租出借證照及生產不符合強制性標準要求產品等違法違規(guī)行為,予以公開曝光,涉嫌犯罪的依法及時移交公安機關。
省藥監(jiān)局將嚴格落實國家藥監(jiān)局部署要求,對主動停產、責令停產的企業(yè),一律要求執(zhí)行恢復生產前報告制度,相關企業(yè)在復產前向省藥監(jiān)局提交書面申請復產報告,經檢查合格后,省藥監(jiān)局書面通知企業(yè)恢復生產。未經批準自行生產的注冊人、生產企業(yè),省藥監(jiān)局將嚴格依法依規(guī)查處。
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