短期看，創(chuàng)新藥板塊熱度持續(xù)提升。

一方面是宏觀流動(dòng)性環(huán)境邊際向好，美聯(lián)儲(chǔ)為代表的海外央行加息周期也已進(jìn)入尾聲階段，成長風(fēng)格有望占優(yōu)；一方面是政策再迎利好，3月底《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》落地；一方面市場情緒逐步恢復(fù)，4月中旬ACCR會(huì)議的召開，推動(dòng)創(chuàng)新藥相關(guān)概念股熱度持續(xù)提升。

中長期看，其發(fā)展的必要性以及成長空間將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越中藥和仿制藥，中國醫(yī)藥市場是僅次于美國的全球第二大市場，但創(chuàng)新藥銷售占比僅有5%。

即便新藥研發(fā)有著“十年磨一劍”的行業(yè)鐵律：10年周期、10億美金投入、不到10%的成功率，但高風(fēng)險(xiǎn)對應(yīng)的高收益，回報(bào)豐厚，對于塑造國內(nèi)新藥市場格局有重要價(jià)值。

資本需要有長期陪跑這個(gè)研發(fā)周期長達(dá)數(shù)十年的創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)。真正的原創(chuàng)藥和原始創(chuàng)新需要長期的投入和失敗的風(fēng)險(xiǎn)，不能著急逐利。

如何看待醫(yī)藥行業(yè)的長期前景態(tài)勢，對于率先發(fā)掘具備成長性價(jià)值的企業(yè)有重要參考作用。目前，一批優(yōu)秀創(chuàng)新藥頭部公司已經(jīng)脫穎而出，甚至部分公司在國際上也具備一定程度的影響力，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。

近期軒竹生物1類新藥吡羅西尼II 期研究結(jié)果投稿被2023年ASCO年會(huì)接受，ASCO年會(huì)是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議。

這意味著軒竹生物在研究成果上得到專業(yè)人士認(rèn)可，顯示出吡羅西尼單藥的療效優(yōu)勢具有明顯的差異化特點(diǎn)。

同時(shí)作為國內(nèi)唯一一個(gè)開展單藥治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，其療效如果能展現(xiàn)出接近或優(yōu)于阿貝西利的臨床數(shù)據(jù)，將是一個(gè)值得期待的品種。

其實(shí)自成立以來，作為創(chuàng)新型制藥企業(yè)的軒竹生物一直持續(xù)保持源頭創(chuàng)新力，不僅建立了小分子和大分子兩大研發(fā)平臺(tái)，還建立了國內(nèi)少有的涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白等多種類型的產(chǎn)品管線。截至2022年9月，軒竹生物已經(jīng)取得的專利權(quán)就有256項(xiàng)。

此外，其研究成果也一直在行業(yè)保持領(lǐng)先力，實(shí)現(xiàn)多個(gè)“第一”。

1.「安納拉唑鈉」作為旗下消化領(lǐng)域核心產(chǎn)品，是國內(nèi)首個(gè)且唯一一個(gè)自主研發(fā)的新一代質(zhì)子泵抑制劑。所有臨床研究均在中國人群中完成，是唯一針對中國人群臨床研究的質(zhì)子泵抑制劑，目前已經(jīng)申報(bào)上市。其新適應(yīng)癥反流性食管炎計(jì)劃于2023年底前啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。

反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，在中國普通人群中的發(fā)病率高達(dá)6.4%，安納拉唑鈉經(jīng)多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)低，具有顯著臨床差異化優(yōu)勢。

2.「XZP-3287」吡羅西尼，是國內(nèi)唯一一個(gè)開展單藥治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑。臨床研究結(jié)果標(biāo)明，吡羅西尼有望克服激素受體陽性（HR+）乳腺癌患者內(nèi)分泌治療耐藥的問題。單藥針對多線治療失敗的晚期乳腺癌患者有明顯療效，亦可以與多個(gè)靶點(diǎn)藥物聯(lián)用，具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。

3.「XZP-KM501」已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是軒竹生物首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的雙抗ADC藥物，也是國內(nèi)首個(gè)申請專利的雙抗ADC，開展用于HER2（人表皮生長因子受體2）陽性中低表達(dá)等實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。

在全球尚無HER2雙抗ADC藥物獲批上市的情況下，針對低表達(dá)的HER2陽性患者，僅Enhertu（HER2靶向單抗ADC，全球唯二獲批上市）獲批用于乳腺癌。根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)顯示，KM501療效有望優(yōu)于DS-8201，可預(yù)見KM501未來市場潛力巨大。

還有引進(jìn)的氟維司群等產(chǎn)品，軒竹生物對乳腺癌主要靶點(diǎn)進(jìn)行了全面布局，是國內(nèi)乳腺癌賽道布局最全面的公司之一。

除了確定性高，保障短期3-5年盈利能力的臨床后期產(chǎn)品外，軒竹生物的源頭創(chuàng)新產(chǎn)品也值得一提。

4.「XZP-KM602」為新一代腫瘤免疫藥物,是目前中國首個(gè)且唯一的突變CD80-Fc融合蛋白。具有長效的免疫記憶功能，抗腫瘤活性發(fā)揮持久，可以進(jìn)一步補(bǔ)充各類腫瘤治療方案的治療效果。目前國際上僅有一款同類產(chǎn)品處于臨床I期研究階段，KM602獲批開展臨床試驗(yàn)，擴(kuò)展了國內(nèi)創(chuàng)新藥在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。目前以PD1為代表的腫瘤免疫療法臨床響應(yīng)率仍然偏低，CD80融合蛋白不僅能夠抑制PD-L1和CTLA-4，同時(shí)促進(jìn)CD28共刺激，均具有突破PD-1抑制劑單獨(dú)用藥僅10-30%有效率瓶頸的潛力，有望成為腫瘤免疫領(lǐng)域的下一個(gè)重磅品種。

5.「XZP-6877」是國內(nèi)首款申報(bào)臨床的DNA-PK抑制劑，可聯(lián)合化療、放療等手段用于晚期實(shí)體瘤的治療，具有廣譜抑癌的特性，臨床前數(shù)據(jù)顯示具有較好的成藥性，有望填補(bǔ)國內(nèi)該領(lǐng)域的市場空白。目前全球共有6款DNA-PK抑制劑進(jìn)入臨床階段。動(dòng)物藥效模型顯示,XZP-6877可以顯著延長生存時(shí)間,為提高患者生存期提供了新的探索方向。

從小分子藥物到單抗，到“1+1＞2”的雙抗、ADC，再到雙抗ADC藥物、融合蛋白。軒竹生物產(chǎn)品布局有助于發(fā)揮大小分子抗腫瘤藥物的協(xié)同效應(yīng)，還在創(chuàng)新型雙抗ADC類藥物亦進(jìn)行了前瞻性布局，顯現(xiàn)了軒竹生物先進(jìn)的技術(shù)創(chuàng)新潛力。

作為Biotech企業(yè)的代表之一，軒竹以尚未滿足的重大臨床需求為導(dǎo)向，致力于開發(fā)出具備國際化競爭力的一類新藥產(chǎn)品，避開同質(zhì)化競爭，引導(dǎo)努力邁向“原始創(chuàng)新”的階段，加強(qiáng)“First-in-class”創(chuàng)新藥的研發(fā)和國際合作避開擁擠賽道，注重未滿足重要品種研發(fā)。

哈佛大學(xué)教授克里斯坦森此前曾提出，企業(yè)打造顛覆性創(chuàng)新技術(shù)的關(guān)鍵在于：識(shí)別未被滿足的邊緣需求；不斷提升技術(shù)，推動(dòng)產(chǎn)品連續(xù)性迭代進(jìn)步。未來隨著軒竹公司更多重磅創(chuàng)新藥物獲批上市，將有望造福更多患者和行業(yè)，值得市場的期待和展望。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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