備受關(guān)注的九價HPV疫苗馬上就要來了?5月23日，智飛生物公告稱，已收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價HPV疫苗批簽發(fā)證明，這意味著默沙東九價HPV疫苗已可正式上市銷售。并且，5月18日九價HPV疫苗已在海南率先完成掛網(wǎng)，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測九價HPV疫苗即將在國內(nèi)開打。

四川省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，尚未收到九價疫苗進(jìn)入四川市場的確切消息。目前二價、四價疫苗雖已上市，但記者從成都部分社區(qū)醫(yī)院了解到，目前四價疫苗缺貨情況普遍存在，甚至排隊數(shù)月難求一支四價疫苗。

九價HPV疫苗獲批簽發(fā)證明 三針接種近3900元

九價HPV疫苗到底什么時候能打?隨著二價、四價HPV疫苗相繼上市，與此相關(guān)的話題似乎從未停止。5月23日，上市公司智飛生物的一紙公告透露了端倪。

公告中，該公司稱已收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物制品批簽發(fā)證明》，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，疫苗類生物制品在進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核獲得批簽發(fā)證明后，方可正式上市銷售。此次九價HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明，標(biāo)志著九價HPV疫苗正式進(jìn)入中國大陸市場流通領(lǐng)域。

而在5月18日，九價HPV疫苗已在海南省完成掛網(wǎng)。根據(jù)掛網(wǎng)信息，九價HPV疫苗兩種包裝(預(yù)填充注射器和西林瓶)將同時上市，兩個規(guī)格的價格均為1298元/支，三針接種共3894元。業(yè)內(nèi)預(yù)計，九價HPV疫苗國內(nèi)首針最快6月底就可能在海南開打。

該公司同時透露，除了已在海南省中標(biāo)，其他省份業(yè)已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)資料。結(jié)合有關(guān)省份疫苗招投標(biāo)要求，該批疫苗產(chǎn)品成功入境將有助招投標(biāo)工作的開展。

不過，四川省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長漆琪5月24日向華西都市報-封面新聞記者表示，目前尚未收到關(guān)于九價HPV疫苗進(jìn)入四川市場的確切消息。

成都四價疫苗供不應(yīng)求 排隊數(shù)月難求一支

九價HPV疫苗未正式在國內(nèi)上市，而目前已進(jìn)入市場的四價HPV疫苗，在成都也是供不應(yīng)求。

去年12月5日，四川首批四價疫苗開始接種。昨日記者走訪了成都幾家社區(qū)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，四價疫苗缺貨情況普遍存在，接種都需提前預(yù)約。一家社區(qū)醫(yī)院預(yù)防接種登記處的工作人員說，四價疫苗每個月多則20多支，少則幾支，而上個月沒有拿到疫苗。從去年12月上市至今，該醫(yī)院僅有40人接種。“不僅是市民，我們自己也在排隊，估計還要排很久。”

另一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的醫(yī)護(hù)人員也說，以往每個月還能拿到幾支四價疫苗，最近幾個月都沒拿到。就算拿到，也要優(yōu)先給已打過2針的市民注射。記者在該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心四價疫苗預(yù)約登記薄上看到，已有30多位市民登記預(yù)約，其中年齡最小的21歲，最大的43歲。

據(jù)了解，二價HPV疫苗適宜接種人群為9-25歲女性，四價HPV疫苗接種范圍為20-45歲女性。因此在全國各地，接種適用年齡更廣的四價疫苗尤為緊俏，甚至有排隊半年都沒打上的情況。

“目前市民接種宮頸癌疫苗非常踴躍，確實(shí)存在要等很長時間的情況。”四川省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長漆琪說，根據(jù)目前掌握的數(shù)據(jù)，今年全省接種四價疫苗的人數(shù)明顯高于二價疫苗接種人數(shù)。

男性也能接種HPV疫苗?國內(nèi)暫未獲批

二價、四價、九價到底有何區(qū)別?漆琪介紹，“價數(shù)”實(shí)際是指能夠有效預(yù)防HPV病毒的類型。全球范圍內(nèi)約有70%的宮頸癌是由HPV16、18型引起，在中國則達(dá)到84.5%。二價疫苗主要預(yù)防16、18兩種高危亞型;四價除了16、18之外，還有兩個低危型的6、11;九價包含的亞型數(shù)則更多。

由于二價、四價、九價疫苗適宜年齡范圍各有不同，有市民提出：女性成年后再接種保護(hù)范圍更好的四價疫苗是不是更好?在青少年時期接種，成年后疫苗保護(hù)效力是否會降低?

對此，四川省婦幼保健院婦科主任醫(yī)師趙清平說，HPV疫苗接種提倡“早接種、早保護(hù)”，“因?yàn)樗穷A(yù)防型疫苗，不是治療型疫苗，如果感染了HPV就起不到預(yù)防作用，在沒有感染HPV病毒之前接種是獲益最高的選擇。”

趙清平提到，國外疫苗接種后臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，打完三針疫苗后的第7個月實(shí)際上是抗體的最高峰，隨著時間推移抗體會慢慢下降。在第18個月到9.4年時間里，抗體水平非常穩(wěn)定。“具體的數(shù)據(jù)需要時間驗(yàn)證，從現(xiàn)在來看，無論是打完疫苗1年半還是9年，它的保護(hù)作用都是非常強(qiáng)的。”

值得注意的是，其實(shí)男性也可以接種HPV疫苗。趙清平介紹，從全球數(shù)據(jù)來看，HPV疫苗覆蓋率超過50%后，覆蓋率越高，可以起到群體的保護(hù)作用就越強(qiáng)，那些沒有打疫苗的人群患病機(jī)率也大大降低。但在國內(nèi)，目前還沒有針對男性注射宮頸癌疫苗的臨床試驗(yàn)，男性接種疫苗也尚未在國內(nèi)獲批。

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