2020年1月10日，在國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會上，由中國工程院院士吳以嶺領(lǐng)銜完成的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目，獲得2019年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。這是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域唯一一項(xiàng)國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，也是中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新指導(dǎo)臨床重大疾病防治研究實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研高效轉(zhuǎn)化榮獲的第六項(xiàng)國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)。

(資料圖)

2019年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)現(xiàn)場(左三為吳以嶺院士)。

中國工程院院士、中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部主任張伯禮表示，絡(luò)病理論經(jīng)過深入發(fā)展，在慢性復(fù)雜性疾病的治療中發(fā)揮了重要的作用。同時(shí)，在絡(luò)病理論指導(dǎo)下所研制的藥物，在一些難治性疾病，包括心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)傳染性疾病等的治療方面，均發(fā)揮了重要作用。張伯禮說：“絡(luò)病理論是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的典范，已被收入由中華中醫(yī)藥學(xué)會和中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合從全國范圍內(nèi)遴選出的27項(xiàng)新中國成立以來的中醫(yī)藥重大理論傳承創(chuàng)新典藏。”

“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

絡(luò)病理論是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的典范

中醫(yī)藥發(fā)展歷史源遠(yuǎn)流長，作為中醫(yī)理論體系獨(dú)特組成部分的絡(luò)脈、絡(luò)病在古籍中雖有提及，但并未形成系統(tǒng)完整的絡(luò)病理論體系，成為歷史留給當(dāng)代中醫(yī)藥科研工作者的重要命題。

吳以嶺院士遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，經(jīng)過40余年的不斷研究，將古老的絡(luò)病學(xué)術(shù)思想與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成果相結(jié)合，創(chuàng)立了以“絡(luò)病證治”為基礎(chǔ)，包括“氣絡(luò)學(xué)說”和“脈絡(luò)學(xué)說”兩大分支的“中醫(yī)絡(luò)病學(xué)”新學(xué)科。2014年，“中醫(yī)絡(luò)病診療方法”入選國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。2023年5月，“中醫(yī)絡(luò)病學(xué)”成為國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目。目前，絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已搭建完成。

“中醫(yī)絡(luò)病診療方法”入選國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。

絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲批。

絡(luò)脈是溝通人體上下內(nèi)外的重要通道

“經(jīng)”與“絡(luò)”源于古代水利學(xué)概念，其中“經(jīng)”就像奔流不息的江河，是縱行于人體的主干，流淌著營養(yǎng)全身的氣血津液；“絡(luò)”則像從江河分流而出的支流溝渠，是網(wǎng)絡(luò)溝通人體上下內(nèi)外的細(xì)小分支，通過絡(luò)脈構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)將流行于經(jīng)脈中的氣血津液滲灌濡養(yǎng)到人體的五臟六腑、全身各處。

絡(luò)脈按功能可分為氣絡(luò)、血絡(luò)(脈絡(luò))。氣絡(luò)是“經(jīng)”的分支，主要運(yùn)行“氣”，在絡(luò)中運(yùn)行的氣稱為絡(luò)氣，絡(luò)氣運(yùn)行到某一臟腑又成為該臟腑之氣，如心氣(即心之絡(luò)氣，以下類推)、肺氣、胃氣、腸氣、脾氣、腎氣等。絡(luò)氣具有溫煦充養(yǎng)、防御衛(wèi)護(hù)、傳導(dǎo)信息、調(diào)節(jié)控制的作用，這些作用與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)具有密切相關(guān)性。血絡(luò)是“脈”的分支，故又稱“脈絡(luò)”，主要運(yùn)行“血”，具有滋潤營養(yǎng)全身臟腑組織的功能，如心絡(luò)缺血會發(fā)生心肌缺血、心肌梗死，腦絡(luò)缺血會發(fā)生腦缺血、腦梗死。絡(luò)脈發(fā)生病變并因此累及人體各系統(tǒng)臟器的病理狀態(tài)則稱為“絡(luò)病”。

系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論，成為絡(luò)病學(xué)發(fā)展第四大里程碑

縱觀中醫(yī)理論發(fā)展史，絡(luò)病學(xué)說形成有過三次大的發(fā)展。一是中醫(yī)學(xué)的奠基之作《黃帝內(nèi)經(jīng)》首次提出“絡(luò)”的概念，對絡(luò)脈的生理、病理及治療作了初步論述，奠定了絡(luò)脈和絡(luò)病的理論基礎(chǔ)。二是東漢醫(yī)圣張仲景《傷寒雜病論》開創(chuàng)辛溫通絡(luò)、蟲藥通絡(luò)的用藥先河，創(chuàng)立了旋覆花湯、大黃?蟲丸、鱉甲煎丸等絡(luò)病治療名方，奠定了絡(luò)病的辨證論治基礎(chǔ)。三是清代名醫(yī)葉天士提出“久病入絡(luò)”“久痛入絡(luò)”，發(fā)展了絡(luò)病治法用藥，將絡(luò)病理論推進(jìn)到新的高度。但由于受到社會歷史環(huán)境和科學(xué)技術(shù)條件的限制，絡(luò)病理論始終未形成系統(tǒng)完整的理論體系。這既是中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展的遺憾，也是歷史留給當(dāng)代中醫(yī)人的重大使命。

從20世紀(jì)70年代末開始，吳以嶺院士刻苦攻關(guān)，翻閱典籍，在歷代關(guān)于絡(luò)病的散在論述基礎(chǔ)上，厘清概念，分析整理，將中醫(yī)整體思維與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合，系統(tǒng)開展絡(luò)病學(xué)研究，使絡(luò)病理論逐漸成為脈絡(luò)清晰、內(nèi)容豐富、具有指導(dǎo)現(xiàn)代疾病治療價(jià)值的系統(tǒng)理論。國醫(yī)大師路志正教授評價(jià)說：“絡(luò)病理論是繼《內(nèi)經(jīng)》奠定絡(luò)病理論基礎(chǔ)、張仲景首創(chuàng)通絡(luò)方、葉天士豐富發(fā)展絡(luò)病方藥之后，絡(luò)病學(xué)術(shù)研究史上的第四個(gè)里程碑。”

三大理論框架為絡(luò)病學(xué)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

中醫(yī)理論是中醫(yī)學(xué)發(fā)展的基石。經(jīng)過溯源探流、系統(tǒng)梳理，并結(jié)合臨證實(shí)踐，吳以嶺院士提出“絡(luò)病”廣泛存在于多種內(nèi)傷疾病和外感疾病中，創(chuàng)新性提出絡(luò)病理論框架——“三維立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”，指出絡(luò)脈是維持生命活動和保持人體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。在“絡(luò)病證治”中系統(tǒng)探討絡(luò)病發(fā)病、病機(jī)、辨證與治療，提出絡(luò)病病機(jī)特點(diǎn)，總結(jié)基本病機(jī)變化，建立絡(luò)病辨證方法和“絡(luò)以通為用”的治療原則，提出絡(luò)病證候和臟腑絡(luò)病辨證論治。

2004年《絡(luò)病學(xué)》專著正式出版，標(biāo)志著“絡(luò)病證治”體系的建立，專家評議認(rèn)為該研究“首次形成系統(tǒng)絡(luò)病理論，為中醫(yī)絡(luò)病學(xué)科建立奠定了理論基礎(chǔ)”。“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”也因其理論創(chuàng)新及應(yīng)用成果顯著，獲得2006年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”項(xiàng)目獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

傳承發(fā)展血脈理論，首次系統(tǒng)構(gòu)建脈絡(luò)學(xué)說，明確研究領(lǐng)域包括缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰、周圍血管病等重大疾病，系統(tǒng)研究脈絡(luò)病變發(fā)生、發(fā)展及辨證論治規(guī)律。同時(shí)提出“孫絡(luò)-微血管”概念，成為中西醫(yī)結(jié)合研究微血管病變理論結(jié)合點(diǎn)。由吳以嶺院士擔(dān)任首席科學(xué)家主持完成的兩項(xiàng)“973計(jì)劃”項(xiàng)目，經(jīng)過10余年系統(tǒng)研究，提出其核心內(nèi)容——營衛(wèi)理論?；?469例血管病變患者臨床調(diào)查，建立了“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)病”辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)，通過分析歷代治療脈絡(luò)病變的2487首方劑，提出“調(diào)營衛(wèi)氣血”的用藥規(guī)律。“973計(jì)劃”項(xiàng)目專家組評議：“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論形成了指導(dǎo)微血管病變性重大疾病防治的新理論，屬于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的原創(chuàng)成果。”

在脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)微血管病變系列機(jī)制研究中，通過整體、器官、組織、細(xì)胞不同層面的研究，揭示了營氣與血管內(nèi)皮細(xì)胞、衛(wèi)氣與外膜及神經(jīng)體液調(diào)節(jié)功能相關(guān)性，相較于目前主要從血管內(nèi)皮入手進(jìn)行研究，更全面深刻地闡明了血管病變由外至內(nèi)(Outside-in)和由內(nèi)至外(Inside-out)的發(fā)病規(guī)律。研究證實(shí)通絡(luò)藥物保護(hù)微血管是治療心腦(糖)腎臨床重大疾病的共性機(jī)制，保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞是解決微血管病變難題的核心機(jī)制，取得了中醫(yī)藥治療微血管病變的重大突破。

氣論哲學(xué)向醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的延伸與應(yīng)用是中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展史上劃時(shí)代的里程碑。吳以嶺院士從哲學(xué)之氣、醫(yī)學(xué)之氣、氣的功能實(shí)現(xiàn)形式等不同層次探討氣絡(luò)學(xué)說，提出氣絡(luò)承載元?dú)?、宗氣、衛(wèi)氣、臟腑之氣及經(jīng)絡(luò)之氣。氣在經(jīng)中為經(jīng)氣，經(jīng)氣入絡(luò)為絡(luò)氣，絡(luò)氣入臟腑則成為臟腑功能結(jié)構(gòu)的有機(jī)組成部分。氣絡(luò)發(fā)揮絡(luò)屬調(diào)節(jié)、溫煦充養(yǎng)、防御衛(wèi)護(hù)、信息傳導(dǎo)、自穩(wěn)調(diào)控等功能，涵蓋了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫調(diào)節(jié)在內(nèi)的更廣泛的調(diào)節(jié)機(jī)制?；跉?mdash;陰陽—五行哲學(xué)思想，提出氣絡(luò)學(xué)說的核心理論——承制調(diào)平，系統(tǒng)闡述氣絡(luò)病變發(fā)病、病機(jī)、辨證、治療原理。2022年《氣絡(luò)論》專著獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會學(xué)術(shù)著作獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，該書系統(tǒng)探討了氣絡(luò)與神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫三大系統(tǒng)的相關(guān)性，指導(dǎo)氣絡(luò)病變常見疾病辨證治療。

從“絡(luò)病證治”到“脈絡(luò)學(xué)說”再到“氣絡(luò)學(xué)說”，絡(luò)病研究三大理論框架已搭建完成，先后出版《絡(luò)病學(xué)》《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》專著，為中醫(yī)絡(luò)病學(xué)科發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

近年來，運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)傳染病、腫瘤等重大疾病的病理機(jī)制研究和治療均取得了突破性進(jìn)展。在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研制的代表性藥物如通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊等，均廣泛應(yīng)用于臨床并取得了顯著療效，充分證實(shí)了絡(luò)病理論的重大臨床價(jià)值，也充分顯示了絡(luò)病理論是有著豐富科學(xué)內(nèi)涵和獨(dú)特臨床價(jià)值的學(xué)術(shù)體系。

隨著絡(luò)病理論研究的深入及其在臨床各科疾病防治中的廣泛運(yùn)用，必將對提高多種難治性疾病的臨床療效起到更大的推動作用，對促進(jìn)中醫(yī)學(xué)術(shù)理論的自身發(fā)展也將具有深遠(yuǎn)的歷史意義。

絡(luò)病理論是中醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的典范

絡(luò)病理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，形成了獨(dú)具優(yōu)勢的以絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床重大疾病治療研究、絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動專利新藥研發(fā)的科技核心競爭力，指導(dǎo)復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發(fā)；同時(shí)遵循“以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)，以理論假說為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)”的學(xué)科發(fā)展規(guī)律，創(chuàng)立了“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。絡(luò)病理論成為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的典范。

在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，先后建立了絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、心血管藥物研發(fā)平臺、呼吸疾病藥物研發(fā)平臺、衰老研究及抗衰老藥物研發(fā)平臺；組建了由國內(nèi)多位院士、專家牽頭的科研團(tuán)隊(duì)，先后承擔(dān)和完成了“973計(jì)劃”項(xiàng)目(2項(xiàng))、“863計(jì)劃”項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、“十一五”科技支撐項(xiàng)目、“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制國際科技合作項(xiàng)目、國家杰出青年科學(xué)基金項(xiàng)目、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目等國家及省部級項(xiàng)目60余項(xiàng)；研發(fā)出創(chuàng)新專利新藥13個(gè)，其中10個(gè)被列入國家醫(yī)保目錄，5個(gè)被列入國家基本藥物目錄，覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域，形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢，對多個(gè)重大疾病的治療取得突破性成果。其中，心腦血管疾病和呼吸系統(tǒng)疾病用藥已處于行業(yè)領(lǐng)先地位，顯示出絡(luò)病理論的巨大臨床價(jià)值。

在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥在國內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位的同時(shí)，也為全球多個(gè)疾病領(lǐng)域提供了方案。較早進(jìn)軍國際市場的治療心腦血管病的通心絡(luò)膠囊，與參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等專利新藥被廣泛應(yīng)用于全球多個(gè)國家，目前已在加拿大、新加坡、柬埔寨、印度尼西亞、巴西、尼日利亞、肯尼亞等國家和地區(qū)注冊。這些創(chuàng)新藥物走上國際舞臺，將會使更多患者從中醫(yī)藥中受益。

另一創(chuàng)新專利中藥連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大等30多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，成為中藥進(jìn)入國際抗疫前線的有效藥物，也進(jìn)入很多國家的OTC渠道，成為治療感冒、流感的主流產(chǎn)品，社會效益顯著。

遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，絡(luò)病理論開創(chuàng)中醫(yī)循證研究先河

循證醫(yī)學(xué)研究是目前國際公認(rèn)的、科學(xué)的評價(jià)藥物療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”。用世界公認(rèn)的方法和科學(xué)研究證據(jù)彰顯中醫(yī)藥的臨床療效，是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，圍繞系列“通絡(luò)”藥物開展了30余項(xiàng)高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究，覆蓋了心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及腫瘤、糖尿病等發(fā)病率高的疾病，全面揭示了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等通絡(luò)中藥的作用機(jī)制，開創(chuàng)了中醫(yī)循證研究的先河。

“三重保護(hù)”，通心絡(luò)膠囊開啟缺血性心腦血管病治療新征程

通心絡(luò)膠囊是絡(luò)病理論指導(dǎo)下的代表性通絡(luò)中藥，具有血液保護(hù)、血管保護(hù)、基于微血管保護(hù)的缺血組織保護(hù)的三重作用，可降脂、抗凝、抗炎、保護(hù)血管內(nèi)皮、穩(wěn)定易損斑塊、解除血管痙攣、保護(hù)微小血管，是我國缺血性心腦血管疾病防治的基礎(chǔ)用藥。

由中國工程院院士、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運(yùn)教授牽頭、35家醫(yī)院參與的共納入1212例患者的“應(yīng)用通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動脈斑塊的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究”(簡稱“CAPITAL”研究)顯示，在亞臨床動脈粥樣硬化(AS)患者中，在現(xiàn)代常規(guī)抗AS治療的基礎(chǔ)上，加用通心絡(luò)膠囊治療，可延緩頸動脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展(IMT逆轉(zhuǎn)率高于對照組18.5%)，延緩動脈粥樣硬化患者主要心血管事件首發(fā)作時(shí)間，降低患者主要心血管事件發(fā)生率5.5%，且安全性良好。

由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院等18家醫(yī)院開展的“通心絡(luò)干預(yù)冠狀動脈易損斑塊220例臨床研究”顯示，通心絡(luò)膠囊可增加斑塊纖維帽厚度，穩(wěn)定易損斑塊，改善心絞痛嚴(yán)重程度，提高生活質(zhì)量，降低心血管事件發(fā)生率，為心血管事件鏈干預(yù)環(huán)節(jié)中穩(wěn)定易損斑塊、減少心血管事件發(fā)生提供了有效藥物。

由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭開展的“通心絡(luò)膠囊治療急性心梗無再流臨床循證研究”顯示，在手術(shù)治療前和手術(shù)治療后常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊，可顯著降低24小時(shí)心電圖ST段抬高幅度，增加ST段回落速度，降低24小時(shí)心電圖無再流發(fā)生率36.6%(P＜0.01)。術(shù)后7天和180天的心肌灌注缺損指數(shù)也顯著低于對照組(P=0.0109和P=0.0115)。

2022年11月，最新研究“中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)作用研究(CTS-AMI)”榮登2022年美國心臟協(xié)會科學(xué)會議年會(AHA 2022)突破性研究學(xué)術(shù)報(bào)告專場，楊躍進(jìn)教授代表研究組在線上匯報(bào)了CTS-AMI臨床研究結(jié)果。該研究共納入3797例ST段抬高型心肌梗死病例，結(jié)果顯示在指南指導(dǎo)的治療基礎(chǔ)上，加用通心絡(luò)膠囊可顯著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的近期和長期臨床結(jié)局，尤其在降低心源性死亡和嚴(yán)重并發(fā)癥方面療效顯著，且無大出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)。作為該年會上高影響力的重磅研究之一，此次研究結(jié)果的發(fā)布，為通心絡(luò)膠囊治療ST段抬高型心肌梗死患者提供了充分的循證支持，開啟了急性心肌梗死治療的新時(shí)代。

“通心絡(luò)膠囊治療缺血性腦卒中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”(簡稱“TISS研究”)共納入2007例患者，以1∶1比例隨機(jī)分為兩組，分別應(yīng)用基礎(chǔ)治療+通心絡(luò)膠囊和基礎(chǔ)治療+安慰劑。初步研究結(jié)果顯示，通心絡(luò)膠囊可改善急性缺血性腦卒中患者的預(yù)后，改善其神經(jīng)功能。亞組分析顯示，未溶栓患者、輕型卒中患者可能是運(yùn)用通心絡(luò)膠囊治療獲益更多的人群。

基于充足的臨床證據(jù)，通心絡(luò)膠囊先后獲《冠心病合理用藥指南(2018)》《中國多學(xué)科微血管疾病診斷與治療專家共識(2020)》《中國腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南(2017)》等25個(gè)心腦血管疾病指南/共識推薦。

整合調(diào)節(jié)、快慢兼治，參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分

參松養(yǎng)心膠囊是我國最早開展抗心律失常循證醫(yī)學(xué)研究的中成藥，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神的功效，既可以抑制心臟多離子通道，又兼具非離子通道調(diào)節(jié)作用，可多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)病機(jī)制。在心律失常領(lǐng)域已開展了系列循證醫(yī)學(xué)研究，證實(shí)其治療非器質(zhì)性室性早搏、器質(zhì)性室性早搏、房顫、緩慢性心律失常、心衰伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏、房顫消融術(shù)后復(fù)發(fā)等疾病療效確切，填補(bǔ)了“快慢兼治、整合調(diào)律”藥物治療空白。

由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等32家三甲醫(yī)院參與的“參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏、陣發(fā)性房顫、緩慢性心律失常的1476例臨床循證醫(yī)學(xué)研究”顯示，參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的總有效率優(yōu)于美西律(65.8% vs.50.7%，P＜0.001)；治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當(dāng)(62.3%vs.58.6%，P＞0.05)；治療緩慢性心律失常的總有效率高于對照組(63.5%vs.22.1%，P＜0.001)，可平均提高緩慢性心律失?；颊咝氖衣?.15次/分。

由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院曹克將教授牽頭、聯(lián)合全國30家醫(yī)院開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，與對照組相比，參松養(yǎng)心膠囊可有效減少患者的24小時(shí)室性早搏次數(shù)，提高治療8周時(shí)的總體有效率(64.02% vs.34.34%，P＜0.0001)，同時(shí)也可顯著升高4周和8周時(shí)的24小時(shí)平均心室率。該研究證實(shí)，參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏患者，可以在安全有效減少室性早搏的同時(shí)，提高竇性心律，為國內(nèi)外竇性心動過緩伴室性早搏患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物。

參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果新聞發(fā)布會。

由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療心衰合并室性早搏的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究”(簡稱“SS-HFVPT研究”)結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可提高患者左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)，改善心功能分級，降低血漿氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)濃度，增加6分鐘步行距離，改善患者生活質(zhì)量，降低24小時(shí)室性早搏次數(shù)。

由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后影響的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究”結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊能顯著降低射頻消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，降低術(shù)后早期房顫負(fù)荷，顯著提高生存質(zhì)量，延緩首次發(fā)生房撲(一種快速異位心律失常)/房顫時(shí)間，為解決房顫消融術(shù)后復(fù)發(fā)的國際難題提供了循證依據(jù)，優(yōu)化了目前房顫術(shù)后藥物治療方案。

基于此，參松養(yǎng)心膠囊被列入《心律失常合理用藥指南(第二版)》《室性心律失常中國專家共識(2016/2020)》《新型冠狀病毒肺炎合并心律失常的診療建議(2020)》《心房顫動：目前的認(rèn)識和治療建議(2015/2018/2021)》等指南、共識，以及“十三五”規(guī)劃教材西醫(yī)學(xué)《內(nèi)科學(xué)》心律失常用藥。

標(biāo)本兼治，芪藶強(qiáng)心膠囊為心衰治療提供研究證據(jù)

芪藶強(qiáng)心膠囊是首次運(yùn)用脈絡(luò)理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療而指導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)新藥物，也是我國首個(gè)經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)的標(biāo)本兼治慢性心衰的專利中成藥，具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡(luò)的功效。

由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭開展的“芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證研究”證實(shí)：在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊治療，可使血漿氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)降低超過30%的患者比例，較安慰劑增加16%(47.95%vs.31.98%，P＜0.001)，心血管復(fù)合終點(diǎn)事件(死亡、心臟驟停行心肺復(fù)蘇、因心衰入院等)發(fā)生率降低，同時(shí)心功能紐約分級(NYHA)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、6分鐘步行距離及患者生活質(zhì)量均明顯改善，且兩組在不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率上并無顯著差別。該研究結(jié)果于2013年發(fā)表在國際權(quán)威雜志《美國心臟病學(xué)會雜志》(JACC)，編輯部配發(fā)的評論文章《讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示》稱：“這項(xiàng)富有前景的研究已經(jīng)打開了一扇如何利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥在心力衰竭治療中協(xié)同作用的大門，這是一個(gè)挑戰(zhàn)，對此我們應(yīng)該熱烈擁抱。”該研究還被評為JACC年度學(xué)術(shù)亮點(diǎn)：“該研究證實(shí)中藥芪藶強(qiáng)心膠囊可靠的療效，與西醫(yī)聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應(yīng)，使心力衰竭患者獲得顯著的療效。”

2022年，由中國大陸和香港在內(nèi)的133家臨床研究單位開展的芪藶強(qiáng)心膠囊對慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評估研究(簡稱“QUEST研究”)結(jié)果顯示，芪藶強(qiáng)心膠囊能夠顯著降低心衰患者心血管死亡率和心衰再住院率，這意味著芪藶強(qiáng)心膠囊能在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療基礎(chǔ)上給射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者帶來更多獲益。

基于確鑿的醫(yī)學(xué)證據(jù)和良好的臨床療效，芪藶強(qiáng)心膠囊先后被《中國心力衰竭診斷和治療指南(2018)》《中國擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南(2018)》《舒張性心力衰竭早期防治專家建議(2021)》及十四五教材《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》(第十一版)等多個(gè)權(quán)威指南、共識、教材列為推薦用藥，為臨床專家治療相關(guān)疾病提供了權(quán)威的用藥依據(jù)和指導(dǎo)性建議。

防治結(jié)合，連花清瘟在呼吸系統(tǒng)疾病治療中展現(xiàn)獨(dú)特優(yōu)勢

連花清瘟是在絡(luò)病理論“肺絡(luò)證治”指導(dǎo)下研發(fā)的具有清瘟解毒、宣肺泄熱功效的創(chuàng)新中藥，其組方融匯三朝治疫名方，以漢代張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯宣肺泄熱，清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散疏散外邪，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃通腑泄肺、滌蕩邪毒的經(jīng)驗(yàn)，又創(chuàng)新性地加入藿香、紅景天顧護(hù)脾胃，提升人體免疫力，鞏固整體治療效果。全方兼顧扶正祛邪，綜合發(fā)揮中醫(yī)藥早期干預(yù)、整體治療、防治結(jié)合的優(yōu)勢。

2009年甲型流感病毒流行期間，連花清瘟治療甲型H1N1流行性感冒循證醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，其具有抗病毒作用；在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面療效顯著，該研究榮獲2011年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。一項(xiàng)納入我國19項(xiàng)隨機(jī)對照臨床研究(RCT)的薈萃分析(共2651例患者)發(fā)現(xiàn)，連花清瘟治療季節(jié)性流感可改善臨床癥狀，顯著提高臨床總有效率。因此，連花清瘟不僅在季節(jié)性流感中可作為優(yōu)選治療藥物，在常見的上呼吸道感染中也發(fā)揮著重要功效。在此基礎(chǔ)上，自2020年到2022年，為應(yīng)對新冠病毒及其變異株暴發(fā)流行，開展了多項(xiàng)連花清瘟相關(guān)的基礎(chǔ)與臨床研究，探索連花清瘟在新冠病毒感染中的防治作用。

2023年，一項(xiàng)在中國、泰國、越南、菲律賓4個(gè)國家17家醫(yī)院聯(lián)合開展的連花清瘟治療新冠病毒感染隨機(jī)、雙盲、國際多中心臨床研究揭盲。該研究共納入860例新冠病毒感染患者，初步研究結(jié)果表明：與對照組相比，連花清瘟治療組可以顯著改善新冠病毒感染后的臨床癥狀，縮短輕、中度新冠病毒感染患者的康復(fù)，并且擁有良好的安全性，未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

自2004年上市以來，連花清瘟逐漸成為應(yīng)對呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥之一。“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年度科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”獲得2020年河北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

中醫(yī)絡(luò)病學(xué)被列為高水平中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目

《絡(luò)病學(xué)》課程作為中醫(yī)絡(luò)病理論的重要組成部分，是研究中醫(yī)絡(luò)病證治、脈絡(luò)學(xué)說、氣絡(luò)學(xué)說及其臨床應(yīng)用的一門臨床課程。2005年第1版《絡(luò)病學(xué)》教材出版，成為新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校創(chuàng)新教材。北京中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校先后開設(shè)《絡(luò)病學(xué)》課程。2017年第2版《絡(luò)病學(xué)》教材出版，成為全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”創(chuàng)新教材。

中醫(yī)絡(luò)病學(xué)相關(guān)著作及教材。

截至2022年，《絡(luò)病學(xué)》已在全國27個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)的40多所高等院校開課，其中本科開設(shè)33所，研究生開課10所。河北中醫(yī)藥大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)將《絡(luò)病學(xué)》納入必修課程。該課程在高校累計(jì)授課達(dá)3萬余人次。

新疆醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)設(shè)置了獨(dú)立的絡(luò)病教研室。陜西中醫(yī)藥大學(xué)設(shè)置絡(luò)病專業(yè)碩士研究生招生方向，河北醫(yī)科大學(xué)設(shè)立絡(luò)病專業(yè)博士研究生招生方向。

新疆醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院絡(luò)病學(xué)課程教學(xué)現(xiàn)場。

此外，絡(luò)病課程在美國弗吉尼亞整合醫(yī)學(xué)大學(xué)、加拿大安大略中醫(yī)學(xué)院開課，掀起海內(nèi)外絡(luò)病研究的熱潮，提升了絡(luò)病理論的國際影響力，對推動中醫(yī)藥國際化進(jìn)程具有重大意義。同時(shí)，絡(luò)病學(xué)術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生的重大成果列入本科生國家“十三五規(guī)劃教材”《中醫(yī)診斷學(xué)》《中醫(yī)學(xué)》，“十四五規(guī)劃教材”《中醫(yī)基礎(chǔ)理論》《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》及西醫(yī)第9版《內(nèi)科學(xué)》教材，列入研究生“十三五規(guī)劃教材”《中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)病學(xué)臨床研究》，列入我國首部《心理社會腫瘤學(xué)》研究生教材。

四級學(xué)會體系助力絡(luò)病學(xué)會體系建設(shè)蓬勃發(fā)展

學(xué)術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和交流能夠促進(jìn)學(xué)會體系建設(shè)的蓬勃發(fā)展。中華中醫(yī)藥學(xué)會絡(luò)病分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會絡(luò)病專業(yè)委員會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會血管-脈絡(luò)病專業(yè)委員會等國家級學(xué)術(shù)平臺相繼建立。現(xiàn)已在全國30多個(gè)省市和上百個(gè)地級市建立絡(luò)病專委會，并先后在海外建立美國、加拿大、歐洲絡(luò)病學(xué)會，形成了“國際-國家-省級-地市級”四級學(xué)會網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。圍繞中醫(yī)、中西醫(yī)多系統(tǒng)疾病領(lǐng)域搭建起絡(luò)病研究多學(xué)科合作與交流平臺，形成了致力于絡(luò)病學(xué)術(shù)研究的數(shù)萬人的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科專家隊(duì)伍。

世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會絡(luò)病專業(yè)委員會成立大會開幕式。

美國絡(luò)病學(xué)會揭牌儀式。

為進(jìn)一步探討絡(luò)病學(xué)領(lǐng)域最新進(jìn)展和熱點(diǎn)話題，共享中醫(yī)絡(luò)病理論科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化成果，共謀中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，國際絡(luò)病學(xué)大會自2005年舉辦首屆年會以來，至今已舉辦19屆，在海內(nèi)外掀起了一波又一波絡(luò)病研究的熱潮，已成為國內(nèi)領(lǐng)先、接軌國際的中醫(yī)藥全球性品牌學(xué)術(shù)會議，對于促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展具有重大意義。

第十九屆國際絡(luò)病學(xué)大會現(xiàn)場。

在國內(nèi)外科研院所建立多個(gè)絡(luò)病及通絡(luò)藥物研究平臺。與英國卡迪夫大學(xué)、荷蘭萊頓大學(xué)圍繞通絡(luò)藥物研究分別建立聯(lián)合研究中心；依托首都醫(yī)科大學(xué)建立中醫(yī)絡(luò)病研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；依托長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院建立消渴絡(luò)病重點(diǎn)研究室；依托遼寧中醫(yī)藥大學(xué)建立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)專業(yè)(國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目)；依托陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院建立絡(luò)病研究室。

40余年來，絡(luò)病相關(guān)研究論文呈現(xiàn)逐年遞增趨勢，顯示出絡(luò)病學(xué)術(shù)研究在臨床各科疾病中的重大學(xué)術(shù)影響。絡(luò)病理論這一歷史留給當(dāng)代醫(yī)務(wù)工作者的寶貴財(cái)富，為加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程作出了積極貢獻(xiàn)。

絡(luò)病理論助推中醫(yī)藥國際交流與合作

中醫(yī)藥文化是中華傳統(tǒng)文化寶庫中的“明珠”，是我國開展對外交流、中華文化走向世界的閃亮“名片”。近年來，中醫(yī)絡(luò)病學(xué)研究成為海內(nèi)外中西醫(yī)研究的熱點(diǎn)和焦點(diǎn)，更成為中醫(yī)藥走出國門、開展國際交流的典范。

通過發(fā)揮絡(luò)病研究團(tuán)隊(duì)高層次人才、專家優(yōu)勢，加強(qiáng)各級學(xué)會和國際學(xué)會建設(shè)，加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)與絡(luò)病學(xué)教學(xué)及人才培養(yǎng)，深入開展絡(luò)病學(xué)國際學(xué)術(shù)交流。推動建立中華中醫(yī)藥學(xué)會絡(luò)病分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會絡(luò)病專業(yè)委員會，在歐洲、北美、亞洲的多個(gè)國家和地區(qū)成立絡(luò)病學(xué)會，并不定期舉行絡(luò)病高峰論壇、絡(luò)病學(xué)術(shù)交流研討會等國際學(xué)術(shù)交流活動，積極推動世界各國(地區(qū))中醫(yī)絡(luò)病學(xué)的醫(yī)療、教學(xué)、科研的合作與發(fā)展。一年一度的國際絡(luò)病學(xué)大會，先后邀請到來自美國、英國、加拿大等國家的知名專家與會交流；近年來舉辦的近百場國際遠(yuǎn)程學(xué)術(shù)交流會議，讓更多的海外人士得以了解、學(xué)習(xí)、研究絡(luò)病理論；與此同時(shí)，中醫(yī)《絡(luò)病學(xué)》英文版出版，并在美國、新加坡等國家開設(shè)相關(guān)課程，促進(jìn)了中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的國際交流，同時(shí)也極大地促進(jìn)了絡(luò)病理論的推廣，提升了絡(luò)病理論的國際影響力。

圍繞絡(luò)病理論及其科研成果，積極開展了大量中醫(yī)藥國際科研合作。與多家國際醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)開展通絡(luò)藥物基礎(chǔ)與臨床研究，累計(jì)發(fā)表SCI論文300余篇，其中通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊的基礎(chǔ)與臨床研究成果先后在《美國生理學(xué)雜志》和《自然》雜志子刊《科學(xué)報(bào)告》上發(fā)表，八子補(bǔ)腎膠囊抗衰老的研究成果發(fā)表在《生物醫(yī)學(xué)與藥物治療》雜志上，對中醫(yī)藥國際科研合作與發(fā)展起到了促進(jìn)作用。

通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果新聞發(fā)布會。

八子補(bǔ)腎膠囊抗衰老相關(guān)研究發(fā)表在《生物醫(yī)學(xué)與藥物治療》。

在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的專利新藥推動了中醫(yī)藥國際注冊的步伐。截至目前，連花清瘟、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等產(chǎn)品共獲得50多個(gè)國家和地區(qū)的注冊批文并上市銷售，改善睡眠的酸棗仁油軟膠囊、連花呼吸系列等健康產(chǎn)品累計(jì)獲得國際批文百余個(gè)，為中醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界貢獻(xiàn)了中國智慧和力量，推動了中醫(yī)藥國際化進(jìn)程。

第四十三屆肯尼亞藥師學(xué)會年度科學(xué)會議交流現(xiàn)場。

中醫(yī)絡(luò)病學(xué)作為中醫(yī)藥理論體系的獨(dú)特組成部分，通過多年的持續(xù)深入發(fā)展，在理論創(chuàng)新和藥物研發(fā)方面取得了豐碩的成果，并在心腦血管病防治和慢病管理方面發(fā)揮了重要的作用，促進(jìn)了國內(nèi)外中醫(yī)藥行業(yè)交流和互通，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化走向世界發(fā)揮了作用，強(qiáng)化了中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)力。

今天，中醫(yī)藥迎來前所未有的大好發(fā)展時(shí)機(jī)，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展展現(xiàn)出更加廣闊的前景。面向未來，堅(jiān)持以人民健康為中心，大力弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，持續(xù)創(chuàng)新，完善人才培養(yǎng)與評價(jià)體系，在“創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展”中推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，就一定能推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越、鑄就新輝煌，譜寫健康中國建設(shè)新篇章。（來 源：中 國 中 醫(yī) 藥 報(bào) 官 方 號）

關(guān)鍵詞：