2020年1月10日,在國家科學技術獎勵大會上,由中國工程院院士吳以嶺領銜完成的“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目,獲得2019年度國家科學技術進步獎一等獎。這是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生領域唯一一項國家科學技術進步獎一等獎,也是中醫(yī)絡病理論創(chuàng)新指導臨床重大疾病防治研究實現(xiàn)產學研高效轉化榮獲的第六項國家科學技術獎勵。
(資料圖)
2019年度國家科學技術進步獎頒獎現(xiàn)場(左三為吳以嶺院士)。
中國工程院院士、中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部主任張伯禮表示,絡病理論經過深入發(fā)展,在慢性復雜性疾病的治療中發(fā)揮了重要的作用。同時,在絡病理論指導下所研制的藥物,在一些難治性疾病,包括心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)傳染性疾病等的治療方面,均發(fā)揮了重要作用。張伯禮說:“絡病理論是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的典范,已被收入由中華中醫(yī)藥學會和中國中醫(yī)科學院聯(lián)合從全國范圍內遴選出的27項新中國成立以來的中醫(yī)藥重大理論傳承創(chuàng)新典藏。”
“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲國家科學技術進步獎一等獎。
絡病理論是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的典范
中醫(yī)藥發(fā)展歷史源遠流長,作為中醫(yī)理論體系獨特組成部分的絡脈、絡病在古籍中雖有提及,但并未形成系統(tǒng)完整的絡病理論體系,成為歷史留給當代中醫(yī)藥科研工作者的重要命題。
吳以嶺院士遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,經過40余年的不斷研究,將古老的絡病學術思想與現(xiàn)代醫(yī)學成果相結合,創(chuàng)立了以“絡病證治”為基礎,包括“氣絡學說”和“脈絡學說”兩大分支的“中醫(yī)絡病學”新學科。2014年,“中醫(yī)絡病診療方法”入選國家級非物質文化遺產名錄。2023年5月,“中醫(yī)絡病學”成為國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點學科建設項目。目前,絡病理論創(chuàng)新轉化全國重點實驗室已搭建完成。
“中醫(yī)絡病診療方法”入選國家級非物質文化遺產名錄。
絡病理論創(chuàng)新轉化全國重點實驗室獲批。
絡脈是溝通人體上下內外的重要通道
“經”與“絡”源于古代水利學概念,其中“經”就像奔流不息的江河,是縱行于人體的主干,流淌著營養(yǎng)全身的氣血津液;“絡”則像從江河分流而出的支流溝渠,是網絡溝通人體上下內外的細小分支,通過絡脈構成的網絡將流行于經脈中的氣血津液滲灌濡養(yǎng)到人體的五臟六腑、全身各處。
絡脈按功能可分為氣絡、血絡(脈絡)。氣絡是“經”的分支,主要運行“氣”,在絡中運行的氣稱為絡氣,絡氣運行到某一臟腑又成為該臟腑之氣,如心氣(即心之絡氣,以下類推)、肺氣、胃氣、腸氣、脾氣、腎氣等。絡氣具有溫煦充養(yǎng)、防御衛(wèi)護、傳導信息、調節(jié)控制的作用,這些作用與現(xiàn)代醫(yī)學的神經-內分泌-免疫系統(tǒng)具有密切相關性。血絡是“脈”的分支,故又稱“脈絡”,主要運行“血”,具有滋潤營養(yǎng)全身臟腑組織的功能,如心絡缺血會發(fā)生心肌缺血、心肌梗死,腦絡缺血會發(fā)生腦缺血、腦梗死。絡脈發(fā)生病變并因此累及人體各系統(tǒng)臟器的病理狀態(tài)則稱為“絡病”。
系統(tǒng)構建絡病理論,成為絡病學發(fā)展第四大里程碑
縱觀中醫(yī)理論發(fā)展史,絡病學說形成有過三次大的發(fā)展。一是中醫(yī)學的奠基之作《黃帝內經》首次提出“絡”的概念,對絡脈的生理、病理及治療作了初步論述,奠定了絡脈和絡病的理論基礎。二是東漢醫(yī)圣張仲景《傷寒雜病論》開創(chuàng)辛溫通絡、蟲藥通絡的用藥先河,創(chuàng)立了旋覆花湯、大黃?蟲丸、鱉甲煎丸等絡病治療名方,奠定了絡病的辨證論治基礎。三是清代名醫(yī)葉天士提出“久病入絡”“久痛入絡”,發(fā)展了絡病治法用藥,將絡病理論推進到新的高度。但由于受到社會歷史環(huán)境和科學技術條件的限制,絡病理論始終未形成系統(tǒng)完整的理論體系。這既是中醫(yī)學術發(fā)展的遺憾,也是歷史留給當代中醫(yī)人的重大使命。
從20世紀70年代末開始,吳以嶺院士刻苦攻關,翻閱典籍,在歷代關于絡病的散在論述基礎上,厘清概念,分析整理,將中醫(yī)整體思維與現(xiàn)代技術相結合,系統(tǒng)開展絡病學研究,使絡病理論逐漸成為脈絡清晰、內容豐富、具有指導現(xiàn)代疾病治療價值的系統(tǒng)理論。國醫(yī)大師路志正教授評價說:“絡病理論是繼《內經》奠定絡病理論基礎、張仲景首創(chuàng)通絡方、葉天士豐富發(fā)展絡病方藥之后,絡病學術研究史上的第四個里程碑。”
三大理論框架為絡病學發(fā)展奠定堅實基礎
中醫(yī)理論是中醫(yī)學發(fā)展的基石。經過溯源探流、系統(tǒng)梳理,并結合臨證實踐,吳以嶺院士提出“絡病”廣泛存在于多種內傷疾病和外感疾病中,創(chuàng)新性提出絡病理論框架——“三維立體網絡系統(tǒng)”,指出絡脈是維持生命活動和保持人體內環(huán)境穩(wěn)定的網絡結構。在“絡病證治”中系統(tǒng)探討絡病發(fā)病、病機、辨證與治療,提出絡病病機特點,總結基本病機變化,建立絡病辨證方法和“絡以通為用”的治療原則,提出絡病證候和臟腑絡病辨證論治。
2004年《絡病學》專著正式出版,標志著“絡病證治”體系的建立,專家評議認為該研究“首次形成系統(tǒng)絡病理論,為中醫(yī)絡病學科建立奠定了理論基礎”。“絡病理論及其應用研究”也因其理論創(chuàng)新及應用成果顯著,獲得2006年度國家科學技術進步獎二等獎。
“絡病理論及其應用研究”項目獲國家科學技術進步獎二等獎。
傳承發(fā)展血脈理論,首次系統(tǒng)構建脈絡學說,明確研究領域包括缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰、周圍血管病等重大疾病,系統(tǒng)研究脈絡病變發(fā)生、發(fā)展及辨證論治規(guī)律。同時提出“孫絡-微血管”概念,成為中西醫(yī)結合研究微血管病變理論結合點。由吳以嶺院士擔任首席科學家主持完成的兩項“973計劃”項目,經過10余年系統(tǒng)研究,提出其核心內容——營衛(wèi)理論。基于3469例血管病變患者臨床調查,建立了“脈絡-血管系統(tǒng)病”辨證診斷標準,通過分析歷代治療脈絡病變的2487首方劑,提出“調營衛(wèi)氣血”的用藥規(guī)律。“973計劃”項目專家組評議:“脈絡學說營衛(wèi)理論形成了指導微血管病變性重大疾病防治的新理論,屬于中醫(yī)藥學術研究的原創(chuàng)成果。”
在脈絡學說指導微血管病變系列機制研究中,通過整體、器官、組織、細胞不同層面的研究,揭示了營氣與血管內皮細胞、衛(wèi)氣與外膜及神經體液調節(jié)功能相關性,相較于目前主要從血管內皮入手進行研究,更全面深刻地闡明了血管病變由外至內(Outside-in)和由內至外(Inside-out)的發(fā)病規(guī)律。研究證實通絡藥物保護微血管是治療心腦(糖)腎臨床重大疾病的共性機制,保護微血管內皮細胞是解決微血管病變難題的核心機制,取得了中醫(yī)藥治療微血管病變的重大突破。
氣論哲學向醫(yī)學領域的延伸與應用是中醫(yī)學術發(fā)展史上劃時代的里程碑。吳以嶺院士從哲學之氣、醫(yī)學之氣、氣的功能實現(xiàn)形式等不同層次探討氣絡學說,提出氣絡承載元氣、宗氣、衛(wèi)氣、臟腑之氣及經絡之氣。氣在經中為經氣,經氣入絡為絡氣,絡氣入臟腑則成為臟腑功能結構的有機組成部分。氣絡發(fā)揮絡屬調節(jié)、溫煦充養(yǎng)、防御衛(wèi)護、信息傳導、自穩(wěn)調控等功能,涵蓋了現(xiàn)代醫(yī)學神經、內分泌、免疫調節(jié)在內的更廣泛的調節(jié)機制?;跉?mdash;陰陽—五行哲學思想,提出氣絡學說的核心理論——承制調平,系統(tǒng)闡述氣絡病變發(fā)病、病機、辨證、治療原理。2022年《氣絡論》專著獲得中華中醫(yī)藥學會學術著作獎一等獎,該書系統(tǒng)探討了氣絡與神經、內分泌、免疫三大系統(tǒng)的相關性,指導氣絡病變常見疾病辨證治療。
從“絡病證治”到“脈絡學說”再到“氣絡學說”,絡病研究三大理論框架已搭建完成,先后出版《絡病學》《脈絡論》《氣絡論》專著,為中醫(yī)絡病學科發(fā)展奠定了堅實的理論基礎。
近年來,運用中醫(yī)絡病理論指導心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)傳染病、腫瘤等重大疾病的病理機制研究和治療均取得了突破性進展。在絡病理論指導下研制的代表性藥物如通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊等,均廣泛應用于臨床并取得了顯著療效,充分證實了絡病理論的重大臨床價值,也充分顯示了絡病理論是有著豐富科學內涵和獨特臨床價值的學術體系。
隨著絡病理論研究的深入及其在臨床各科疾病防治中的廣泛運用,必將對提高多種難治性疾病的臨床療效起到更大的推動作用,對促進中醫(yī)學術理論的自身發(fā)展也將具有深遠的歷史意義。
絡病理論是中醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產業(yè)創(chuàng)新的典范
絡病理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學技術相結合,形成了獨具優(yōu)勢的以絡病理論指導臨床重大疾病治療研究、絡病理論創(chuàng)新帶動專利新藥研發(fā)的科技核心競爭力,指導復方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發(fā);同時遵循“以臨床實踐為基礎,以理論假說為指導,以治療方藥為依托,以臨床療效為標準”的學科發(fā)展規(guī)律,創(chuàng)立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)學術創(chuàng)新與轉化新模式,促進中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、產業(yè)化。絡病理論成為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產業(yè)創(chuàng)新的典范。
在絡病理論指導下,先后建立了絡病理論創(chuàng)新轉化全國重點實驗室、心血管藥物研發(fā)平臺、呼吸疾病藥物研發(fā)平臺、衰老研究及抗衰老藥物研發(fā)平臺;組建了由國內多位院士、專家牽頭的科研團隊,先后承擔和完成了“973計劃”項目(2項)、“863計劃”項目、國家自然科學基金項目、“十一五”科技支撐項目、“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制國際科技合作項目、國家杰出青年科學基金項目、國家重點研發(fā)計劃項目等國家及省部級項目60余項;研發(fā)出創(chuàng)新專利新藥13個,其中10個被列入國家醫(yī)保目錄,5個被列入國家基本藥物目錄,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及腫瘤、糖尿病等重大疾病領域,形成了獨具特色的產品布局優(yōu)勢,對多個重大疾病的治療取得突破性成果。其中,心腦血管疾病和呼吸系統(tǒng)疾病用藥已處于行業(yè)領先地位,顯示出絡病理論的巨大臨床價值。
在絡病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥在國內占據主導地位的同時,也為全球多個疾病領域提供了方案。較早進軍國際市場的治療心腦血管病的通心絡膠囊,與參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊等專利新藥被廣泛應用于全球多個國家,目前已在加拿大、新加坡、柬埔寨、印度尼西亞、巴西、尼日利亞、肯尼亞等國家和地區(qū)注冊。這些創(chuàng)新藥物走上國際舞臺,將會使更多患者從中醫(yī)藥中受益。
另一創(chuàng)新專利中藥連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大等30多個國家和地區(qū)獲批上市,成為中藥進入國際抗疫前線的有效藥物,也進入很多國家的OTC渠道,成為治療感冒、流感的主流產品,社會效益顯著。
遵循國際標準,絡病理論開創(chuàng)中醫(yī)循證研究先河
循證醫(yī)學研究是目前國際公認的、科學的評價藥物療效的“金標準”。用世界公認的方法和科學研究證據彰顯中醫(yī)藥的臨床療效,是實現(xiàn)中醫(yī)藥高質量發(fā)展的必經之路。在絡病理論指導下,圍繞系列“通絡”藥物開展了30余項高質量循證醫(yī)學研究,覆蓋了心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及腫瘤、糖尿病等發(fā)病率高的疾病,全面揭示了通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊等通絡中藥的作用機制,開創(chuàng)了中醫(yī)循證研究的先河。
“三重保護”,通心絡膠囊開啟缺血性心腦血管病治療新征程
通心絡膠囊是絡病理論指導下的代表性通絡中藥,具有血液保護、血管保護、基于微血管保護的缺血組織保護的三重作用,可降脂、抗凝、抗炎、保護血管內皮、穩(wěn)定易損斑塊、解除血管痙攣、保護微小血管,是我國缺血性心腦血管疾病防治的基礎用藥。
由中國工程院院士、山東大學齊魯醫(yī)院張運教授牽頭、35家醫(yī)院參與的共納入1212例患者的“應用通心絡膠囊干預頸動脈斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究”(簡稱“CAPITAL”研究)顯示,在亞臨床動脈粥樣硬化(AS)患者中,在現(xiàn)代常規(guī)抗AS治療的基礎上,加用通心絡膠囊治療,可延緩頸動脈內膜中層厚度(IMT)、斑塊面積和血管重構指數(shù)的進展(IMT逆轉率高于對照組18.5%),延緩動脈粥樣硬化患者主要心血管事件首發(fā)作時間,降低患者主要心血管事件發(fā)生率5.5%,且安全性良好。
由山東大學齊魯醫(yī)院等18家醫(yī)院開展的“通心絡干預冠狀動脈易損斑塊220例臨床研究”顯示,通心絡膠囊可增加斑塊纖維帽厚度,穩(wěn)定易損斑塊,改善心絞痛嚴重程度,提高生活質量,降低心血管事件發(fā)生率,為心血管事件鏈干預環(huán)節(jié)中穩(wěn)定易損斑塊、減少心血管事件發(fā)生提供了有效藥物。
由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院楊躍進教授牽頭開展的“通心絡膠囊治療急性心梗無再流臨床循證研究”顯示,在手術治療前和手術治療后常規(guī)治療的基礎上加用通心絡膠囊,可顯著降低24小時心電圖ST段抬高幅度,增加ST段回落速度,降低24小時心電圖無再流發(fā)生率36.6%(P<0.01)。術后7天和180天的心肌灌注缺損指數(shù)也顯著低于對照組(P=0.0109和P=0.0115)。
2022年11月,最新研究“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護作用研究(CTS-AMI)”榮登2022年美國心臟協(xié)會科學會議年會(AHA 2022)突破性研究學術報告專場,楊躍進教授代表研究組在線上匯報了CTS-AMI臨床研究結果。該研究共納入3797例ST段抬高型心肌梗死病例,結果顯示在指南指導的治療基礎上,加用通心絡膠囊可顯著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的近期和長期臨床結局,尤其在降低心源性死亡和嚴重并發(fā)癥方面療效顯著,且無大出血等嚴重不良反應。作為該年會上高影響力的重磅研究之一,此次研究結果的發(fā)布,為通心絡膠囊治療ST段抬高型心肌梗死患者提供了充分的循證支持,開啟了急性心肌梗死治療的新時代。
“通心絡膠囊治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”(簡稱“TISS研究”)共納入2007例患者,以1∶1比例隨機分為兩組,分別應用基礎治療+通心絡膠囊和基礎治療+安慰劑。初步研究結果顯示,通心絡膠囊可改善急性缺血性腦卒中患者的預后,改善其神經功能。亞組分析顯示,未溶栓患者、輕型卒中患者可能是運用通心絡膠囊治療獲益更多的人群。
基于充足的臨床證據,通心絡膠囊先后獲《冠心病合理用藥指南(2018)》《中國多學科微血管疾病診斷與治療專家共識(2020)》《中國腦梗死中西醫(yī)結合診療指南(2017)》等25個心腦血管疾病指南/共識推薦。
整合調節(jié)、快慢兼治,參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常循證醫(yī)學證據充分
參松養(yǎng)心膠囊是我國最早開展抗心律失常循證醫(yī)學研究的中成藥,具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡、清心安神的功效,既可以抑制心臟多離子通道,又兼具非離子通道調節(jié)作用,可多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點阻斷心律失常的發(fā)病機制。在心律失常領域已開展了系列循證醫(yī)學研究,證實其治療非器質性室性早搏、器質性室性早搏、房顫、緩慢性心律失常、心衰伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏、房顫消融術后復發(fā)等疾病療效確切,填補了“快慢兼治、整合調律”藥物治療空白。
由南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等32家三甲醫(yī)院參與的“參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏、陣發(fā)性房顫、緩慢性心律失常的1476例臨床循證醫(yī)學研究”顯示,參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的總有效率優(yōu)于美西律(65.8% vs.50.7%,P<0.001);治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當(62.3%vs.58.6%,P>0.05);治療緩慢性心律失常的總有效率高于對照組(63.5%vs.22.1%,P<0.001),可平均提高緩慢性心律失常患者心室率7.15次/分。
由南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院曹克將教授牽頭、聯(lián)合全國30家醫(yī)院開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”結果顯示,與對照組相比,參松養(yǎng)心膠囊可有效減少患者的24小時室性早搏次數(shù),提高治療8周時的總體有效率(64.02% vs.34.34%,P<0.0001),同時也可顯著升高4周和8周時的24小時平均心室率。該研究證實,參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏患者,可以在安全有效減少室性早搏的同時,提高竇性心律,為國內外竇性心動過緩伴室性早搏患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物。
參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏循證醫(yī)學研究結果新聞發(fā)布會。
由武漢大學人民醫(yī)院黃從新教授牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療心衰合并室性早搏的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究”(簡稱“SS-HFVPT研究”)結果顯示,參松養(yǎng)心膠囊可提高患者左心室射血分數(shù)(LVEF),改善心功能分級,降低血漿氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)濃度,增加6分鐘步行距離,改善患者生活質量,降低24小時室性早搏次數(shù)。
由武漢大學人民醫(yī)院黃鶴教授牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊對經射頻消融房顫患者預后影響的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”結果顯示,參松養(yǎng)心膠囊能顯著降低射頻消融術后1年內房顫復發(fā)風險,降低術后早期房顫負荷,顯著提高生存質量,延緩首次發(fā)生房撲(一種快速異位心律失常)/房顫時間,為解決房顫消融術后復發(fā)的國際難題提供了循證依據,優(yōu)化了目前房顫術后藥物治療方案。
基于此,參松養(yǎng)心膠囊被列入《心律失常合理用藥指南(第二版)》《室性心律失常中國專家共識(2016/2020)》《新型冠狀病毒肺炎合并心律失常的診療建議(2020)》《心房顫動:目前的認識和治療建議(2015/2018/2021)》等指南、共識,以及“十三五”規(guī)劃教材西醫(yī)學《內科學》心律失常用藥。
標本兼治,芪藶強心膠囊為心衰治療提供研究證據
芪藶強心膠囊是首次運用脈絡理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療而指導研發(fā)的創(chuàng)新藥物,也是我國首個經循證醫(yī)學研究證實的標本兼治慢性心衰的專利中成藥,具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡的功效。
由南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭開展的“芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證研究”證實:在標準藥物治療基礎上加用芪藶強心膠囊治療,可使血漿氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)降低超過30%的患者比例,較安慰劑增加16%(47.95%vs.31.98%,P<0.001),心血管復合終點事件(死亡、心臟驟停行心肺復蘇、因心衰入院等)發(fā)生率降低,同時心功能紐約分級(NYHA)、左室射血分數(shù)(LVEF)、6分鐘步行距離及患者生活質量均明顯改善,且兩組在不良反應和嚴重不良反應發(fā)生率上并無顯著差別。該研究結果于2013年發(fā)表在國際權威雜志《美國心臟病學會雜志》(JACC),編輯部配發(fā)的評論文章《讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示》稱:“這項富有前景的研究已經打開了一扇如何利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥在心力衰竭治療中協(xié)同作用的大門,這是一個挑戰(zhàn),對此我們應該熱烈擁抱。”該研究還被評為JACC年度學術亮點:“該研究證實中藥芪藶強心膠囊可靠的療效,與西醫(yī)聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應,使心力衰竭患者獲得顯著的療效。”
2022年,由中國大陸和香港在內的133家臨床研究單位開展的芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究(簡稱“QUEST研究”)結果顯示,芪藶強心膠囊能夠顯著降低心衰患者心血管死亡率和心衰再住院率,這意味著芪藶強心膠囊能在標準藥物治療基礎上給射血分數(shù)降低的心力衰竭患者帶來更多獲益。
基于確鑿的醫(yī)學證據和良好的臨床療效,芪藶強心膠囊先后被《中國心力衰竭診斷和治療指南(2018)》《中國擴張型心肌病診斷和治療指南(2018)》《舒張性心力衰竭早期防治專家建議(2021)》及十四五教材《中西醫(yī)結合內科學》(第十一版)等多個權威指南、共識、教材列為推薦用藥,為臨床專家治療相關疾病提供了權威的用藥依據和指導性建議。
防治結合,連花清瘟在呼吸系統(tǒng)疾病治療中展現(xiàn)獨特優(yōu)勢
連花清瘟是在絡病理論“肺絡證治”指導下研發(fā)的具有清瘟解毒、宣肺泄熱功效的創(chuàng)新中藥,其組方融匯三朝治疫名方,以漢代張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯宣肺泄熱,清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散疏散外邪,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃通腑泄肺、滌蕩邪毒的經驗,又創(chuàng)新性地加入藿香、紅景天顧護脾胃,提升人體免疫力,鞏固整體治療效果。全方兼顧扶正祛邪,綜合發(fā)揮中醫(yī)藥早期干預、整體治療、防治結合的優(yōu)勢。
2009年甲型流感病毒流行期間,連花清瘟治療甲型H1N1流行性感冒循證醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn),其具有抗病毒作用;在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面療效顯著,該研究榮獲2011年度國家科學技術進步獎二等獎。一項納入我國19項隨機對照臨床研究(RCT)的薈萃分析(共2651例患者)發(fā)現(xiàn),連花清瘟治療季節(jié)性流感可改善臨床癥狀,顯著提高臨床總有效率。因此,連花清瘟不僅在季節(jié)性流感中可作為優(yōu)選治療藥物,在常見的上呼吸道感染中也發(fā)揮著重要功效。在此基礎上,自2020年到2022年,為應對新冠病毒及其變異株暴發(fā)流行,開展了多項連花清瘟相關的基礎與臨床研究,探索連花清瘟在新冠病毒感染中的防治作用。
2023年,一項在中國、泰國、越南、菲律賓4個國家17家醫(yī)院聯(lián)合開展的連花清瘟治療新冠病毒感染隨機、雙盲、國際多中心臨床研究揭盲。該研究共納入860例新冠病毒感染患者,初步研究結果表明:與對照組相比,連花清瘟治療組可以顯著改善新冠病毒感染后的臨床癥狀,縮短輕、中度新冠病毒感染患者的康復,并且擁有良好的安全性,未發(fā)現(xiàn)與藥物相關的不良反應。
自2004年上市以來,連花清瘟逐漸成為應對呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥之一。“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年度科學技術進步獎二等獎。“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用”獲得2020年河北省科學技術進步獎一等獎。
中醫(yī)絡病學被列為高水平中醫(yī)藥重點學科建設項目
《絡病學》課程作為中醫(yī)絡病理論的重要組成部分,是研究中醫(yī)絡病證治、脈絡學說、氣絡學說及其臨床應用的一門臨床課程。2005年第1版《絡病學》教材出版,成為新世紀全國高等中醫(yī)藥院校創(chuàng)新教材。北京中醫(yī)藥大學、成都中醫(yī)藥大學、南京中醫(yī)藥大學等高等院校先后開設《絡病學》課程。2017年第2版《絡病學》教材出版,成為全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”創(chuàng)新教材。
中醫(yī)絡病學相關著作及教材。
截至2022年,《絡病學》已在全國27個省(自治區(qū)、直轄市)的40多所高等院校開課,其中本科開設33所,研究生開課10所。河北中醫(yī)藥大學、陜西中醫(yī)藥大學將《絡病學》納入必修課程。該課程在高校累計授課達3萬余人次。
新疆醫(yī)科大學、南京中醫(yī)藥大學、陜西中醫(yī)藥大學設置了獨立的絡病教研室。陜西中醫(yī)藥大學設置絡病專業(yè)碩士研究生招生方向,河北醫(yī)科大學設立絡病專業(yè)博士研究生招生方向。
新疆醫(yī)科大學中醫(yī)學院絡病學課程教學現(xiàn)場。
此外,絡病課程在美國弗吉尼亞整合醫(yī)學大學、加拿大安大略中醫(yī)學院開課,掀起海內外絡病研究的熱潮,提升了絡病理論的國際影響力,對推動中醫(yī)藥國際化進程具有重大意義。同時,絡病學術創(chuàng)新產生的重大成果列入本科生國家“十三五規(guī)劃教材”《中醫(yī)診斷學》《中醫(yī)學》,“十四五規(guī)劃教材”《中醫(yī)基礎理論》《中醫(yī)內科學》《中西醫(yī)結合內科學》及西醫(yī)第9版《內科學》教材,列入研究生“十三五規(guī)劃教材”《中西醫(yī)結合神經病學臨床研究》,列入我國首部《心理社會腫瘤學》研究生教材。
四級學會體系助力絡病學會體系建設蓬勃發(fā)展
學術創(chuàng)新發(fā)展和交流能夠促進學會體系建設的蓬勃發(fā)展。中華中醫(yī)藥學會絡病分會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會絡病專業(yè)委員會、中國中西醫(yī)結合學會血管-脈絡病專業(yè)委員會等國家級學術平臺相繼建立。現(xiàn)已在全國30多個省市和上百個地級市建立絡病專委會,并先后在海外建立美國、加拿大、歐洲絡病學會,形成了“國際-國家-省級-地市級”四級學會網絡系統(tǒng)。圍繞中醫(yī)、中西醫(yī)多系統(tǒng)疾病領域搭建起絡病研究多學科合作與交流平臺,形成了致力于絡病學術研究的數(shù)萬人的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合多學科專家隊伍。
世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會絡病專業(yè)委員會成立大會開幕式。
美國絡病學會揭牌儀式。
為進一步探討絡病學領域最新進展和熱點話題,共享中醫(yī)絡病理論科技創(chuàng)新轉化成果,共謀中醫(yī)藥高質量發(fā)展,國際絡病學大會自2005年舉辦首屆年會以來,至今已舉辦19屆,在海內外掀起了一波又一波絡病研究的熱潮,已成為國內領先、接軌國際的中醫(yī)藥全球性品牌學術會議,對于促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展具有重大意義。
第十九屆國際絡病學大會現(xiàn)場。
在國內外科研院所建立多個絡病及通絡藥物研究平臺。與英國卡迪夫大學、荷蘭萊頓大學圍繞通絡藥物研究分別建立聯(lián)合研究中心;依托首都醫(yī)科大學建立中醫(yī)絡病研究北京市重點實驗室;依托長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院建立消渴絡病重點研究室;依托遼寧中醫(yī)藥大學建立中醫(yī)絡病學專業(yè)(國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點學科建設項目);依托陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院建立絡病研究室。
40余年來,絡病相關研究論文呈現(xiàn)逐年遞增趨勢,顯示出絡病學術研究在臨床各科疾病中的重大學術影響。絡病理論這一歷史留給當代醫(yī)務工作者的寶貴財富,為加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化進程作出了積極貢獻。
絡病理論助推中醫(yī)藥國際交流與合作
中醫(yī)藥文化是中華傳統(tǒng)文化寶庫中的“明珠”,是我國開展對外交流、中華文化走向世界的閃亮“名片”。近年來,中醫(yī)絡病學研究成為海內外中西醫(yī)研究的熱點和焦點,更成為中醫(yī)藥走出國門、開展國際交流的典范。
通過發(fā)揮絡病研究團隊高層次人才、專家優(yōu)勢,加強各級學會和國際學會建設,加強學科建設與絡病學教學及人才培養(yǎng),深入開展絡病學國際學術交流。推動建立中華中醫(yī)藥學會絡病分會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會絡病專業(yè)委員會,在歐洲、北美、亞洲的多個國家和地區(qū)成立絡病學會,并不定期舉行絡病高峰論壇、絡病學術交流研討會等國際學術交流活動,積極推動世界各國(地區(qū))中醫(yī)絡病學的醫(yī)療、教學、科研的合作與發(fā)展。一年一度的國際絡病學大會,先后邀請到來自美國、英國、加拿大等國家的知名專家與會交流;近年來舉辦的近百場國際遠程學術交流會議,讓更多的海外人士得以了解、學習、研究絡病理論;與此同時,中醫(yī)《絡病學》英文版出版,并在美國、新加坡等國家開設相關課程,促進了中醫(yī)藥學術的國際交流,同時也極大地促進了絡病理論的推廣,提升了絡病理論的國際影響力。
圍繞絡病理論及其科研成果,積極開展了大量中醫(yī)藥國際科研合作。與多家國際醫(yī)學科研機構開展通絡藥物基礎與臨床研究,累計發(fā)表SCI論文300余篇,其中通心絡干預頸動脈斑塊的基礎與臨床研究成果先后在《美國生理學雜志》和《自然》雜志子刊《科學報告》上發(fā)表,八子補腎膠囊抗衰老的研究成果發(fā)表在《生物醫(yī)學與藥物治療》雜志上,對中醫(yī)藥國際科研合作與發(fā)展起到了促進作用。
通心絡干預頸動脈斑塊循證醫(yī)學研究結果新聞發(fā)布會。
八子補腎膠囊抗衰老相關研究發(fā)表在《生物醫(yī)學與藥物治療》。
在絡病理論指導下研發(fā)的專利新藥推動了中醫(yī)藥國際注冊的步伐。截至目前,連花清瘟、通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等產品共獲得50多個國家和地區(qū)的注冊批文并上市銷售,改善睡眠的酸棗仁油軟膠囊、連花呼吸系列等健康產品累計獲得國際批文百余個,為中醫(yī)藥產品走向世界貢獻了中國智慧和力量,推動了中醫(yī)藥國際化進程。
第四十三屆肯尼亞藥師學會年度科學會議交流現(xiàn)場。
中醫(yī)絡病學作為中醫(yī)藥理論體系的獨特組成部分,通過多年的持續(xù)深入發(fā)展,在理論創(chuàng)新和藥物研發(fā)方面取得了豐碩的成果,并在心腦血管病防治和慢病管理方面發(fā)揮了重要的作用,促進了國內外中醫(yī)藥行業(yè)交流和互通,為中醫(yī)藥產業(yè)化走向世界發(fā)揮了作用,強化了中醫(yī)藥科技成果轉化實力。
今天,中醫(yī)藥迎來前所未有的大好發(fā)展時機,中醫(yī)藥高質量發(fā)展展現(xiàn)出更加廣闊的前景。面向未來,堅持以人民健康為中心,大力弘揚中醫(yī)藥文化,持續(xù)創(chuàng)新,完善人才培養(yǎng)與評價體系,在“創(chuàng)造性轉化、創(chuàng)新性發(fā)展”中推動中醫(yī)藥高質量發(fā)展,就一定能推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展實現(xiàn)新跨越、鑄就新輝煌,譜寫健康中國建設新篇章。(來 源:中 國 中 醫(yī) 藥 報 官 方 號)
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