IPO 市場上，目前有不少醫(yī)療器械商正在沖擊 A 股上市，其中山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱 " 百多安 "）近期披露了二輪問詢回復意見，公司 2017 年 " 卷入 " 的一起醫(yī)療損害責任糾紛案遭到了重點關注，其中是否涉及公司產(chǎn)品、相關產(chǎn)品銷售的合法合規(guī)性都被監(jiān)管層盤問。

糾紛案產(chǎn)品銷售是否合規(guī)

(資料圖片僅供參考)

完成一輪問詢回復近兩個月時間，百多安近期對外披露了二輪問詢回復意見。

招股書顯示，百多安致力于將醫(yī)用材料改性技術應用于植介入醫(yī)療器械，公司是國內首家取得國產(chǎn)經(jīng)外周靜脈植入的中心靜脈導管（Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱 "PICC"）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證企業(yè)。

在二輪問詢中，百多安 2017 年 " 卷入 " 的一則醫(yī)療損害責任糾紛案遭到了上交所重點追問。根據(jù)公開資料，某醫(yī)療損害責任糾紛案裁判文書顯示，西安市某醫(yī)院醫(yī)生 2017 年安排患者家屬現(xiàn)金繳款采購百多安經(jīng)皮氣管旋切術使用的氣管套管。

上交所要求百多安說明上述公開信息顯示的公司產(chǎn)品入院情況，涉及的推廣商或經(jīng)銷商，公司產(chǎn)品銷售的合法合規(guī)性。

據(jù)百多安介紹，2017 年 8 月，患者于西安市第三醫(yī)院進行了經(jīng)皮氣管旋切術，后患者因術后并發(fā)癥搶救措施不到位不及時導致死亡。本案中使用的氣管切開插管系醫(yī)生安排患者家屬現(xiàn)金繳納 2800 元購買，院方主張該產(chǎn)品系通過河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱 " 河南戈爾 "）采購。

根據(jù)公示的裁判文書內容，上述被告西安市第三醫(yī)院向法院提供了其為患者使用的氣管切開插管合格證及百多安有限（系百多安前身）的營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品使用說明書等文件。

不過，百多安表示，該氣管切開插管可能為公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，但由于開庭時患者遺體已被處理，不存在鑒別條件，因此無法證實氣管切開插管確由公司生產(chǎn)。河南戈爾曾向河南省長垣縣食品藥品監(jiān)督局出具證明，載明其從未代理銷售過百多安生產(chǎn)的氣管切開插管。

綜上，百多安稱，本案中涉及的氣管切開插管可能由公司生產(chǎn)，但由于該產(chǎn)品未經(jīng)醫(yī)院合規(guī)流程采購，且河南戈爾曾向主管部門出具證明未代理銷售過公司產(chǎn)品，因此該產(chǎn)品存在為假冒產(chǎn)品的可能。

推廣服務商背后有員工身影

百多安推廣服務的合規(guī)性也是監(jiān)管層二輪問詢的一大重點。

根據(jù)百多安首輪問詢回復，公司存在部分市場推廣服務商由員工、前員工或其親屬持股或擔任職務的情況。

具體來看，百多安員工在職期間，其本人在推廣服務商持股、任職的情況共有四起，涉及推廣服務商有海口瑞森醫(yī)療器械有限公司、福州善尚若霖商務咨詢有限公司、長春市納卓咨詢有限責任公司、蚌埠享嘉咨詢策劃有限公司。諸如，在福州善尚若霖商務咨詢有限公司中，百多安員工擔任監(jiān)事，親屬持股 100%，任執(zhí)行董事、總經(jīng)理。

不過，百多安表示，公司一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即終止了與相關服務商的合作或由該員工解除與推廣商的持股或任職關系。

另外，百多安還存在公司員工在職期間，員工親屬在推廣服務商持股、任職的情形，并且涉及公司數(shù)量較多，有 15 家。

以朝陽聯(lián)訊商務信息咨詢有限公司為例，百多安前員工親屬曾持股 100%，任執(zhí)行董事、經(jīng)理。百多安表示，該員工已于 2022 年 3 月離職，與該公司于 2022 年 5 月終止合作。

對于與上述 15 家推廣服務商合作的情況，百多安也指出，公司已于 2022 年一季度實施自查并進行了整改，自 2022 年 4 月起，已不存在相關情形。

經(jīng)核查，百多安也存在部分前員工從公司離職后設立推廣商或加入推廣商為公司提供推廣服務的情況，涉及 6 家公司，包括成都煜梓揚會務服務有限公司、遼寧省金啟科技有限公司、南昌峰瑞商務咨詢有限公司、福州康怡萊醫(yī)療科技發(fā)展有限公司等。諸如，百多安前員工于 2022 年 3 月離職后設立福州康怡萊醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，持股 100%，任執(zhí)行董事、經(jīng)理，百多安自 2022 年 6 月與其開展合作。

百多安表示，上述前員工基于自身積累的行業(yè)資源，按照公司的推廣費管理體系、參考市場價格為公司提供推廣服務并及時提交了推廣證明材料，相關定價公允，與其他推廣商不存在顯著差異。

投融資專家許小恒對北京商報記者表示，醫(yī)藥相關公司的腐敗問題得到了集中整治，這其中企業(yè)的推廣服務費最容易滋生商業(yè)賄賂、利益等問題，如果相關公司員工、前員工擔任推廣服務商，這其中的必要性、公司實控人等是否與員工存在資金往來可能需要企業(yè)重點核查。中國國際科技促進會科技產(chǎn)業(yè)投資分會副會長兼戰(zhàn)略投資智庫執(zhí)行主任布娜新同樣對記者表示，醫(yī)藥相關公司在市場銷售中，推廣服務商是非常重要的一環(huán)，如果推廣服務商與公司存在關聯(lián)關系，其中的資金往來以及資金流水需要核查，不過這并非審核時的必要障礙。

此次沖擊科創(chuàng)板上市，百多安擬募資 7.6 億元，投向醫(yī)用導管產(chǎn)業(yè)化升級項目、研發(fā)中心建設項目、營銷服務網(wǎng)絡及信息化建設項目以及補充運營資金項目。針對相關問題，北京商報記者向百多安方面發(fā)去采訪函，不過截至記者發(fā)稿，對方并未回復。

北京商報記者 馬換換

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