經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月30日,在復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK)的業(yè)績交流會上,復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥旗下CAR-T藥物的創(chuàng)新支付問題,其公司持續(xù)和國家醫(yī)保局溝通,國家醫(yī)保局也在積極考慮是否有更多創(chuàng)新方式能夠解決支付問題。
吳以芳稱,現(xiàn)在制約CAR-T終端使用總量進(jìn)一步上升的核心瓶頸是支付問題,由于CAR-T是個性化的自體藥物,全流程嚴(yán)格監(jiān)管,所以成本較高,價格下降空間也比較小。從企業(yè)的角度來講,在力所能及的范圍內(nèi)會讓出一部分價格,“我們希望國家醫(yī)保能夠報銷一部分,商業(yè)保險也能夠支付一部分,這樣患者自付部分就少得多,能夠做到更多患者可及”。
就在8月18日國家醫(yī)保局發(fā)布的《2023年醫(yī)保目錄通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息》中,復(fù)星醫(yī)藥旗下的CAR-T藥物阿基侖賽注射液在列,再次引發(fā)CAR-T能不能進(jìn)醫(yī)保的猜測。
【資料圖】
阿基侖賽注射液是復(fù)星醫(yī)藥從美國Kite Pharma(吉利德科學(xué)旗下公司)引進(jìn)YESCARTA技術(shù)、同時獲得授權(quán)在中國進(jìn)行本地化生產(chǎn)的靶向CD19自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,這款產(chǎn)品在中國的商業(yè)化權(quán)益歸復(fù)星凱特所有。復(fù)星凱特為復(fù)星醫(yī)藥與美國吉利德旗下Kite Pharma共同成立的合營企業(yè)。
2021年6月22日,阿基侖賽注射液成為國內(nèi)首個獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,適用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
今年6月,阿基侖賽注射液在國境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥,用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL)),拓寬了適應(yīng)癥。
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2023年半年報,截至今年6月末,阿基侖賽注射液在中國已治療超500名患者。
吳以芳表示,阿基侖賽注射液的二線適應(yīng)癥獲批后,整個患者基數(shù)拓寬了將近三倍,而且患者在疾病進(jìn)展比較早期就使用CRAR-T治療,身體條件也比較好。
“從目前初步采樣、生產(chǎn)擴(kuò)增的情況來看,生產(chǎn)擴(kuò)增率確實是比較高的,所以整體情況比較好,7月、8月兩個月的患者總數(shù)明顯上升?!眳且苑颊f。
自上市以來,阿基侖賽注射液一直廣受關(guān)注,最開始是當(dāng)時創(chuàng)造國產(chǎn)藥價格紀(jì)錄的120萬元的定價。根據(jù)公開資料,該產(chǎn)品在美國定價37.3萬美元,在日本定價30.5萬美元,國內(nèi)的定價顯然遠(yuǎn)低于國外的定價,但可及性仍待提高?!氨;尽V覆蓋”的國家醫(yī)保目前顯然無法覆蓋阿基侖賽注射液在國內(nèi)的定價。
事實上,阿基侖賽注射液能不能進(jìn)醫(yī)保曾在2021年底引發(fā)熱議。國家醫(yī)保局當(dāng)時出面表示,價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報條件,獲得了進(jìn)入下一個調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評審,獨家藥品還要經(jīng)過價格談判。這是醫(yī)保目錄談判實施幾年以來,國家醫(yī)保局第一次針對一款藥是否參與了談判出面表態(tài)。
2022年,阿基侖賽注射液不在通過初步形式審查的名單中,這意味著企業(yè)或許并未提交資料。今年,阿基侖賽注射液再次通過了初步形式審查,吳以芳稱,正在和國家醫(yī)保局溝通。
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