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文｜氨基觀察

千億HPV疫苗江湖，一場大變局正在持續(xù)深入。

(相關(guān)資料圖)

人們開始發(fā)現(xiàn)，未來，將是“價”（HPV疫苗的型別）高者而不是價（疫苗的價格）低者得市場。

在二價HPV疫苗的“躺贏”時代，萬泰生物無疑是最幸運的。

2020年5月，萬泰生物的二價HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市，成為首個問世的國產(chǎn)HPV疫苗。在那個一苗難求的年份，即便是保護范圍略遜一籌的二價HPV疫苗，也受到了無盡追捧。

當(dāng)時，憑借二價HPV疫苗所蘊藏的巨大想象空間，2020年萬泰生物上市后，以近30個漲停板刷新了市場認(rèn)知。

在此后的兩年時間里，萬泰生物的表現(xiàn)也沒辜負(fù)投資者的期望。2020年至2022年萬泰生物的收入分別為23.54億元、57.5億元、111.85億元，一年上一大臺階。這背后，為萬泰生物業(yè)績跳躍式增長做出主要貢獻的便是二價HPV疫苗。

但市場從來都不是一成不變的，好日子也是短暫的。

2022年開始，第二款國產(chǎn)二價HPV疫苗獲批上市，再加上默沙東的四、九價HPV疫苗的產(chǎn)能不斷提高、適用人群拓寬，二價疫苗開始式微，高價疫苗加速增長。

對于國產(chǎn)疫苗企業(yè)而言，在這場變局中，還是要寄希望于九價HPV疫苗能盡快獲批上市、完成產(chǎn)能爬坡，真正擠入這片由默沙東牢牢把持的奶與蜜之地。

二價HPV疫苗開始負(fù)增長

許多人都以為，憑借二價HPV疫苗，萬泰生物能“躺贏”數(shù)年。

但變化來得太快。從2020年萬泰生物二價HPV疫苗上市至今，僅三年時間，其二價HPV疫苗就已出現(xiàn)頹勢。

2023年上半年，萬泰生物營收為41.6億元，同比下滑30%；凈利潤17億元，同比下滑37%。導(dǎo)致其業(yè)績下滑的重要因素在于，二價HPV疫苗價格的下跌以及銷量的下滑。

價格方面，隨著入局者的增加，價格戰(zhàn)無可避免。2022年，沃森生物的二價HPV疫苗上市，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。作為后來者的沃森生物，開始用價格戰(zhàn)的策略來搶奪市場份額。

2022年5月，在江蘇省的HPV疫苗競標(biāo)中，沃森生物以246元/支的價格獲得了高達22400支/瓶的中標(biāo)量。而萬泰生物HPV疫苗中標(biāo)價較高為329元/支，只獲得了9600支/瓶中標(biāo)量。

感受到競爭壓力的萬泰生物，也開始了降價之旅。今年7月，萬泰生物以116元/支的價格中標(biāo)廣東省HPV疫苗采購項目，相比曾經(jīng)已折價近半。

銷量方面，今年上半年，萬泰生物的二價HPV疫苗銷量僅突破千萬支，而在去年同期，其疫苗銷量超過2500萬支，同比下滑超過一半。

那么，是沃森生物的二價HPV疫苗搶占了萬泰生物疫苗的市場份額嗎？并不完全是。

今年上半年，沃森生物二價HPV疫苗批簽發(fā)量為414萬瓶，同比大增368.42%，但即便將沃森生物和萬泰生物兩家HPV疫苗銷量相加，相比2022年巔峰時期，二價HPV疫苗的整體市場銷量仍然走低。

這也意味著，國內(nèi)的二價HPV疫苗市場實際上已經(jīng)開始負(fù)增長。參考海外市場發(fā)展，這或許會是一種不可逆的趨勢。

因為，在二價HPV疫苗“躺贏”時代結(jié)束的背后，是高價HPV疫苗的崛起。

2016年，美國疾控中心將二、四價HPV疫苗從采購名單中剔除，僅留有九價HPV疫苗。隨后，葛蘭素史克的2價HPV疫苗Cervarix退出美國市場。

而從銷售數(shù)據(jù)來看，在美國調(diào)整防疫政策之前，二價HPV疫苗在美國的市場份額就一直在萎縮。

數(shù)據(jù)顯示，2015年Cervarix全球銷售額為1.35億美元，其中美國市場約為500萬美元，份額不足4%；2016年上半年，Cervarix全球銷售額為4800萬美元，美國市場約100萬美元，份額已降至2%左右。

同期，默沙東四、九價HPV疫苗銷售額超過21億美元，占據(jù)全球95%以上的市場。

如今，國內(nèi)市場似乎也來到了這一節(jié)點。

高價HPV疫苗加速發(fā)力

大家都知道，HPV疫苗的“價”，是指它含有的病毒型別的種類。“價”越高，能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多，保護率自然也會越高。

因此，當(dāng)前最高價的Gardasil-9就成了香餑餑。當(dāng)然，對于正常人來說，價格更低、供應(yīng)更多的二價苗保護率也足夠，這也是國產(chǎn)二價苗前兩年快速放量的核心。

而2023年以來，高價HPV疫苗開始加速發(fā)力。

這一方面是因為，過去防護效果更好的九價HPV疫苗適用人群為16-26歲的女性，而二價和四價HPV疫苗適用人群更為寬泛是9-45歲女性。這導(dǎo)致，部分超齡女性只能選擇接種二價和四價HPV疫苗。

但如今，青睞九價苗的小姐姐們，已不需要為年齡擔(dān)心。去年9月，默沙東的九價HPV疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群擴大至9-45歲女性。

這意味著，此前一部分因年齡限制而只能選擇接種二價HPV疫苗的女性，如今或許會轉(zhuǎn)而選擇九價HPV疫苗。二價HPV疫苗的目標(biāo)人群，也由此受到壓縮。

更重要的一點是，默沙東的四、九價HPV疫苗供應(yīng)不足的情況有所緩解。

此前，九價HPV疫苗一直處于供不應(yīng)求狀態(tài)，甚至需要加價、搶號才能接種，不少人因為預(yù)約不到九價疫苗，轉(zhuǎn)而選擇二價疫苗。

對此，默沙東也一直在不斷擴張九價HPV疫苗的產(chǎn)能。此前，默沙東中國CEO田安娜表示，默沙東投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能，隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴大，到2023年供應(yīng)量預(yù)計將再翻一番。

如今，默沙東的九價HPV疫苗產(chǎn)能已經(jīng)出現(xiàn)明顯提升，現(xiàn)在進口的9價HPV疫苗比以往更容易約上。以至于不少區(qū)縣的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，都發(fā)出了九價HPV疫苗免預(yù)約接種的通知。

這種情況下，自然使得部分之前搶不到高價苗向低價苗妥協(xié)的接種者，重新轉(zhuǎn)向九價HPV疫苗。

在這兩個因素的共同作用下，四、九價HPV疫苗放量明顯。體現(xiàn)在業(yè)績上，不管是默沙東的業(yè)績，還是其HPV疫苗國內(nèi)代理商智飛生物的業(yè)績，都出現(xiàn)了不錯的增長。

智飛生物2023年半年報顯示，上半年其代理默沙東九價HPV批簽發(fā)1468萬支，同比增長28.5%；四價HPV批簽發(fā)627萬支，同比增長57.85%。

而默沙東也憑借著HPV疫苗和K藥在國內(nèi)的放量，在今年上半年超越阿斯利康，成為中國市場的銷冠。

市場變局的持續(xù)深入

成為中國市場銷冠的默沙東，也不能“躺贏”太久。

因為，國產(chǎn)疫苗正在圍剿默沙東。在不遠(yuǎn)的將來，國內(nèi)HPV疫苗市場，一場殘酷的冠軍保衛(wèi)戰(zhàn)正在等待著它。

一方面，意識到二價HPV疫苗躺贏時代難以持久的疫苗企業(yè)們，都在紛紛加碼高價HPV疫苗的研發(fā)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)目前布局九價HPV疫苗的有康樂衛(wèi)士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等十多家藥企。

另一方面，盡管市場廣闊，但隨著國內(nèi)HPV疫苗滲透率不斷提升，留給后來者的市場份額實則在不斷縮小。

目前，國內(nèi)HPV疫苗滲透率不斷提升。據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)以及國內(nèi)各家企業(yè)銷售數(shù)據(jù)估算，截至2022年我國HPV疫苗滲透率約為11%。據(jù)西南證券預(yù)測，到2024年末，HPV疫苗滲透率將會達到30%。

要知道，HPV疫苗滿足的是一種一次性需求，大部分人完成HPV疫苗接種程序后基本不會再次接種。而在人口出生率低迷的當(dāng)下，新增人口數(shù)量很難彌補已接種人口的損失。所以，隨著HPV疫苗接種率的不斷提高，HPV疫苗的市場的總盤子將會縮小。

這注定了，在九價HPV疫苗的競爭中，先行者能夠如入無人之境，大口吃肉；少數(shù)幾家共存時還有紅利期，可以喝湯；而再之后 的玩家，只剩下殘羹冷炙。

目前來看，國內(nèi)萬泰生物、瑞科生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗處于三期臨床階段，研發(fā)進度較為靠前，有較大可能占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。

當(dāng)然，對于那些進度靠后的企業(yè)來說，也并非全然沒有機會，因為國內(nèi)也并非唯一的戰(zhàn)場。目前，全球范圍僅有默沙東一位九價HPV疫苗玩家，而全球市場對于九價HPV疫苗仍然存在較大的供需缺口。在這種情況下，能夠抓住出海機遇九價HPV疫苗玩家，也將有機會脫穎而出。

總體而言，HPV疫苗江湖的變局時刻早已到來，未來市場競爭激烈，但仍有突圍機會。那么，誰能成功抓住這一機會，帶來下一場造富神話？我們拭目以待。

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