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醫(yī)療袁維|奧翔藥業(yè)公司深度研究
2023-06-01 09:50:18來源: 國(guó)金證券研究


(相關(guān)資料圖)

金選·核心觀點(diǎn)

投資邏輯:

以研發(fā)為驅(qū)動(dòng),打造“API+制劑”一體化戰(zhàn)略。公司成立于2010年4月,2017年于上海證券交易所掛牌上市,立足于特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,公司業(yè)務(wù)逐步向CDMO、制劑、創(chuàng)新藥板塊延伸。

特色原料藥基本盤穩(wěn)固,產(chǎn)能建設(shè)釋放增長(zhǎng)動(dòng)能。1)研發(fā)構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):以恩替卡韋為例,公司生產(chǎn)工藝相比原研從13步簡(jiǎn)化到5步,集采背景下技術(shù)帶來的成本優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷豐富:2010年成立至今,公司API業(yè)務(wù)已形成九大產(chǎn)品類別,且新項(xiàng)目仍持續(xù)推進(jìn)。2022年,公司6個(gè)原料藥項(xiàng)目通過了國(guó)內(nèi)、日本、歐洲等地的9個(gè)審批。3)公司原料藥產(chǎn)能建設(shè)有序推進(jìn):20年募投項(xiàng)目“特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目(一期)” 7 個(gè)車間均已完成廠房建設(shè),23年有望陸續(xù)投產(chǎn),預(yù)計(jì)滿產(chǎn)后可貢獻(xiàn)收入6.47億元。23年1月公司完成了“高端制劑國(guó)際化項(xiàng)目與特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(二期)”的非公開發(fā)行,募集資金凈額為4.74億元,定價(jià)22.29元。

依托豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與良好的國(guó)際cGMP體系,CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)成近年主要增長(zhǎng)動(dòng)力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)從0.82億元增長(zhǎng)至4.05億元,CAGR高達(dá)49.2%。截至2022年進(jìn)行中的CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)項(xiàng)目共33個(gè),其中 API 項(xiàng)目 14 個(gè),高級(jí)中間體項(xiàng)目 19 個(gè)。目前,公司已成為諾華、LONZA、艾爾建等多家國(guó)際大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商,在歐美市場(chǎng)得到一批客戶的認(rèn)可。

圍繞國(guó)內(nèi)外Co-Development模式,打造制劑業(yè)務(wù)新增長(zhǎng)極。公司與全球領(lǐng)先藥企STADA就化學(xué)仿制藥制劑產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)及全球化營(yíng)銷開展長(zhǎng)期全面合作,由此打開公司與歐洲仿制藥企業(yè)的co-development合作模式。同時(shí),公司依托原料藥業(yè)務(wù),構(gòu)建“中間體+特色原料藥+制劑+國(guó)內(nèi)國(guó)外”的一體化模式,在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)同步申報(bào)。創(chuàng)新藥方面兩條腿前瞻性布局,1.1類新藥布羅佐噴鈉挑戰(zhàn)百億缺血性腦卒中市場(chǎng),目前Ⅱ期臨床已完成,待進(jìn)入Ⅲ期臨床;同時(shí),投資新藥公司并協(xié)同拓展CXO業(yè)務(wù)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn),政策監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),環(huán)保風(fēng)險(xiǎn),安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn),限售股解禁風(fēng)險(xiǎn)。

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