自“華北制藥斷供”事件發(fā)生之后，藥企參加集采后的履約行為持續(xù)被關(guān)注，也是集采政策不斷優(yōu)化的方向，藥企也更加珍視藥品中標(biāo)集采后的履約信用。

但近期，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)公布的一則公告，卻顯示百余家企業(yè)在中標(biāo)集采后未按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署合同，這在集采常態(tài)化實(shí)施幾年來(lái)較為罕見(jiàn)。據(jù)證券時(shí)報(bào)記者多方面采訪分析，這其中緣由，可能是有集采新規(guī)則落地生疏的原因，也可能是藥企的經(jīng)濟(jì)賬原因。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)記者表示，按照中標(biāo)價(jià)格和協(xié)議購(gòu)銷量保質(zhì)保量履約供貨，是所有中選藥企應(yīng)盡的責(zé)任，不能惡意中標(biāo)、違約失信斷供。至于集采規(guī)則，目前已經(jīng)相對(duì)完善，但存在一些不足之處在所難免。集采規(guī)則可進(jìn)一步改進(jìn)流程、完善規(guī)則、加強(qiáng)監(jiān)管、強(qiáng)化透明度，同時(shí)加強(qiáng)與企業(yè)對(duì)話，了解企業(yè)的顧慮和困難，使得企業(yè)能夠更好地融入集采體系、提供更好的服務(wù)。

【資料圖】

不按時(shí)簽訂合同

日前，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布一則公告，表示在推進(jìn)藥品采購(gòu)工作時(shí)，有部分企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起合同后沒(méi)有按時(shí)完成合同簽訂相關(guān)工作，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法正常開(kāi)展藥品采購(gòu)。

根據(jù)公告，共有85家藥品生產(chǎn)企業(yè)和28家配送企業(yè)被點(diǎn)名。生產(chǎn)藥企中，上市公司華北制藥、科倫藥業(yè)在列。同時(shí)，多家上市公司旗下公司也榜上有名，包括以嶺藥業(yè)旗下的北京以嶺藥業(yè)有限公司、白云山旗下的廣州白云山明興制藥有限公司和白云山制藥總廠、天壇生物旗下的國(guó)藥集團(tuán)蘭州生物制藥有限公司和國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、華海藥業(yè)旗下的長(zhǎng)興制藥等等。

記者注意到，此番被點(diǎn)名，主要涉及去年的廣東聯(lián)盟集采，包括雙氯芬酸等藥品集中采購(gòu)、清開(kāi)靈等中成藥集中采購(gòu)、常見(jiàn)病慢性病藥品集中采購(gòu)三個(gè)批次，涉及的藥物包括人血白蛋白、硫酸慶大霉素注射液、抗病毒口服液、羥甲司坦口服溶液等。

據(jù)了解，這三批廣東聯(lián)盟集采從2023年1月10日起落地實(shí)施，去年12月9日起開(kāi)始建立配送關(guān)系。由于這三批集采涉及的產(chǎn)品眾多、體量較大，還創(chuàng)造性地引入不少新規(guī)則，因此落地時(shí)間較長(zhǎng)。山西省是較早進(jìn)入落地實(shí)施階段的省份之一。

截至發(fā)稿，記者試圖聯(lián)系以嶺藥業(yè)、白云山等藥企，但均未獲得回復(fù)。

產(chǎn)能或利潤(rùn)問(wèn)題

鄧之東對(duì)記者分析稱，藥企遲遲不簽訂集采合同，可能原因是擔(dān)心無(wú)法保證供應(yīng)或因成本波動(dòng)引發(fā)利潤(rùn)虧損。如果藥企長(zhǎng)期不簽訂合同，可能會(huì)出現(xiàn)違約、斷供等情況發(fā)生，給社會(huì)帶來(lái)不利影響，須及時(shí)解決。

根據(jù)山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心的公告，未按時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同的藥品涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié)和配送環(huán)節(jié)。

一位藥企集采項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，企業(yè)未按時(shí)簽訂合同有多方面的原因，產(chǎn)能和利潤(rùn)是最可能的兩大原因。他進(jìn)一步解釋稱，地區(qū)聯(lián)盟集采從招標(biāo)到各省份落地實(shí)施是有時(shí)間差的，此次涉及的廣東地區(qū)聯(lián)盟集采歷時(shí)較長(zhǎng)，在這過(guò)程中可能大環(huán)境出現(xiàn)了變化，導(dǎo)致企業(yè)實(shí)施集采時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)虧損，因此藥企可能在衡量“是否要直接放棄”。

集采中標(biāo)與簽訂購(gòu)銷合同后，配送企業(yè)需要根據(jù)不同地區(qū)的報(bào)量，將藥品定時(shí)定量配送到當(dāng)?shù)亍⒉⑶曳峙傻礁鱾€(gè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)配送企業(yè)來(lái)說(shuō)，遲遲不簽訂合同可能是配送費(fèi)沒(méi)有達(dá)到心理預(yù)期。

整體上看，藥品配送要求比較嚴(yán)苛，物流費(fèi)用、人工費(fèi)用及倉(cāng)庫(kù)管理費(fèi)用合計(jì)起來(lái)并不低。而部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求量不高，這就導(dǎo)致了藥品配送費(fèi)相對(duì)高昂，甚至還可能出現(xiàn)配送費(fèi)比藥品本身的價(jià)格還高的情況。在這種情況下，配送企業(yè)會(huì)協(xié)商提高配送費(fèi)，或者直接放棄配送。

而對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，除了藥品產(chǎn)能的問(wèn)題，還可能是利潤(rùn)的問(wèn)題。藥企參與藥品集采的初衷是“以量換價(jià)”，但實(shí)際上可能中標(biāo)省份所涉及的量不大，導(dǎo)致藥企在實(shí)施集采時(shí)利潤(rùn)不高甚至出現(xiàn)虧損，因此簽訂合同的興趣大打折扣。

除此之外，也有一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者分析稱，從表格上來(lái)看，由于廣東聯(lián)盟集采這三大集采批次的藥物多涉及注射液、中成藥、抗病毒用藥，正是當(dāng)下市場(chǎng)需求量較大的藥物，可能確實(shí)是藥物短缺的問(wèn)題，或者由于原材料漲價(jià)較大導(dǎo)致藥企利潤(rùn)虧損較多的緣故；也有可能是因?yàn)閺V東聯(lián)盟集采涉及的新規(guī)則較多，藥企還在研究如何落地。

拒簽可能失信

山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心表示，根據(jù)聯(lián)采辦相關(guān)要求，中選企業(yè)須配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成合同簽訂、藥品配送等工作，企業(yè)不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)任務(wù)量小、配送成本高等任何理由拒絕完成合同簽訂相關(guān)工作。

公告還表示，請(qǐng)這些企業(yè)在5月31日前按要求完成簽訂三方協(xié)議相關(guān)工作。未按要求簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的企業(yè)，屆時(shí)會(huì)依照藥品價(jià)格信用評(píng)價(jià)相關(guān)制度規(guī)定進(jìn)行處理。

自“華北制藥斷供”事件發(fā)生后，國(guó)家醫(yī)保局在優(yōu)化集采規(guī)則上，重點(diǎn)完善了對(duì)中標(biāo)企業(yè)的履約能力評(píng)價(jià)規(guī)則，出臺(tái)了《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》等政策，各省醫(yī)保局也開(kāi)始嚴(yán)格把控監(jiān)管集采的后續(xù)供應(yīng)情況。更多內(nèi)容請(qǐng)看《》

據(jù)此，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施，落實(shí)醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。這意味著，藥企中標(biāo)集采后拒簽合同、斷供將會(huì)被列入失信名單，影響企業(yè)后續(xù)參與集采的活動(dòng)。

根據(jù)上述政策的第七條規(guī)定， “無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)，拒絕履行購(gòu)銷或配送合同”，后續(xù)相關(guān)藥企在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況將被評(píng)定為“一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重”四個(gè)等級(jí)，或被書(shū)面提醒告誡、或被限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)等。

不久前，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心發(fā)布了《價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評(píng)定結(jié)果》，公開(kāi)曝光了多家企業(yè)嚴(yán)重失信行為，引起社會(huì)各界的關(guān)注。

華北制藥斷供藥品后經(jīng)相關(guān)部門(mén)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，最終選擇放棄中選資格，被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信企業(yè)。北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問(wèn)題，后來(lái)更是出現(xiàn)工廠停產(chǎn)、斷供的問(wèn)題，且均未提前告知，也被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信。

醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)將依規(guī)定期在國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)“價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)”專欄公布“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信的企業(yè)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，加大警示力度。

責(zé)編：張騫爻

校對(duì)：姚遠(yuǎn)

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