一、重要提示

本年度報(bào)告摘要來(lái)自年度報(bào)告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營(yíng)成果、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃，投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會(huì)指定媒體仔細(xì)閱讀年度報(bào)告全文。

所有董事均已出席了審議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。

(資料圖)

中匯會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）對(duì)本年度公司財(cái)務(wù)報(bào)告的審計(jì)意見(jiàn)為：標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)保留意見(jiàn)。

本報(bào)告期會(huì)計(jì)師事務(wù)所變更情況：公司本年度會(huì)計(jì)師事務(wù)所無(wú)變更。

非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見(jiàn)提示

□適用 √不適用

公司上市時(shí)未盈利且目前未實(shí)現(xiàn)盈利

□適用 √不適用

董事會(huì)審議的報(bào)告期利潤(rùn)分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案

√適用 □不適用

公司經(jīng)本次董事會(huì)審議通過(guò)的利潤(rùn)分配預(yù)案為：以94,035,122為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利4.50元（含稅），送紅股0股（含稅），以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增3股。

董事會(huì)決議通過(guò)的本報(bào)告期優(yōu)先股利潤(rùn)分配預(yù)案

□適用 √不適用

二、公司基本情況

1、公司簡(jiǎn)介

2、報(bào)告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡(jiǎn)介

（一）公司主要業(yè)務(wù)

采納股份秉承“為人類(lèi)的健康事業(yè)而努力奮斗”的價(jià)值理念，致力于成為全球醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)跑者，目前包含了醫(yī)療器械、動(dòng)物器械、實(shí)驗(yàn)室耗材等三大業(yè)務(wù)板塊，其中醫(yī)療器械涵蓋了注射器/針系列、喂食護(hù)理系列、糖尿護(hù)理系列、采血系列、血管通路系列等五大產(chǎn)品系列。公司歷經(jīng)多年的積累和沉淀，現(xiàn)已成長(zhǎng)為獨(dú)具核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型設(shè)計(jì)和制造服務(wù)商。

公司與歐美為主的眾多國(guó)家和地區(qū)的客戶(hù)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其提供醫(yī)用和獸用注射穿刺器械、實(shí)驗(yàn)室耗材等產(chǎn)品的概念創(chuàng)意、市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料選型、模具設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證、小批量生產(chǎn)、全性能測(cè)試及驗(yàn)證、批量生產(chǎn)等在內(nèi)的全流程產(chǎn)品服務(wù)。截至本報(bào)告披露日，公司擁有國(guó)內(nèi)專(zhuān)利98項(xiàng)，境外專(zhuān)利4項(xiàng)，公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、ISO11135、MDSAP等多項(xiàng)認(rèn)證，公司全資子公司采納檢驗(yàn)已取得CNAS認(rèn)證和CMA認(rèn)定。公司被認(rèn)定為2022年度江蘇省專(zhuān)精特新中小企業(yè)。

（二）公司主要產(chǎn)品及用途

公司主要產(chǎn)品包括穿刺針、注射器、實(shí)驗(yàn)室耗材等，產(chǎn)品品種豐富，主要產(chǎn)品情況如下：

（三） 公司主要經(jīng)營(yíng)模式

1、采購(gòu)模式

公司采購(gòu)主要包括生產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)、材料采購(gòu)及日常辦公用品采購(gòu)三種。生產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)主要由公司工程部負(fù)責(zé)，日常辦公用品采購(gòu)由辦公室負(fù)責(zé)，材料采購(gòu)則由采購(gòu)部統(tǒng)一管理。公司材料采購(gòu)主要包括塑料粒子、針座、針管、膠塞等包裝材料（包括紙箱、標(biāo)簽等輔料）。為降低存貨倉(cāng)儲(chǔ)成本及產(chǎn)品積壓風(fēng)險(xiǎn)，公司日常采購(gòu)按照“以產(chǎn)定購(gòu)”模式，同時(shí)為保證生產(chǎn)的高效連續(xù)性，公司對(duì)部分常用配件、特殊規(guī)格配件設(shè)置了安全庫(kù)存。

2、生產(chǎn)模式

公司主要依據(jù)客戶(hù)訂單組織生產(chǎn)，以客戶(hù)需求為導(dǎo)向，采用“以銷(xiāo)定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式。公司產(chǎn)品以出口為主，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量安全要求較高。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，公司在每一道工序均設(shè)置檢驗(yàn)流程，以更好提升產(chǎn)品良率。公司生產(chǎn)保障體系由采購(gòu)部、生產(chǎn)部和質(zhì)量部組成，其中，生產(chǎn)部下設(shè)倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)物料管理，采購(gòu)部負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)執(zhí)行；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)施和控制；質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)控。公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵循ISO13485質(zhì)量管理體系以及美國(guó)FDA、歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求。

公司生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要包括注塑、印刷、組裝、包裝、滅菌等工序，各生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品的生產(chǎn)流程管理，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡檢，對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品按質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行抽檢，對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原料、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)控，以確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。公司各環(huán)節(jié)產(chǎn)品必須經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫(kù)手續(xù)。截至目前，憑借多年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累及自主創(chuàng)新，公司不斷優(yōu)化工藝流程，增強(qiáng)生產(chǎn)線的自動(dòng)化生產(chǎn)程度，以提高生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量。

3、銷(xiāo)售模式

公司產(chǎn)品銷(xiāo)售以外銷(xiāo)為主，主要通過(guò)直銷(xiāo)方式進(jìn)行，部分商品通過(guò)國(guó)內(nèi)貿(mào)易商對(duì)外出口，少部分獸用器械直接銷(xiāo)售至國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖企業(yè)。目前公司業(yè)務(wù)尚不涉及國(guó)家集中帶量采購(gòu)的相關(guān)安排。

公司境外業(yè)務(wù)銷(xiāo)售模式主要通過(guò)直銷(xiāo)方式進(jìn)行，另有部分商品通過(guò)國(guó)內(nèi)貿(mào)易商對(duì)外出口。公司根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及海外客戶(hù)的具體要求進(jìn)行自主設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，海外客戶(hù)以其自有品牌在國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。公司境外市場(chǎng)主要包括美國(guó)、歐洲及英國(guó)等國(guó)家和地區(qū)，客戶(hù)多為全球知名獸用及醫(yī)用產(chǎn)品企業(yè)，合作關(guān)系穩(wěn)定。

（1）直銷(xiāo)模式

公司主要通過(guò)參加展會(huì)及網(wǎng)站宣傳的方式開(kāi)拓客戶(hù)，進(jìn)行品牌宣傳，如參加中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）、美國(guó)邁阿密醫(yī)療展（FIME）、德國(guó)杜塞爾多夫醫(yī)療器械展（MEDICA）等各類(lèi)醫(yī)療行業(yè)知名展會(huì)，建立自身網(wǎng)站。同時(shí)，公司積極參與行業(yè)交流研究活動(dòng)，獲取一線客戶(hù)需求，主動(dòng)開(kāi)拓客戶(hù)。在與潛在客戶(hù)達(dá)成合作意向后，需通過(guò)客戶(hù)的認(rèn)證及考核，公司主要的海外知名客戶(hù)一般需3年以上考察期后方可正式建立合作關(guān)系，成為其合格供應(yīng)商。

（2）經(jīng)銷(xiāo)模式

公司部分產(chǎn)品采用經(jīng)銷(xiāo)模式最終銷(xiāo)售給國(guó)外客戶(hù)，具體為公司將產(chǎn)品銷(xiāo)售給寧波歐邁達(dá)進(jìn)出口有限公司、南京邁迪維特國(guó)際貿(mào)有限公司等國(guó)內(nèi)貿(mào)易商，再由該等貿(mào)易商將產(chǎn)品銷(xiāo)售給部分國(guó)外客戶(hù)。

（四）主要的業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素

1、行業(yè)發(fā)展的外部因素

（1）醫(yī)用器械

公司主要的醫(yī)用器械產(chǎn)品包括了注射器/針類(lèi)、喂食護(hù)理類(lèi)、糖尿護(hù)理類(lèi)、采血類(lèi)、血管通路類(lèi)等，均屬于臨床中應(yīng)用較廣泛的低值醫(yī)用耗材，其市場(chǎng)規(guī)模主要受人口數(shù)量、壽命以及收入水平等多因素影響，未來(lái)市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)且無(wú)明顯周期性。

根據(jù)美國(guó)調(diào)研機(jī)構(gòu)Grand View Research發(fā)布的相關(guān)研究，2019年全球注射穿刺類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為145.8億美元，預(yù)計(jì)到2026年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.5%，金額將達(dá)到257億美元。美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)，其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷(xiāo)售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)銷(xiāo)售額的40%，歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)。在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，一次性醫(yī)用耗材銷(xiāo)售額已占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的45%左右。

根據(jù)Eshare醫(yī)械匯發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》顯示，2021年我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為1116億元，同比增長(zhǎng)15.05%。隨著就診人數(shù)的快速增長(zhǎng)，居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專(zhuān)科診療頻次的增加，注射穿刺類(lèi)作為醫(yī)療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械，需求保持著較快增長(zhǎng)。

（2）動(dòng)物器械

在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，畜牧養(yǎng)殖業(yè)集約化程度較高，寵物診療市場(chǎng)需求較大，獸用器械產(chǎn)品的品類(lèi)較為豐富，診療、檢測(cè)設(shè)備及技術(shù)相對(duì)成熟，致使獸用器械行業(yè)集中度較高。隨著國(guó)內(nèi)畜牧養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭忍嵘约皩櫸镌\療的需要，國(guó)內(nèi)獸用器械市場(chǎng)規(guī)模有望快速提升，產(chǎn)業(yè)分散的局面有望得到改變。

對(duì)于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng)，疫苗注射是剛性需求，其配套注射器械必定同量增長(zhǎng)。根據(jù)Mordor Intelligence數(shù)據(jù)顯示，2018年全球獸用疫苗銷(xiāo)售規(guī)模約69.35億美元，同比增長(zhǎng)5.11%，其中北美收入占比40%，歐洲占比29%。根據(jù)FROST＆SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，以需求規(guī)模計(jì)，全球獸用注射穿刺器械市場(chǎng)在一個(gè)相對(duì)比較穩(wěn)定的增長(zhǎng)過(guò)程中，其市場(chǎng)容量從2014年的26.5億美元增長(zhǎng)到了2019年的33.7億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.0%。

根據(jù)FROST＆SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示，以生產(chǎn)規(guī)模計(jì)，中國(guó)獸用注射穿刺器械市場(chǎng)容量從2014年的17.6億元增長(zhǎng)到了2019年的24.7億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.0%。其主要增長(zhǎng)動(dòng)力源自于中國(guó)不斷增長(zhǎng)的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè)，尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化，以及各地農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范，中國(guó)的獸用注射器市場(chǎng)容量正在不斷增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2024年，該市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到35.1億元人民幣。

總的來(lái)說(shuō)，由于越來(lái)越多國(guó)家的養(yǎng)殖業(yè)開(kāi)始走規(guī)?；茖W(xué)管理道路，獸用注射穿刺器械全球市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為主，尚無(wú)該領(lǐng)域明確立法，主要通過(guò)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)抽檢調(diào)查方式進(jìn)行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會(huì)隨著市場(chǎng)的發(fā)展而日漸清晰和完善，逐步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。

2、公司的自身優(yōu)勢(shì)

（1）研發(fā)體系

自創(chuàng)立以來(lái)，公司非常重視技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制建設(shè)，始終走在行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的前沿，設(shè)立了以企業(yè)技術(shù)中心為核心，面向市場(chǎng)需求的研發(fā)體系。公司設(shè)立了研發(fā)技術(shù)部，主要負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的研發(fā)、引進(jìn)及申報(bào)等。公司多年來(lái)致力于為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)支持，緊隨國(guó)內(nèi)外行業(yè)最新科技和標(biāo)準(zhǔn)化的操作實(shí)踐和流程，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，針對(duì)不同研發(fā)方向分別設(shè)立了無(wú)錫市獸醫(yī)穿刺器械工程技術(shù)研究中心、無(wú)錫市安全自毀式注射器工程技術(shù)研究中心，不斷引入科研人才，通過(guò)自主研發(fā)、合作研發(fā)的方式不斷提高企業(yè)創(chuàng)新能力。

（2）技術(shù)優(yōu)勢(shì)

公司擁有豐富的醫(yī)用器械及獸用器械、實(shí)驗(yàn)室耗材的研發(fā)及生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)工藝、滅菌及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)擁有行業(yè)領(lǐng)先的工藝技術(shù)，公司所擁有的主要核心技術(shù)均為自主研發(fā)，包括了潔凈車(chē)間環(huán)境智能動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)、自動(dòng)滅菌工藝、自動(dòng)化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)、鋁座注射針的技術(shù)及工藝、鑲嵌注射針技術(shù)及工藝、鋁座的生產(chǎn)工藝、獸用針的生產(chǎn)工藝、可發(fā)現(xiàn)針生產(chǎn)工藝、安全胰島素注射器技術(shù)及工藝、安全采血/輸液針技術(shù)及工藝、細(xì)菌過(guò)濾盒技術(shù)及工藝等一系列核心技術(shù)。

同時(shí)，公司針對(duì)核心技術(shù)制定了完善的保護(hù)制度，積極申請(qǐng)對(duì)應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利，針對(duì)非專(zhuān)利技術(shù)，公司制定了完善的保密制度，并且與核心技術(shù)人員簽訂了保密協(xié)議，公司核心技術(shù)權(quán)屬清晰，不存在技術(shù)侵權(quán)糾紛或潛在糾紛。

（3）質(zhì)量控制

公司主要產(chǎn)品均銷(xiāo)往海外市場(chǎng)，在長(zhǎng)期與國(guó)際一線客戶(hù)合作的過(guò)程中，逐步構(gòu)建了完備的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格的內(nèi)部控制制度，是行業(yè)內(nèi)較早建立完備質(zhì)量控制體系的廠家之一。公司已通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和MDSAP認(rèn)證，同時(shí)主要產(chǎn)品均獲得歐盟CE認(rèn)證及FDA產(chǎn)品注冊(cè)及備案登記。

公司堅(jiān)持“關(guān)愛(ài)客戶(hù)，遵循法規(guī)，品質(zhì)保證，驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，建立了完整的質(zhì)量控制管理辦法，從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存、銷(xiāo)售及處置各個(gè)環(huán)節(jié)均設(shè)置了相應(yīng)的操作程序。公司檢測(cè)中心設(shè)有生物、化學(xué)、物理檢測(cè)室，符合試驗(yàn)規(guī)范的無(wú)菌、微生物限度檢驗(yàn)室，檢測(cè)設(shè)備齊全，檢測(cè)能力涵蓋了產(chǎn)品全部常規(guī)控制指標(biāo)。

3、主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

（1） 近三年主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

□是 √否

元

（2） 分季度主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

單位：元

上述財(cái)務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報(bào)告、半年度報(bào)告相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)存在重大差異

□是 √否

4、股本及股東情況

（1） 普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前10名股東持股情況表

單位：股

公司是否具有表決權(quán)差異安排

□適用 √不適用

（2） 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前10名優(yōu)先股股東持股情況表

公司報(bào)告期無(wú)優(yōu)先股股東持股情況。

（3） 以方框圖形式披露公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系

5、在年度報(bào)告批準(zhǔn)報(bào)出日存續(xù)的債券情況

□適用 √不適用

三、重要事項(xiàng)

重要事項(xiàng)詳見(jiàn)公司同日刊載于巨潮資訊網(wǎng)（http://www.cninfo.com.cn）上的《2022年年度報(bào)告》。

本版導(dǎo)讀

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