2020年新冠疫情以來(lái)，不少企業(yè)受到極大的沖擊和挑戰(zhàn)。對(duì)于醫(yī)療企業(yè)而言，有能力應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)意味著把握機(jī)遇。“一家企業(yè)面臨不確定性，怎么在不確定性中尋找到確定性，尋找到發(fā)展之路。”在日前舉行的2022中國(guó)企業(yè)領(lǐng)袖年會(huì)上，天津九安醫(yī)療董事長(zhǎng)、iHealth創(chuàng)始人劉毅這樣總結(jié)。

今年，對(duì)九安醫(yī)療而言是重要的一年：iHealth新冠抗原試劑盒在美國(guó)成了防疫物資的主要抗原檢測(cè)產(chǎn)品。

一家中國(guó)工廠生產(chǎn)的抗原試劑盒憑什么獲得美國(guó)青睞？

(資料圖片僅供參考)

和疫情搶時(shí)間

疫情之下，測(cè)溫是剛需。2020年，九安醫(yī)療生產(chǎn)的額溫計(jì)在國(guó)內(nèi)廣泛使用。在國(guó)內(nèi)抗疫需求滿足的情況下，九安醫(yī)療又奔赴海外，成為歐美測(cè)溫市場(chǎng)的主力。在應(yīng)對(duì)疫情的大環(huán)境下，劉毅在想：“防疫對(duì)于健康而言非常重，如何把我們的防疫產(chǎn)品提供給更多的人？”

這時(shí)，九安醫(yī)療把目光瞄準(zhǔn)了一款公司本身就有技術(shù)積累的產(chǎn)品：新冠抗原試劑盒。要把新冠抗原賣到海外，第一個(gè)挑戰(zhàn)就是要拿到FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的認(rèn)證。

當(dāng)時(shí)九安醫(yī)療是這樣判斷的：2021年7月，美國(guó)的疫苗接種率將達(dá)到70%-80%，這樣的情況下，試劑盒將不被需要。因此，九安醫(yī)療必須和市場(chǎng)搶時(shí)間，在那之前投入市場(chǎng)。但2021年5月，九安醫(yī)療的第一個(gè)方案——熒光試劑盒被FDA否決。

“這個(gè)時(shí)候整個(gè)團(tuán)隊(duì)都有一些沮喪，有一些畏縮。我們開(kāi)了一個(gè)私董會(huì)徹底討論，決定我們要把這件事情，堅(jiān)持做到底?！庇谑?，九安醫(yī)療開(kāi)始了膠體金方案，這也是目前廣泛使用的一種自測(cè)方案。

問(wèn)題又來(lái)了。在2021年5、6月這一階段，美國(guó)陽(yáng)性病人減少，臨床測(cè)試數(shù)據(jù)有限?！稗k法一定比困難多。所有的問(wèn)題不是在旁邊討論、吶喊，都要親自去解決。”劉毅說(shuō)。最終，九安醫(yī)療找到了一家在美國(guó)有幾百個(gè)測(cè)試點(diǎn)的機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)陽(yáng)性率來(lái)做臨床測(cè)試。

2021年7月6日，九安醫(yī)療再次向FDA提交方案。審批花了4個(gè)月時(shí)間，F(xiàn)DA回復(fù)：“你們?cè)覆辉敢庠傺a(bǔ)一些臨床數(shù)據(jù)？”兩周時(shí)間，臨床數(shù)據(jù)補(bǔ)齊?！霸谧詈笠豢?，我們都不知道FDA是能批還是不能批。不過(guò)，人生就像一塊巧克力盒，你永遠(yuǎn)不知道下一塊是什么味道。”劉毅回憶。

最終，在忐忑不安中，九安醫(yī)療終于等來(lái)了FDA的批準(zhǔn)。九安醫(yī)療成為美國(guó)第9家獲得FDA批準(zhǔn)的試劑盒產(chǎn)家，并且是一家中國(guó)工廠。

“中國(guó)制造創(chuàng)造出的奇跡”

剛剛獲批，九安醫(yī)療的抗原試劑盒就在美國(guó)上線。美國(guó)客戶十分驚訝：“你們周五才獲批的，怎么周一就有貨？”劉毅說(shuō)：“對(duì)，我們?cè)谂鷾?zhǔn)的當(dāng)天就空運(yùn)貨物到美國(guó)，因?yàn)槲覀冊(cè)诤蜁r(shí)間賽跑。”

2021年11月下旬，奧密克戎在美國(guó)肆虐，需求暴增，試劑盒成為當(dāng)時(shí)美國(guó)政府最急迫的需求。這個(gè)時(shí)候，中國(guó)制造的優(yōu)勢(shì)就突顯出來(lái)了。

首先是供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，九安醫(yī)療的供應(yīng)鏈能夠快速拉升產(chǎn)能。其次是抗原試劑盒這個(gè)產(chǎn)品本身能夠密集生產(chǎn)。九安醫(yī)療本身最少也有6萬(wàn)員工，又發(fā)動(dòng)了天津、河北、山東等地100多家工廠制作產(chǎn)品包裝。產(chǎn)量最高時(shí)九安醫(yī)療一天能生產(chǎn)2600萬(wàn)個(gè)抗原測(cè)試盒，一天空運(yùn)產(chǎn)品到美國(guó)用了8架飛機(jī)?！斑@是一個(gè)只有我們中國(guó)制造才能做出來(lái)的奇跡?！眲⒁阏f(shuō)。

九安醫(yī)療三季報(bào)顯示，今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)160.50億元，同比增長(zhǎng)近320倍。貨幣資金增至103.61億元，原因是銷售新冠檢測(cè)試劑盒的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流入大幅增加導(dǎo)致。據(jù)九安醫(yī)療11月23日發(fā)布的公告，美國(guó)子公司和美國(guó)DLA(美國(guó)國(guó)防部后勤局)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月22日簽訂了iHealth試劑盒產(chǎn)品的采購(gòu)合同，合同價(jià)稅合計(jì)金額為1.91億美元(含運(yùn)費(fèi))，約合13.67億元，超過(guò)公司2021年度經(jīng)審計(jì)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的50%。

“在別人猶豫彷徨的時(shí)候，我們選擇了行動(dòng)，在別人瞻前顧后的時(shí)候，我們選擇了冒險(xiǎn)。”劉毅說(shuō)。

在急劇變化的市場(chǎng)環(huán)境中，九安醫(yī)療抓住了機(jī)遇。

瀟湘晨報(bào)記者李姝

關(guān)鍵詞： 九安醫(yī)療 瞻前顧后 廣泛使用