據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》自2022年1月1日起施行。

《規(guī)定》共22條，內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標簽要求、配方設計原則、安全評估、生產(chǎn)經(jīng)營要求等。

根據(jù)《規(guī)定》，兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品，按照兒童化妝品管理。

《規(guī)定》要求落實企業(yè)主體責任，加強源頭治理。明確了化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。

《規(guī)定》明確，兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則。應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;兒童化妝品應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

《規(guī)定》提出，電子商務平臺內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務經(jīng)營兒童化妝品的電子商務經(jīng)營者應當在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。

關鍵詞： 兒童化妝品監(jiān)管 首份法規(guī) 生產(chǎn)經(jīng)營 重要意義