隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展以及醫(yī)療體系建設(shè)不斷完善，近年來，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備需求持續(xù)增長(zhǎng)，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。然而，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)集中程度較低，企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力較國(guó)際巨頭相比仍有差距，市場(chǎng)份額主要被外資企業(yè)占據(jù)。究其原因，主要在于國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游核心元器件等領(lǐng)域自主研發(fā)瓶頸還有待突破。

如今，伴隨人工智能等創(chuàng)新技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域應(yīng)用熱度的不斷上升，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)突破，臨床應(yīng)用前景廣闊。隨著我國(guó)科技創(chuàng)新實(shí)力的增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)將在政策、資本的支持下持續(xù)加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，為全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展注入動(dòng)力。

市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)化率有待提高

近年來，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，全球占比逐年增加。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)156億美元，約占全球市場(chǎng)規(guī)模的36%，而2014年該占比僅為19%;2021年該市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為172億美元，約占全球市場(chǎng)規(guī)模的39%(詳見圖1)。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前，外資品牌依然占據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)的主要份額。根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計(jì)，GE、西門子、飛利浦、日立、東芝和島津這6家外資企業(yè)共擁有近80%的市場(chǎng)份額，而國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額占比僅為20%左右，其中邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療和東軟醫(yī)療的市場(chǎng)份額之和約占我國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)份額的10%。由此可見，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)面對(duì)的外資品牌壓力依然很大。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，我國(guó)超聲設(shè)備的市場(chǎng)保有量較大。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，我國(guó)超聲設(shè)備市場(chǎng)保有量為22萬臺(tái)，約占醫(yī)學(xué)影像設(shè)備總保有量的74.44%。此外，我國(guó)直接數(shù)字化X線攝影系統(tǒng)(DR)保有量為6.4萬臺(tái)，電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)設(shè)備保有量約為2.6萬臺(tái)，內(nèi)鏡保有量為2.3萬臺(tái)，磁共振成像(MRI)設(shè)備保有量約為1萬臺(tái)，數(shù)字減影血管造影(DSA)設(shè)備保有量為5333臺(tái)，直線加速器保有量為3000臺(tái)，均較上年同期實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)(詳見圖2)。

需要關(guān)注的是，當(dāng)前僅有DR設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較高，其他主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率普遍偏低，尤其是DSA設(shè)備和內(nèi)鏡的進(jìn)口依賴程度相對(duì)較高。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2019年，DR設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率超過70%，而DSA設(shè)備和內(nèi)鏡的外資品牌占有率均超過90%(詳見圖3)。由此可見，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備仍有較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。

綜合來看，當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)整體集中程度較低，企業(yè)規(guī)模普遍較小，研發(fā)投入資金不足。本土企業(yè)必須認(rèn)識(shí)到，自主研發(fā)能力是高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升，進(jìn)而削弱企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，影響行業(yè)的整體發(fā)展水平。

研發(fā)創(chuàng)新核心元器件或?yàn)閺澋莱囮P(guān)鍵途徑

從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)從上游到下游大體可以分為原料生產(chǎn)、零部件生產(chǎn)、核心組件制造、主機(jī)制造、系統(tǒng)集成等環(huán)節(jié)。需要關(guān)注的是，我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游的國(guó)產(chǎn)化能力相對(duì)較弱，大部分核心元器件和高端設(shè)備主機(jī)制造仍依賴進(jìn)口，信號(hào)鏈等電子元器件以及傳感元器件生產(chǎn)幾乎還由國(guó)際龍頭企業(yè)控制。然而，核心元器件在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備上游供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)中占有重要地位，是否擁有核心元器件的自主研發(fā)生產(chǎn)能力，成為區(qū)分醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)弱的關(guān)鍵指標(biāo)，其發(fā)展情況在一定程度上決定著行業(yè)的技術(shù)高度。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，對(duì)于DR設(shè)備而言，X射線球管、平板探測(cè)器是其核心元器件，也是成本相對(duì)較高的耗材，約占生產(chǎn)成本的40%～60%。目前，平板探測(cè)器和X射線球管已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)，但其產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)口零部件相比依然存在差距。

CT設(shè)備的核心元器件包括X射線球管、高壓發(fā)生器、滑環(huán)、據(jù)傳輸、探測(cè)器、采集系統(tǒng)等，以上核心零部件占CT設(shè)備生產(chǎn)成本的60%以上。值得關(guān)注的是，已有國(guó)內(nèi)企業(yè)掌握了CT設(shè)備X射線球管研發(fā)技術(shù)，形成了一整套研發(fā)和制造的技術(shù)方法，打破了CT設(shè)備X射線球管被國(guó)外產(chǎn)品壟斷的局面，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。

對(duì)于MRI設(shè)備而言，其核心元器件是超導(dǎo)磁體，占據(jù)MRI設(shè)備生產(chǎn)成本的30%～60%。超導(dǎo)磁體因設(shè)計(jì)特殊、工藝復(fù)雜，對(duì)于生產(chǎn)商而言具有較高的技術(shù)和資金門檻，目前國(guó)內(nèi)超導(dǎo)磁體長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。

此外，截至目前，芯片短缺已對(duì)全球許多行業(yè)帶來影響，其中高端醫(yī)療裝備行業(yè)也面臨芯片瓶頸難題。作為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的重要組成部分，包括芯片在內(nèi)的核心元器件已成為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)的關(guān)鍵。近年來，高端醫(yī)療裝備正逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但處在產(chǎn)業(yè)“金字塔”頂端的核心元器件領(lǐng)域仍存在短板，限制著國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備向價(jià)值鏈更高端邁進(jìn)，其中醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域更是如此。因此，實(shí)現(xiàn)核心元器件技術(shù)自主可控，成為我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)自主創(chuàng)新的關(guān)鍵步驟，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵途徑。核心元器件研發(fā)瓶頸的攻克或?qū)⒊蔀楦叨酸t(yī)療器械，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)未來發(fā)展的主要方向，并將持續(xù)得到關(guān)注。

政策技術(shù)環(huán)境利好行業(yè)發(fā)展空間廣闊

近年來，國(guó)家大力鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在政策的支持下，國(guó)內(nèi)企業(yè)已有諸多突破，越來越多的本土醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)出了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，在主機(jī)制造和系統(tǒng)集成等方面取得技術(shù)突破。

從技術(shù)層面來看，根據(jù)我國(guó)醫(yī)療影像技術(shù)成熟度分布統(tǒng)計(jì)情況，在目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)所擁有的多項(xiàng)前沿技術(shù)中，除PET(正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像)技術(shù)尚處于嬰兒期末期外，大多數(shù)都處于成長(zhǎng)期，發(fā)展速度快、成長(zhǎng)潛力大，其中64排以下CT、平板探測(cè)器、永磁MRI等技術(shù)正逐漸向成熟期發(fā)展。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的總體發(fā)展趨勢(shì)是實(shí)現(xiàn)更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能。在此背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域正逐步探索新的解決方案。隨著人工智能圖像識(shí)別技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的升級(jí)以及產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的發(fā)展，人工智能醫(yī)學(xué)影像技術(shù)熱度持續(xù)上升，實(shí)力較強(qiáng)的相關(guān)企業(yè)紛紛嶄露頭角，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大?；鹗瘎?chuàng)造根據(jù)公開資料統(tǒng)計(jì)，2019年，我國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模僅為1.62億元，近年來實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2023年，這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到17.53億元(詳見圖4)。

近年來，醫(yī)療行業(yè)信息數(shù)據(jù)量迅速增長(zhǎng)，推動(dòng)人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品技術(shù)不斷升級(jí)，促進(jìn)行業(yè)加快發(fā)展。由于人工智能技術(shù)可在海量數(shù)據(jù)中進(jìn)行復(fù)雜模式識(shí)別，并以自動(dòng)化方式進(jìn)行定量評(píng)估分析，人工智能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可在臨床工作流程中為醫(yī)生提供有效輔助，有助于形成更加準(zhǔn)確的放射學(xué)評(píng)估。目前，我國(guó)許多企業(yè)已將人工智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是投資金額相對(duì)較高、投資輪次相對(duì)較多以及人工智能技術(shù)應(yīng)用較成熟的熱門領(lǐng)域?？梢灶A(yù)見，資本市場(chǎng)對(duì)人工智能醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的高度關(guān)注，將會(huì)加速相關(guān)技術(shù)成熟與應(yīng)用場(chǎng)景落地，助推醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步轉(zhuǎn)型升級(jí)。

從產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈來看，除了核心元器件通過技術(shù)創(chuàng)新提升產(chǎn)品附加值外，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下游服務(wù)市場(chǎng)同樣是一片藍(lán)海。許多醫(yī)療器械廠商利用其在影像技術(shù)、遠(yuǎn)程影像平臺(tái)建設(shè)以及醫(yī)療資源等方面的優(yōu)勢(shì)，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過為遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)與獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)影像診斷中心(以下簡(jiǎn)稱第三方醫(yī)學(xué)影像中心)等提供診斷服務(wù)，進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍，提升企業(yè)盈利水平，推動(dòng)完善醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)供應(yīng)鏈。

值得關(guān)注的是，第三方醫(yī)學(xué)影像中心由于具備專業(yè)的服務(wù)能力，以及較高的優(yōu)質(zhì)設(shè)備配備率，能夠?yàn)榛颊咛峁└叨酸t(yī)學(xué)影像檢查服務(wù)，有效解決了現(xiàn)階段行業(yè)痛點(diǎn)，發(fā)展空間巨大。盡管國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)影像中心市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期，市場(chǎng)集中度較低，但近兩年該行業(yè)發(fā)展迅速，一方面，通過引進(jìn)優(yōu)秀的影像科醫(yī)療人員加入，形成專業(yè)性較強(qiáng)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，同時(shí)投入高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，為優(yōu)質(zhì)的診斷服務(wù)提供基礎(chǔ);另一方面，通過持續(xù)夯實(shí)品牌建設(shè)，提升患者的信任度，從而提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第三方醫(yī)學(xué)影像中心在協(xié)助三級(jí)醫(yī)院分流的同時(shí)，建立了創(chuàng)新的醫(yī)療服務(wù)模式，成為傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)的有效補(bǔ)充。

在政策支持、技術(shù)升級(jí)、資本關(guān)注的環(huán)境下，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)正在加大核心元器件研發(fā)投入，同時(shí)借力人工智能等前沿技術(shù)推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，并逐步向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，提供整體解決方案，持續(xù)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程正在加速推進(jìn)。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)化 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程 自主研發(fā)新突破 醫(yī)療體系建設(shè)計(jì)劃