國務(wù)院2月11日政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，中成藥在2021年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。而備受關(guān)注的是，全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟首次聯(lián)采交易工作，也將在今年首季度完成，越來越多的地區(qū)將中藥配方顆粒納入省級采購平臺。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，2022年將成為“中藥帶量采購年”。

多家醫(yī)院、藥企在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時稱，隨著統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作和省際聯(lián)采加速推進(jìn)，政策紅利不斷釋放，中藥配方顆粒市場擴(kuò)容在即。多家機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年，中藥配方顆粒市場規(guī)模將達(dá)1000億元，吸引了眾多藥企紛紛搶灘這一快速增長的市場。

政策紅利不斷釋放

“包括中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。”陳金甫2月11日表示。

而早在2021年12月12日，省際中藥(材)采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟在廈門聯(lián)合召開會議，合并成立全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟，由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯(lián)盟采購工作。此番山東中成藥集采聯(lián)盟，涉及山東、天津、福建、云南、甘肅等12個省、市。

其中，對于備受市場關(guān)注的中藥配方顆粒而言，近一年來的政策紅利不斷釋放。2021年2月10日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(下稱“《公告》”)，指出結(jié)束試點(diǎn)工作是為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求。這也意味著中藥配方顆粒20多年試點(diǎn)后全面放開，企業(yè)生產(chǎn)有了“國標(biāo)”?！豆妗芬延?021年11月1日起正式實(shí)施。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥飲片是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬(淄博)醫(yī)院副院長、主任醫(yī)師劉允輝介紹，中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣)，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片，是中成藥的重要原料。《公告》明確，中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。

多位業(yè)內(nèi)人士表示，中藥行業(yè)消費(fèi)屬性較強(qiáng)，近年來總體需求穩(wěn)定。光大證券研究所醫(yī)藥生物分析師團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，“政策+市場”雙輪驅(qū)動，有望迎來量質(zhì)齊升，利好行業(yè)龍頭和產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)，中藥飲片(含中藥配方顆粒)免于“零加成”，隨著醫(yī)院和醫(yī)保覆蓋擴(kuò)容，行業(yè)有望持續(xù)高增長。紅日藥業(yè)2020年年報(bào)顯示，從2012年開始，中藥配方顆粒行業(yè)年復(fù)合增長率基本在30%左右，樂觀預(yù)計(jì)2021年行業(yè)可能維持30%以上。

2017年5月5日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求2017年9月底前，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。劉允輝介紹，中藥配方顆粒使用方便、有效，符合市場需求、患者需要，終端消費(fèi)動力強(qiáng)勁，上述政策提出后，國內(nèi)眾多中醫(yī)院增加包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片的使用量，促進(jìn)了中藥配方顆粒市場規(guī)模的擴(kuò)張。

中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)數(shù)字經(jīng)濟(jì)研究院執(zhí)行院長盤和林介紹，國家層面對中醫(yī)藥的支持及中藥在新冠疫情中的關(guān)鍵作用，使中醫(yī)藥銷售情況改善，2021年消費(fèi)類的中藥通過漲價(jià)提升了利潤，而非消費(fèi)類的普通中藥企業(yè)中，部分因疫情提升了銷售業(yè)績，政策性采購增加助推業(yè)績上升。

“在A股市場，2021年中藥銷售整體呈現(xiàn)上升勢頭，利潤進(jìn)一步改善。” 盤和林認(rèn)為，2021年底集采或使2022年部分醫(yī)保中藥業(yè)績下滑，但以量換價(jià)態(tài)勢將延續(xù)中藥企業(yè)的業(yè)績。

30多家上市藥企積極布局

也有數(shù)據(jù)描述，中藥配方顆粒、中藥飲片市場近年來的表現(xiàn)不容樂觀，主營收入進(jìn)入下行通道?！?021年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2020年，中藥飲片(中藥配方顆粒)加工營收總額1781.9億元，與上年同比下降8.6%;利潤總額125.4億元，與上年同比下降23.2%。

而與之對應(yīng)的，則是部分中藥企業(yè)在“悄然轉(zhuǎn)型”。如步長制藥2021年半年度報(bào)告描述，“目前公司正在轉(zhuǎn)型，由銷售型公司向科研型公司轉(zhuǎn)換;由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換;并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換”。

資本市場中有觀點(diǎn)認(rèn)為，中藥配方顆粒、中藥飲片市場逐步趨于飽和。不過，醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣說：“中藥市場沒有‘飽和’一說，只是由于眾多中藥缺乏臨床數(shù)據(jù)，沒有進(jìn)入臨床路徑，導(dǎo)致實(shí)際醫(yī)院使用中總量逐步下滑，但院外市場總量始終處于上升階段。”

史立臣認(rèn)為，隨著國家對中藥創(chuàng)新藥研發(fā)引導(dǎo)、新冠疫情防治需要，以及中藥在疾病預(yù)防、慢病康復(fù)和重大疾病輔助治療等層面的利好，包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥市場總量將持續(xù)提升。而隨著國家政策利好增加等因素的影響，2022年將成為證券市場中藥板塊的轉(zhuǎn)折年度，預(yù)估將能跑贏大盤。

從另一方面，德邦證券研究所副所長、醫(yī)藥首席分析師陳鐵林解釋，國家對中藥飲片(含中藥配方顆粒)監(jiān)管質(zhì)控趨嚴(yán)，不符合要求的飲片企業(yè)均被責(zé)令整改或注銷等，同時疊加2020年疫情影響醫(yī)院內(nèi)銷售，國內(nèi)中藥配方顆粒等市場處于負(fù)增長態(tài)勢。

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬(淄博)醫(yī)院提供的數(shù)據(jù)稱，截至目前，該院中藥飲片與中藥配方顆粒的使用(銷售)比例為2∶1，即分別為65%、35%。該院是一所三級甲等中醫(yī)醫(yī)院，擁有心血管病科、腦病科、護(hù)理學(xué)三個國家重點(diǎn)中醫(yī)?？啤?/p>

劉允輝坦言，國內(nèi)部分中醫(yī)醫(yī)院的上述比例可達(dá)到3∶1。在他看來，步長制藥等中藥企業(yè)“轉(zhuǎn)型”，與所稱“市場飽和”沒有直接關(guān)系。

事實(shí)上，中國中藥、康躍科技、華潤三九等已在加快布局。公開數(shù)據(jù)進(jìn)一步表明，最近一年內(nèi)，吉林敖東、精華制藥、佐力藥業(yè)等30多家上市公司明確布局中藥配方顆粒?？弟S科技負(fù)責(zé)人向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者介紹，近年來，中藥原料、運(yùn)輸?shù)瘸杀局鹉曜吒撸袌鰧χ嗅t(yī)藥信任與認(rèn)可度越來越高，需求也隨之增大，公司中藥板塊營收仍保持了較高增幅。該公司2021年半年度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片營收5.77億元，占公司總營收44.46%。

頭部公司有望持續(xù)獲益

公開數(shù)據(jù)顯示，政府層面目前已針對 196個品種推出國家標(biāo)準(zhǔn)，針對后續(xù)品種的國家標(biāo)準(zhǔn)將陸續(xù)發(fā)布，行業(yè)規(guī)范化逐漸步入正軌?！豆妗芬矊τ谥兴幣浞筋w粒未來的監(jiān)管及定位做出了明確規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)下行業(yè)門檻大大提升。而隨著銷售渠道的放開與高標(biāo)準(zhǔn)壁壘的建立，頭部中藥配方顆粒公司有望持續(xù)受益。

德邦證券等券商數(shù)據(jù)顯示，中藥配方顆粒市場呈“一超多強(qiáng)”的格局。如今，全國最初的6家試點(diǎn)公司廣東一方(中國中藥)、江陰天江(中國中藥)、華潤三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)，仍占據(jù)約80%的市場份額。其中，中國中藥穩(wěn)坐中藥配方顆粒行業(yè)龍頭。

據(jù)2021年中國統(tǒng)計(jì)年鑒，2020年國內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為97萬家，占全部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)94.8%，《公告》明確，中藥配方顆?？梢栽谒嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)使用。同時，部分省份已出臺新版醫(yī)保目錄，持續(xù)擴(kuò)大中藥飲片(含中藥配方顆粒)的醫(yī)保覆蓋范圍。多家證券機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年，中藥飲片市場規(guī)模將達(dá)到近3000億元，在樂觀情況下，對應(yīng)中藥配方顆粒市場規(guī)模將達(dá)到1000億元。第一上海證券認(rèn)為，中藥配方顆粒此前滲透率尚低，當(dāng)前市場規(guī)模約200億元，未來有望取代30%至50%中藥飲片的市場。劉允輝則表示，在消費(fèi)端，中藥配方顆粒無法取代中藥飲片，仍是其補(bǔ)充?！豆妗芬矊Υ颂岢觯瑘?jiān)持中藥飲片的主體地位，確保中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。

康躍科技前述負(fù)責(zé)人介紹，中藥飲片已經(jīng)成為我國中醫(yī)臨床用藥的主要形式，也是中成藥的主要原料，行業(yè)需求呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢，已成為當(dāng)前我國增長最快的產(chǎn)業(yè)之一。他直言，對于中藥原料總體普漲，恰恰是市場需求增大導(dǎo)致。

不過，史立臣也坦言，中藥配方顆粒全面放開，屆時會有更多藥企進(jìn)入該市場，但目前行業(yè)區(qū)域壟斷情況較為嚴(yán)重，新進(jìn)入藥企很難分得一杯羹。而缺乏大量競爭者，在一定程度上阻礙了市場的發(fā)展。他建議，國家層面出臺政策破除區(qū)域壟斷和區(qū)域保護(hù)，讓中藥配方顆粒市場進(jìn)入較為充分的競爭狀態(tài)。

關(guān)鍵詞： 中藥配方顆粒擴(kuò)容 中藥帶量采購年 政策紅利 藥企籌備