“西藥費(fèi)用已經(jīng)降了不少，中成藥成了藥費(fèi)里的大頭。”湖北襄陽市民張潔在整理上一年的藥費(fèi)單據(jù)時感嘆。

把虛高的中成藥費(fèi)用降下來，這是很多老百姓的心聲。目前，我國已成功開展了6批藥品集中帶量采購，但是中成藥由于質(zhì)量難以評價、獨(dú)家產(chǎn)品多等特殊性，一直未能開展集采。

近日，湖北省牽頭19省份聯(lián)盟開展全國首次中成藥集采，采購規(guī)模近100億元。這意味著，未來藥費(fèi)里的“水分”會被進(jìn)一步擠掉。

此次集采，97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根據(jù)19省份聯(lián)盟年度需求量測算，預(yù)計每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超26億元。

中成藥集采為何難開展

“中成藥根本沒辦法搞集采。”這是此前業(yè)內(nèi)流傳的一種觀點(diǎn)。

自2018年藥品集采改革以來，國家已經(jīng)成功開展6批藥品集采，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥，但尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。

中成藥集采為何難開展?國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人解釋稱，中成藥的特殊性增加了集采難度。

首先，中成藥質(zhì)量難以評價?；瘜W(xué)藥品質(zhì)量和療效一致性評價保證了仿制藥的療效與安全性，但中成藥一般是根據(jù)傳承的經(jīng)典名方制作而成，也就沒有“原研藥”與“仿制藥”的說法。缺少一致性評價的支撐，意味著中成藥之間的質(zhì)量、療效等沒有統(tǒng)一的、能夠令大眾信服的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

其次，中成藥獨(dú)家產(chǎn)品多。按照以往化學(xué)藥、耗材與生物制劑的集采規(guī)則，進(jìn)入集采的藥品均為非獨(dú)家產(chǎn)品，這樣能夠保證其具有充分的競爭性，有降價空間。但是，由于中醫(yī)“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色，中成藥分類和命名復(fù)雜，配方與工藝稍有變化便成為新的品種，因此獨(dú)家產(chǎn)品眾多。目前，我國有1000多個中成藥獨(dú)家品種，競爭并不充分，少數(shù)“獨(dú)家”甚至是專為規(guī)避市場競爭而“量身定制”，這也是中成藥集采的另一大現(xiàn)實(shí)困境。

獨(dú)家中成藥如何降價

針對中成藥的特點(diǎn)、難點(diǎn)和爭議點(diǎn)，70余位醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家、藥學(xué)專家、高校及行業(yè)政策專家組成專家組，制定出極具創(chuàng)新性的中成藥集采方案，確保藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質(zhì)量體系復(fù)雜，直接采用價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”爭議。為此，本次集采創(chuàng)造性采用綜合評分的方法，價格競爭得分占60%，技術(shù)評價得分占40%，技術(shù)得分中涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。

“這樣既考慮價格因素，又考慮企業(yè)供應(yīng)能力、信用、質(zhì)量等因素，破解了無質(zhì)量評價體系的難題。”湖北省醫(yī)療保障局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說。

值得關(guān)注的是，本次集采在綜合評分中引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)，由聯(lián)盟地區(qū)19個省份所有二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(共2.4萬余家)參與評價，相當(dāng)于進(jìn)行了全樣本評價，提高了質(zhì)量療效評分的公信力。

針對中成藥獨(dú)家產(chǎn)品過多的難點(diǎn)，本次集采通過“合并通用名采購”破題。按照化學(xué)藥集采的方式，進(jìn)入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業(yè)通過一致性評價，開展競爭。本次集采根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用品種，遴選出部分大額品種，對功能主治相近的不同名稱藥品進(jìn)行合并集采，最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。

此外，由于不同部分企業(yè)的產(chǎn)品價格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大，為避免出現(xiàn)“低價藥反被淘汰”局面，本次集采規(guī)定，對無倒扣分項(xiàng)的同組內(nèi)“日均治療費(fèi)用最低產(chǎn)品”，給予增補(bǔ)中選機(jī)會，從而保證人民群眾獲得感和企業(yè)公平感。

藥價“瘦身”百姓“減負(fù)”

梳理公布的中選結(jié)果表可以看到，此次中成藥集采包括參麥、血塞通、血栓通、銀杏葉、丹參、雙黃連等17個中成藥大品種，76種藥品，111個產(chǎn)品。

“臨床上常用的品種和常用的品牌都基本中選。絕大多數(shù)臨床上常用的產(chǎn)品，特別是采購量大的產(chǎn)品，都達(dá)到了相當(dāng)大的降幅。”國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示，本次集中帶量采購中選價格結(jié)果達(dá)到了預(yù)期。

這也意味著，很多百姓家中的常備藥、常用藥的價格將更“親民”。

記者發(fā)現(xiàn)，用于治療中風(fēng)的某品牌銀杏葉片降幅最高，降幅達(dá)82.63%，銀杏葉片每盒(30片)價格，從24元降至4.17元。同一產(chǎn)品組的另一品牌銀杏葉片，每片價格低至約0.08元。治療感冒的雙黃連口服液最高降幅達(dá)55%，每盒(12支)價格，從25元降至11.25元;治療腦動脈硬化的血塞通滴丸，最高降幅達(dá)55.01%，一盒(90丸)的價格，從30.32元降至13.64元，一天可以為患者節(jié)省2.78元～5.56元。

“既要讓人民群眾享受到更低的藥價，也要凈化行業(yè)環(huán)境，讓藥品回歸治病救人的本質(zhì)屬性。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人表示，集采改革從最初的化藥集采，推進(jìn)到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再推進(jìn)到中成藥集采，構(gòu)建出全方位推進(jìn)醫(yī)藥集中采購改革的“拼圖”，累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600多億元。

國家醫(yī)保局表示，下一步，將常態(tài)化、制度化開展藥品國家集采，持續(xù)擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采范圍，讓更多患者受益。

關(guān)鍵詞： 中成藥 集中帶量采購 降價幅度 企業(yè)供應(yīng)能力