國(guó)家醫(yī)保局官方消息顯示，7月28日下午，國(guó)家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長(zhǎng)陳金甫主持召開(kāi)工作座談會(huì)，就胰島素集中帶量采購(gòu)改革，聽(tīng)取有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)的意見(jiàn)建議。在國(guó)內(nèi)上市胰島素產(chǎn)品的有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

“或許是即將有進(jìn)一步的動(dòng)作了”，北大醫(yī)學(xué)部的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)者陶立波對(duì)財(cái)經(jīng)網(wǎng)評(píng)論道。關(guān)于是否以“專項(xiàng)帶量采購(gòu)”形式展開(kāi)，多位專家僅回復(fù)，目前尚不清楚，還要以最終的官方消息為準(zhǔn)，財(cái)經(jīng)網(wǎng)也就此事詢問(wèn)了國(guó)家醫(yī)保局方面，但尚未收到回復(fù)。

今年3月份，業(yè)內(nèi)有消息傳出，國(guó)家醫(yī)保局和招采司與天津、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開(kāi)了藥品集中采購(gòu)工作會(huì)議，會(huì)議主要有三大議題，包括：專項(xiàng)帶量采購(gòu)、國(guó)采續(xù)標(biāo)以及國(guó)采規(guī)則。彼時(shí)有消息稱，胰島素或?qū)⒊蔀榈谝慌?ldquo;專項(xiàng)帶量采購(gòu)”的產(chǎn)品。

事實(shí)上，早在2020年初，武漢市就曾試水胰島素專項(xiàng)帶量采購(gòu)，該次帶量采購(gòu)主要以二、三代胰島素為主，包含了多個(gè)年銷超10億元的大品種，賽諾菲、甘李藥業(yè)、通化東寶等企業(yè)參與談判。其中競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的重組人胰島素，多家藥企參與競(jìng)爭(zhēng)。最終，該次專項(xiàng)帶量采購(gòu)以170.57萬(wàn)支的總采購(gòu)量，促成部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降43%。

“臨床有需求，數(shù)量大，金額高，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分，質(zhì)量穩(wěn)定，供應(yīng)保障風(fēng)險(xiǎn)可控，存在部分產(chǎn)品中間費(fèi)用過(guò)高，部分產(chǎn)品國(guó)際價(jià)差較大的情形，適合帶量采購(gòu)”，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊對(duì)財(cái)經(jīng)網(wǎng)分析道。

據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟IFD數(shù)據(jù)顯示，2019年國(guó)內(nèi)糖尿病患者約1.16億，糖尿病藥物市場(chǎng)約323億元，其中胰島素市場(chǎng)約200億元。另有公開(kāi)信息顯示，2019年全國(guó)公立醫(yī)院胰島素及其類似藥品采購(gòu)金額近250億元。

市場(chǎng)巨大，但是增速有限，根據(jù)公開(kāi)市場(chǎng)的數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模較2018年的195.6億元僅增長(zhǎng)約2%，有分析就指出，作為曾經(jīng)增速飛快的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，胰島素賽道正在逐漸觸及增長(zhǎng)天花板。

財(cái)經(jīng)網(wǎng)查詢insight數(shù)據(jù)了解到，目前國(guó)內(nèi)已獲上市批準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)就有805個(gè)，申報(bào)中的還有1000余個(gè)，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度較高，據(jù)梳理，主要是由諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三家外資企業(yè)，以及通化東寶、甘李藥業(yè)、萬(wàn)邦生化、聯(lián)邦制藥四家國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)。

首創(chuàng)證券研報(bào)分析顯示，目前國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)中，三大外資藥企市場(chǎng)份額超過(guò)八成，三代胰島素中只有甘精胰島素國(guó)產(chǎn)化程度較高約25%。

面對(duì)市場(chǎng)增速降緩和外資藥企占據(jù)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企方面，今年5月，國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭甘李藥業(yè)宣布，其精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)已獲得藥品注冊(cè)批件。據(jù)悉，這是甘李藥業(yè)目前唯一獲批的二代胰島素產(chǎn)品，在此之前甘李藥業(yè)只有三代胰島素產(chǎn)品。通化東寶的三代胰島素批件也在2019年取得，雙方已經(jīng)深入了對(duì)方腹地。另外，財(cái)經(jīng)網(wǎng)也注意到，就在7月14日，聯(lián)邦制藥三代胰島素門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液也同時(shí)獲批上市。

但是GLP-1類似物等新型降糖藥物的出現(xiàn)也開(kāi)始從另一維度沖擊胰島素市場(chǎng)。截至2020年底，全球已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑有11個(gè)，處于臨床Ⅲ期的有7個(gè)。諸如恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森、石藥集團(tuán)等非傳統(tǒng)胰島素的生產(chǎn)廠家，也紛紛布局GLP-1藥物研發(fā)。

就在昨日，財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到，“恒瑞醫(yī)藥”微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效胰島素/GLP-1類似物固定比例復(fù)方制劑HR17031注射液在國(guó)內(nèi)開(kāi)展用于治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)。

“胰島素集采應(yīng)該是為生物制藥類集采在開(kāi)路”，陶立波對(duì)財(cái)經(jīng)網(wǎng)表示。2020年7月醫(yī)保局就生物制品(含胰島素)等集中采購(gòu)聽(tīng)取專家意見(jiàn)和建議，胰島素納入名單的猜測(cè)在坊間一直就有，但何時(shí)開(kāi)展，將以何種形式開(kāi)展尚未有定論。而在近期開(kāi)展的第五批集采名單上，也尚未見(jiàn)到胰島素的身影。

據(jù)以往情況來(lái)看，業(yè)內(nèi)對(duì)于集采的“風(fēng)聲”反應(yīng)較為強(qiáng)烈，但就目前來(lái)看，截至午間收盤，胰島素相關(guān)概念股市場(chǎng)表現(xiàn)平穩(wěn)，并未受到昨日消息的影響。

關(guān)鍵詞： 胰島素 帶量采購(gòu) 醫(yī)保局 生物制藥