國(guó)家藥監(jiān)局日前公布了9家企業(yè)生產(chǎn)的17批次藥品不符合規(guī)定名單，其中包括2批次復(fù)方醋酸地塞米松乳膏、5批次獨(dú)活、3批次地黃等常見(jiàn)藥。據(jù)悉，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)不合格藥品已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。此番登上“黑榜”的既有普通中藥飲片如獨(dú)活、地黃等，又有復(fù)方乳膏或是膠囊。以獨(dú)活這一種常見(jiàn)中藥材為例，此次抽檢不合格的產(chǎn)品基本都倒在了“二氧化硫殘留量”不符合規(guī)定這一項(xiàng)上。

對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局專(zhuān)家解釋稱(chēng)，“二氧化硫殘留量”指中藥材、飲片中殘留的亞硫酸鹽類(lèi)物質(zhì)總量，以二氧化硫計(jì)算。“中藥材之所以會(huì)含二氧化硫，是因?yàn)榈矸酆吞呛扛叩闹兴幉娜菀灼鹣x(chóng)，而含硫的化學(xué)物質(zhì)能起到防蟲(chóng)、殺蟲(chóng)的作用。商家用硫磺熏制中藥材，正是這個(gè)目的。”其介紹，包括枸杞、當(dāng)歸、天麻、山藥、白芍、菊花等都是容易被使用二氧化硫的中藥材，但是過(guò)度硫熏對(duì)很多中藥材質(zhì)量有不利影響。二氧化硫攝入過(guò)多可能損害胃腸、肝臟等器官，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等癥狀，所以檢查這一項(xiàng)目非常有必要。

此外,地黃和獨(dú)活也倒在了“含量測(cè)定”上。專(zhuān)家解釋?zhuān)繙y(cè)定項(xiàng)是指測(cè)定原料和制劑中的有效成分含量，含量測(cè)定與藥物療效相關(guān)，該項(xiàng)目如不達(dá)標(biāo)可能與投料量、投料質(zhì)量及工藝等有關(guān)。

抽檢結(jié)果

河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方醋酸地塞米松乳膏不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號(hào)為1706402、1706403);標(biāo)示為廣西南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號(hào)為1708067)，四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的5批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號(hào)為170605、171101、171103、171201、180103);標(biāo)示為運(yùn)城市神農(nóng)中藥材有限公司生產(chǎn)的2批次地黃不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號(hào)為201801007、201708102)、寧夏明德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次地黃不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號(hào)為1711132);運(yùn)城市神農(nóng)中藥材有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、江西康齊樂(lè)中藥材有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次獨(dú)活不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號(hào)分別為201707023、201802007、20171101、201805001、20180201);三門(mén)峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號(hào)為20161204)。

關(guān)鍵詞： 批次 藥品