中成藥集采的大幕正在拉開。9月14日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》，參與本次集采的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省區(qū)，7省區(qū)聯(lián)盟中成藥集采選定的藥品是基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格。

羊城晚報記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次廣東聯(lián)盟集采的58個藥品均為中成藥，其中，有36個為獨家品種，如喜炎平、連花清瘟、小兒豉翹清熱這樣銷售過億元的大品種，而非獨家中，也不乏清開靈、抗病毒口服液、橘紅痰咳等常用藥。這也意味著，繼化學藥之后，懸在中成藥頭上的“降價靴子”終于要落下了。

58個“價高量大”中成藥納入廣東集采

根據(jù)《征求意見稿》，本次藥品集團帶量采購的品種范圍是基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與采購的主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店可自愿參加。

此次廣東牽頭的中成藥集采，針對劑型、報價要求及中選等均作出較為細化的要求，企業(yè)報價必須是以“日均治療費用”作為申報價。在有效申報價基礎(chǔ)上，價格越低者越容易中標。

根據(jù)《征求意見稿》，58個價高量大的中成藥品種里，包括艾迪、腎康、連花清瘟等36個獨家品種，涵蓋了市面上多個熱門的中成藥大品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，蘇黃止咳膠囊、喜炎平注射液、百令膠囊、藍芩口服液等多個被納入集采聯(lián)盟集采的藥品，其在2020年重點城市公立醫(yī)院終端銷售均過億元。

多地積極探索中成藥集采

在集采常態(tài)化下，仿制藥和醫(yī)療器械的集采已歷經(jīng)多輪，而推進中成藥集中采購改革成為下一步醫(yī)改的重點方向。集采的步伐，從仿制藥延伸到中成藥已經(jīng)成為趨勢。8月9日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站在公開答復(fù)“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議”中就明確透露，下一步，醫(yī)保局將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準的基礎(chǔ)上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。

“目前來看，中成藥尚未上升到國家集采層面，還是以各省份牽頭在做嘗試。”鼎臣咨詢創(chuàng)始人史立臣告訴羊城晚報記者，仿制藥集采推進速度較快是因為此前實行了一致性評價體系，這讓所有參與集采的仿制藥都在統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一療效的前提下進行市場化競爭。中成藥的集采難點，源于不同中成藥的藥材產(chǎn)地、加工工藝、制劑劑型等并不統(tǒng)一，這也導(dǎo)致相同藥品有不同的療效水平。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，在廣東之前，青海省、浙江金華、河南濮陽等地，已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索。其中，2019年11月浙江金華市將180個中成藥納入帶量采購，2020年5月青海省公布的帶量采購目錄中也包括了血塞通、血栓通、痰熱清和喜炎平等中藥注射劑。

降價多少看集采策略

“中成藥集采和化學藥集采的目的一致，都是為了促進藥品降價。不過，因為納入集采的多數(shù)為獨家品種，降價的幅度能降到多少，還是要看各省市的集采策略。”史立臣表示。

中成藥集采降價幅度能降到多少?以此前的地區(qū)集采為例，在金華市公布的第二批帶量采購藥品擬中選企業(yè)公示名單中，云南白藥以0.18元/片的價格中選復(fù)方丹參片(0.3g/片)，浙江康恩貝以0.71元/片(含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內(nèi)酯4.8mg)的價格中選銀杏葉片。記者對比發(fā)現(xiàn)，上述藥物的降價幅度在20%-30%左右，比起化學藥動輒“腰斬”的降價幅度來說相對比較溫和。

史立臣指出，對于獨家品種而言，生產(chǎn)企業(yè)降價的動力并不會特別大。不過，值得注意的是，中成藥的獨家品種是一個相對的概念，主要是從生產(chǎn)廠家的數(shù)量角度去衡量的，如果擴展到適應(yīng)癥的層面，很多中成藥一般不存在所謂獨家的功效，所以如果從適應(yīng)癥或功能主治相似的層面去看，中成藥的獨家品種恐怕也難以豁免，而其一旦被納入集采，就可能面臨同適應(yīng)癥和功能主治的其他品種的競爭，這也會給企業(yè)帶來降價的壓力。

涉及多家A股上市公司

記者注意到，目前，廣東牽頭的中成藥集采上屬于征求意見階段，但如果落地，將可能對相關(guān)藥物的市場格局帶來影響。

如其中，清開靈系列藥物和獨家品種滋腎育胎丸是白云山旗下重要產(chǎn)品。白云山2020年年報顯示，清開靈顆粒全年實現(xiàn)營收1.74億元，毛利率高達53%，清開靈系列銷售量達4.61億(袋/支/粒);滋腎育胎丸全年實現(xiàn)營收3.42億元，毛利率高達85.20%，全年銷量為567萬盒，其中醫(yī)療機構(gòu)采購為413.8萬盒。

另外一家廣州本土上市公司香雪制藥，其抗病毒口服液和橘紅痰咳也是擬被納入集采的名單。按照香雪制藥2020年報顯示，抗病毒口服液和橘紅系列分別為該公司帶來4.07億元和1.19億元收入，占該公司當期營收的17.12%。這兩類藥物主要集中在藥店等終端。

連花清瘟則是以嶺藥業(yè)的重要產(chǎn)品。根據(jù)以嶺藥業(yè)2020年年報，其連花清瘟貢獻營收42.56億元，占營收比重為48.46%，同比增長149.89%。以嶺藥業(yè)表示，連花清瘟在2020年零售終端感冒用藥/清熱類市場份額達到9.86%，在2020年上半年中國公立醫(yī)療市場中成藥感冒用藥銷售收入里，連花清瘟市場份額達37.9%。

天士力擁有獨家品種復(fù)方丹參滴丸，以該公司2020財報計算，包括復(fù)方丹參滴丸在內(nèi)的心腦血管藥物合計營收41.65億元(復(fù)方丹參滴丸數(shù)據(jù)不明)，去年該藥物被醫(yī)療機構(gòu)全年采購量達1.07億盒。腦心通膠囊的研發(fā)方步長制藥，其心腦血管(包括腦心通膠囊在內(nèi))去年合計營收120.83億元，該藥物兩個包裝規(guī)格“36顆/盒”和“48粒/盒”，醫(yī)院全年采購量分別為4122萬盒和5684萬盒。

業(yè)內(nèi)分析認為，由于資本市場對中藥集采較為陌生，政策落地可能造成一定情緒性沖動。近幾年中成藥受到政策壓制，整體銷售額增速持續(xù)放緩，部分中藥注射劑大品種因受到輔助用藥監(jiān)控、醫(yī)保支付限制等影響，銷售額持續(xù)下降，后續(xù)如推出帶量采購，則中成藥市場將面臨更大不確定性。中成藥在安全性和有效性上缺少數(shù)據(jù)，品規(guī)也更加復(fù)雜，目前國家有望推出中成藥上市后再評價，進一步規(guī)范中成藥市場。長期來看，預(yù)計中成藥集采的推出或?qū)⒗镁邆鋬?yōu)質(zhì)資源的龍頭企業(yè)，有望促進行業(yè)集中度的進一步提升。

新聞縱深

如何避免上游漲價致中標企業(yè)難履約?

中藥材普漲下集采應(yīng)有更多配套政策

“本次公布計劃集采的中成藥品種，涉及中藥材原料216種，其中有76種藥材出現(xiàn)超過10%的漲幅，占比35.19%，整體漲幅為21.86%，高于過去5年的市場行情平均漲幅。” 天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺創(chuàng)始人賈海彬告訴羊城晚報記者，中藥集采是醫(yī)保控費和降低藥價的必經(jīng)之路，但應(yīng)將中藥材價格連續(xù)普漲的市場大背景納入政策考量范圍中，否則容易出現(xiàn)因上游中藥材漲價導(dǎo)致中標企業(yè)無法履約配送的情況。

賈海彬指出，中藥不同于化學藥和生物制品等標準品，原料來源是其質(zhì)控的核心。目前中藥集采政策的全面實施尚有難度，大概率會進行小范圍、少量品種試水，以完善標準和流程、彌補政策漏洞。隨著集采的持續(xù)推行，一方面各大企業(yè)會繼續(xù)加大進駐產(chǎn)地力度，加強核心原料戰(zhàn)略儲備。而另一方面，集采組織部門也必將在評分標準、質(zhì)量層次劃分上向“道地藥材原料溯源”上傾斜，這對加快中藥材溯源體系建設(shè)、提升中藥整體質(zhì)量水平有積極作用。

“建議還要進一步把申訴渠道打通。”史立臣則建議，在中成藥的集采中，應(yīng)該建議建立更暢通的溝通機制，便于中選企業(yè)及時反饋在履行采購合同中出現(xiàn)的原料供給問題，出臺更多的配套政策以保障藥品在中標后的穩(wěn)定供給。

關(guān)鍵詞： 中成藥集采 最低價 價高量大 集采策略