專注長效生長激素,估值超10億美元。
在“內卷”的身高焦慮下,除了通過飲食、運動、睡眠等方式幫助孩子增高外,有些家長開始通過注射“增高針”,對孩子的身高進行干預。
(資料圖片)
“增高針”也就是常說的生長激素,在市場上早已悄然興起,家長們不惜“一擲千金”,用十幾萬買幾厘米身高。
越來越多的企業(yè)也開始涌入“增高針”百億市場,近日,國內生長激素領域將迎來一個IPO玩家。
港交所8月16日披露,維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals)提交上市申請,該公司的核心產品是一款生長激素。
維昇藥業(yè)對外披露了其“增高針”的臨床試驗成就顯示:旗下的隆培促生長素在治療病人52周后,病人年生長速率達10.66厘米/年。
60后創(chuàng)始人,盯上了百億生長激素賽道
時間回到2017年9月,時任武田制藥大中華區(qū)負責人的盧安邦,毫無征兆地宣布離任,表示將尋求外部發(fā)展機會。
此舉引起了同行熱議,大家紛紛猜測他的下一站,會在哪里?
畢竟,盧安邦在武田制藥任職長達7年之久,主導了武田在中國的關鍵成長期。在他的領導下,武田中國銷售收入增長了超過10倍。
此外他還曾就職于阿斯利康、施維雅,是一位在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾了三十多年的“行業(yè)老兵”。
直到2018年11月,盧安邦以維昇藥業(yè)CEO的身份再次出現(xiàn)在了公共視野,大家才知道,盧安邦選擇投身于內分泌領域,開始創(chuàng)業(yè)。
近幾年來,生長激素由于直擊部分家長對孩子“身高焦慮”,成為兒科最火熱的賽道之一。?
根據弗若斯特沙利文的資料,中國人生長激素市場規(guī)模由2018年的6億美元迅速增至2022年的17億美元,年復合增長率為29.3%,預計到2026年將持續(xù)增至31億美元,并且到2030年將增至48億美元,自2026年至2030年的年復合增長率為11.5%。
與此同時,相關的企業(yè)也開始布局生長激素。金賽藥業(yè)、安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥等企業(yè)紛紛加快產品研發(fā)進度。
維昇藥業(yè)的核心產品是一款長效生長激素——隆培促生長素。招股書提到,隆培促生長素提供了方便的每周一次給藥方案,與每日一次人生長激素相比,注射頻率降低高達86%,并且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。
在實際情況中,與短效(每日注射)人生長激素相比,其有可能進一步改善治療效果和延長治療時間。
目前,已在中國上市的人生長激素療法多數(shù)為短效粉劑及短效水劑,僅有金賽藥業(yè)的一款長效生長激素療法在中國獲得上市批準,其他長效生長激素療法多處于臨床開發(fā)階段。
也就是說,維昇藥業(yè)的隆培促生長素若順利上市,在長效生長素領域或許有與金賽藥業(yè)同臺競爭的機會。
在成立不到5年的時間里,維昇生物獲得了兩輪融資。
2018年11月,維昇藥業(yè)與創(chuàng)始股東(即Ascendis Pharma A/S、維梧資本及Sofinnova)訂立A輪股份購買協(xié)議。根據協(xié)議,公司向維梧資本及Sofinnova分別發(fā)行3500萬股及500萬股A輪優(yōu)先股,現(xiàn)金對價分別為3500萬美元及500萬美元。
2021年1月,維昇藥業(yè)完成1.5億美元的B輪融資,其中紅杉中國基金領投,奧博資本、夏爾巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎豐生科資本、Logos Capital、晨嶺資本跟投。本輪融資后,公司的估值來到了10.3億美元。
IPO前,Ascendis Pharma持股39.95%,維梧資本持股35.09%,Sofinnova持股5.08%, 盧安邦通過VPP LULimited持股4.86%,紅杉中國通過Sequoia China持股3.97%,奧博資本持股1.77%,此外夏爾巴投資、鼎豐生科資本、晨嶺資本等也是該公司股東。
年化生長速率為10.66厘米/年,核心產品將于四季度提交上市申請
2022年11月17日,維昇藥業(yè)首次公布其長效生長激素(周制劑)——隆培促生長素,針對中國生長激素缺乏癥兒童的III期關鍵臨床試驗的主要數(shù)據。
研究結果表明,隆培促生長素治療52周后,年化生長速率為10.66厘米/年,而生長激素日制劑年化生長速率為9.75厘米/年,該結果證明隆培促生長素非劣于生長激素日制劑,達成研究主要終點。
該試驗的主要結果也顯示:隆培促生長素耐受性良好,安全性與生長激素日制劑相當。其用于中國兒童生長激素缺乏癥治療的安全性特征,與先前報道的全球數(shù)據一致。
值得一提的是,在公布臨床試驗研究數(shù)據當天,維昇藥業(yè)首次向港交所提交了招股書申請主板上市,頗有為上市造勢的意味。
招股書提到,完成了III期關鍵試驗后,維昇藥業(yè)預計將于2023年第四季度,向國家藥品監(jiān)督管理局遞交隆培促生長素的生物制品注冊上市許可申請(BLA)。
除了隆培促生長素這款核心產品,維昇藥業(yè)還有TransConCNP和帕羅培特立帕肽兩款候選藥物產品管線,分別針對兒童和成人內分泌疾病。
TransCon CNP在中國已經進入用于治療軟骨發(fā)育不全的2期臨床試驗,而于2023年第一季度,公司將成為該項試驗開放標簽階段的獨家申辦方。
帕羅培特立帕肽目前正在中國進行一項3期關鍵試驗的開發(fā)并完成了患者入組,雙盲期試驗主要終點結束后,預計將于2023年向國家藥監(jiān)局提交NDA。
財務方面,目前,維昇藥業(yè)的產品尚未獲準進行商業(yè)銷售且并未從產品銷售產生任何收入。在2021、2022財年及截至2023年5月31日止五個月,維昇藥業(yè)的虧損分別約為4.85億、2.89億及1.54億元。招股書稱絕大部分經營虧損由于研發(fā)開支及行政開支。
值得注意的是,招股書內提到,根據中國的監(jiān)管框架,除獲得商業(yè)化進口藥物制劑的上市許可外,將本地生產的藥物制劑商業(yè)化還需獲得國家藥監(jiān)局的單獨上市許可。若公司無法獲得將本地生產的藥物制劑商業(yè)化的上市許可,其業(yè)務前景將受到不利影響,這將最終影響長期盈利能力。
販賣“身高焦慮”,生長激素賽道火了
據了解,“增高針”治療被一些家長視為幫助孩子增高的靈丹妙藥,市場上“增高針”的價格普遍昂貴,有些需要每天注射,有些需要一周注射一次,一年下來花的錢將近幾十萬。
家長急于求成的心理,也讓增高針企業(yè)賺得盆滿缽滿。
作為“增高針”龍頭企業(yè),長春高新旗下的金賽藥業(yè)2022年的營收就高達102.17億元,毛利率超90%,比肩茅臺,長春高新也因此有“東北藥茅”之稱。
目前,金賽藥業(yè)是目前國內唯一一家具備生長激素粉針、水針、長效劑型全產品矩陣的公司,并擁有國內生長激素近八成的市場。
2022年,安科生物主營業(yè)務中,基因工程藥收入15.01億元,安科生物的基因工程藥主營為生長激素,板塊毛利率高達87.4%。
安科生物在年報中表示,2022年,公司主營產品生長激素“安蘇萌”目前在國內獲批適應證多,患者依從性高,注射用人生長激素在國內市場占有率逐年提升。
在資本市場上,生長激素概念迅速“出圈”,更多藥企蠢蠢欲動,試圖從生長激素領域分羹。
2020年下半年,華潤三九與諾和諾德達成合作,雙方約定通過合約銷售模式共同推廣重組人生長激素注射液諾澤;2021年1月,科興制藥宣布將建設2000萬生長激素生產線;2021年11月,制藥大企濟川藥業(yè)發(fā)布將出資20億元與天境生物合作生產激素項目的公告……
投資機構也開始頻繁出手。
2020年,高瓴牽頭投資天境生物4.18億美元,新加坡主權財富基金GIC、奧博資本、清池資本等多家生物科技投資基金同樣為本次投資者成員;2021年,維昇藥業(yè)宣布完成1.5億美元B輪融資,由紅杉中國基金領投,奧博資本,夏爾巴投資等資本跟投……
不過需要警惕的是,雖然生長激素市場是一片藍海,但是隨著競爭對手的入局,賽道已經越發(fā)擁擠,對于維昇藥業(yè)而言,盡管核心產品的商業(yè)化已近在眼前,但在競爭激烈的生長激素市場,維昇藥業(yè)仍面臨不少不確定性。
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