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文｜氨基觀察

2010年，仿制藥業(yè)務(wù)如日中天，創(chuàng)新藥也在加速放量，Teva市值超過(guò)2000億美金。

Teva當(dāng)時(shí)的首席執(zhí)行官Schlomo Yanai意氣風(fēng)發(fā)，對(duì)外界畫(huà)下“大餅”：2015年，Teva的收入將達(dá)到310億美元。

彼時(shí)，Teva營(yíng)收不過(guò)160億美金。這意味著，Teva將在接下來(lái)5年完成營(yíng)收翻倍的壯舉。

但大象起舞并不容易。基于“做大”目標(biāo)，Teva的戰(zhàn)略變得更為激進(jìn)。這也加速了Teva走進(jìn)深淵的進(jìn)程。2017年，Teva收入達(dá)到224億美元之后，收入就在持續(xù)下滑。

相比于業(yè)績(jī)，Teva的市值表現(xiàn)更為慘淡。截至目前，Teva市值為88億美金，相比于2010年高點(diǎn)下跌了96%。過(guò)去十幾年，全球仿制藥龍頭在資本市場(chǎng)，儼然成了一臺(tái)“絞肉機(jī)”。

在全球醫(yī)藥行業(yè)，沒(méi)有人主動(dòng)追求“做小”，國(guó)內(nèi)新生代藥企更是如此。但一家醫(yī)藥企業(yè)，在變得更大的同時(shí)，并不意味著就能拿走最好的機(jī)會(huì)。

Teva的遭遇告訴我們，或許“大” 本身就是最大的問(wèn)題。如今，Teva也在不斷反思，不再一味的追求“大”，而是“高質(zhì)量發(fā)展“。

創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)越來(lái)越重要

“Teva已經(jīng)做出了果斷的選擇，將業(yè)務(wù)重點(diǎn)放在最具增長(zhǎng)潛力和對(duì)患者影響的領(lǐng)域，并將資源分配給這些領(lǐng)域?！?/p>

在日前的“轉(zhuǎn)向增長(zhǎng)”戰(zhàn)略大會(huì)上，Teva新任首席執(zhí)行官Richard Francis如是表示。在Richard Francis的新規(guī)劃中，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)將變得越來(lái)越重要。

具體來(lái)看，Richard Francis的新戰(zhàn)略建立在“四大層面”之上。

第一個(gè)層面是維持增長(zhǎng)。其中，最為依賴的藥物是創(chuàng)新藥，包括已經(jīng)上市的全球首個(gè)氘代藥物Austedo以及潛在上市的長(zhǎng)效精神分裂癥治療藥物UZEDY。

兩類藥物的共同特點(diǎn)，是距離專利到期還有很長(zhǎng)的時(shí)間。Teva對(duì)兩類藥物的期待也是滿滿，預(yù)測(cè)Austedo銷售峰值將會(huì)超過(guò)25億美金。

其次是生物類似藥。目前，Teva擁有7種生物仿制藥產(chǎn)品后期/上市審核中的管線。雖然生物類似藥也是“仿制藥”，但由于產(chǎn)業(yè)化壁壘等因素，相比于化藥仿制藥競(jìng)爭(zhēng)要相對(duì)緩和，業(yè)務(wù)價(jià)值也更高。

第二個(gè)層面是創(chuàng)新。對(duì)于未來(lái)，Teva希望開(kāi)發(fā)后期管線以及構(gòu)建早期管線組合，形成“梯隊(duì)”，最終帶動(dòng)公司長(zhǎng)期穩(wěn)定的增長(zhǎng)。這與此前在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局較少的Teva形成了鮮明的反差。

第三個(gè)層面才是化藥仿制藥。Teva表示，未來(lái)希望布局擁有技術(shù)壁壘的業(yè)務(wù)，比如“藥物設(shè)備組合和長(zhǎng)效注射劑”等復(fù)雜產(chǎn)品來(lái)維持其仿制藥業(yè)務(wù)。

最后一個(gè)層面則是“專注”：專注業(yè)務(wù)發(fā)展，推動(dòng)公司化解債務(wù)危機(jī)，推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

總的來(lái)說(shuō)，雖然仿制藥依然是Teva的支柱產(chǎn)業(yè)之一，但它似乎正在被淡化。

仿制藥的好時(shí)代過(guò)去了

Teva之所對(duì)仿制藥態(tài)度由所轉(zhuǎn)變，本質(zhì)在于美國(guó)仿制藥市場(chǎng)生態(tài)持續(xù)”惡化“。

2012年之前，由于仿制藥上市申請(qǐng)門(mén)檻較低，導(dǎo)致仿制藥審核積壓嚴(yán)重。2012年，F(xiàn)DA積壓的ANDA（仿制藥上市申請(qǐng)）批文有2866項(xiàng)。

當(dāng)時(shí)，仿制藥上市審核的堵塞程度，不遜于A股IPO堰塞湖。平均每個(gè)ANDA批文的審評(píng)時(shí)間接近30個(gè)月，而NDA（新藥上市申請(qǐng)）的標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)只需要12個(gè)月，優(yōu)先評(píng)審只需要6個(gè)月。

仿制藥獲批較慢，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局不容易輕易惡化，不經(jīng)意間，美國(guó)仿制藥企業(yè)迎來(lái)了一段繁榮時(shí)期。也正因此，Teva制藥放開(kāi)腳步大舉并購(gòu)，迎來(lái)巔峰時(shí)刻。

但仿制藥存在的初衷，是為了拉低創(chuàng)新藥價(jià)格。沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的效果，顯然是FDA不愿意看到的。

為了改善ANDA批文的積壓及審評(píng)效率問(wèn)題，美國(guó)于2012年通過(guò)了GDUFA法案。

該法案要求仿制藥企業(yè)每年向FDA繳納一定的費(fèi)用，而FDA則加快清理申請(qǐng)積壓并提高審評(píng)效率。為此，F(xiàn)DA還專門(mén)進(jìn)行了人員擴(kuò)編，并成立了仿制藥辦公室，改革決心可見(jiàn)一斑。

改革效果立竿見(jiàn)影。到2015年年底，F(xiàn)DA已經(jīng)處理了84%的ANDAs申請(qǐng)；到2016年年底，積壓處理的比例已分別達(dá)到95%，提前一年完成任務(wù)。

對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，審評(píng)加速是好事；但對(duì)于仿制藥企來(lái)說(shuō)，可就另當(dāng)別論了。FDA加快仿制藥審評(píng)，仿制藥供給大幅增加，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度加劇。

作為美國(guó)最大的仿制藥企業(yè)，Teva自然很受傷。直到2022年，Teva的仿制藥收入仍在下滑。

未來(lái)，這一趨勢(shì)似乎很難扭轉(zhuǎn)。因?yàn)?，美?guó)政府對(duì)于仿制藥的態(tài)度，依然是：競(jìng)爭(zhēng)需要加速。

4月11日，美國(guó)參議院健康、教育、勞工和養(yǎng)老金（HELP）委員會(huì)通過(guò)的四項(xiàng)新法案中，讓仿制藥企再遭打擊，具體影響為：

1、提交請(qǐng)?jiān)笗?shū)以延遲仿制藥上市的時(shí)代結(jié)束了；2、獨(dú)占期不再是第一申報(bào)人的專屬。

在控費(fèi)的大趨勢(shì)下，美國(guó)仿制藥的好時(shí)代過(guò)去了。也難怪，這家以色列的仿制藥巨頭，在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的道路上越走越遠(yuǎn)。

仿制藥巨頭走向何方？

不過(guò)，Teva能否走出困境，還有待時(shí)間給出答案。

截至2023年第一季度末，Teva背負(fù)200億美金借款。其中，10億美金為短期借款。而Teva賬上現(xiàn)金余額不過(guò)20億美金。很顯然，Teva的債務(wù)問(wèn)題一直是懸在其頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”。

沒(méi)辦法，只能怪此前的管理層過(guò)于激進(jìn)了。Teva的高額債務(wù)，來(lái)自于仿制藥業(yè)務(wù)繁榮期間持續(xù)開(kāi)展的并購(gòu)。

與此同時(shí)，當(dāng)時(shí)的管理層還錯(cuò)誤的判斷了改革帶來(lái)的影響。

2016年，在FDA奮發(fā)圖強(qiáng)的節(jié)點(diǎn)，Teva制藥依然以超400億美金的價(jià)格，收購(gòu)仿制藥巨頭Actavis Generics。

超400億美元收購(gòu)款中，約334億美元為現(xiàn)金支付，剩下的以1.003億股Teva股份對(duì)價(jià)支付。

這也加速了Teva的衰敗。當(dāng)Teva收購(gòu)Actavis時(shí)，美國(guó)仿制藥市場(chǎng)大變局悄悄來(lái)臨。盛世之下，危機(jī)悄悄來(lái)臨。

仿制藥市場(chǎng)惡化，業(yè)務(wù)前景大跳水，Teva制藥高價(jià)并購(gòu)的資產(chǎn)的價(jià)值，自然需要重估。

2017年，由于仿制藥市場(chǎng)環(huán)境惡化，Teva制藥計(jì)提了171億美元的商譽(yù)減值。加上并購(gòu)的無(wú)形資產(chǎn)減值，2017年Teva制藥減值及撥備金額高達(dá)221億美金……

也難怪，投資者發(fā)出“管理，才是真正的問(wèn)題，董事會(huì)只是收取薪水”的嘲諷。

當(dāng)然，雖然身陷困境，Teva如今也在不斷反思，業(yè)務(wù)層面持續(xù)轉(zhuǎn)向。那么，這家仿制藥巨頭，將會(huì)走向何方呢？

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