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杭州首張！醫(yī)療器械“一證多址”經營許可證來了

2023-08-01 09:06:18來源： 杭州日報

(資料圖片僅供參考)

為小微企業(yè)連鎖經營、規(guī)?；l(fā)展支新招（副題）

杭州日報訊（記者朱晶晶通訊員朱詩瑤）7月28日，拱墅區(qū)市場監(jiān)管局為浙江英特電子商務有限公司發(fā)放醫(yī)療器械“一證多址”經營許可證，這也是杭州市首張醫(yī)療器械“一證多址”經營許可證。“按照原有法規(guī)要求，我們新增一個門店，都需要按新設分支機構的流程來申領營業(yè)執(zhí)照和經營許可證，費時、費力?！闭憬⑻仉娮由虅沼邢薰矩撠熑吮硎荆靶抡雠_，真正讓我們企業(yè)少跑路，省心辦?！?/p>

據拱墅區(qū)市場監(jiān)管局行政審批中心相關負責人介紹，過去，醫(yī)療器械經營企業(yè)每增加一家經營門店（分支機構），都需要申領分公司營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經營許可證，雖然現在審批效率已大力提升，但一家門店的證照辦理仍需要2-3天、準備兩套材料、前后兩次分別進行申請。對于在同一轄區(qū)就有幾十家門店的大型連鎖企業(yè)而言，要耗費相當多的時間與精力，而且一旦總部后期發(fā)生負責人、營業(yè)期限變更等，每家分支機構還需要分別辦理營業(yè)執(zhí)照、許可證的相應變更手續(xù)，對連鎖企業(yè)來說是一個不小的負擔。

醫(yī)療器械“一證多址”許可備案管理試點開展后，總公司只需提交一次申請材料，一站式辦理營業(yè)執(zhí)照“一照多址”和醫(yī)療器械“一證多址”經營許可證變更，所屬分支機構無須再單獨辦理營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經營許可，真正實現“減材料、減環(huán)節(jié)、減時間、減跑次”，大大減少企業(yè)運行成本，有力推動小微企業(yè)連鎖經營、規(guī)模化發(fā)展。

下一步，拱墅區(qū)市場監(jiān)管局將在前期摸底調研的基礎上，針對轄區(qū)內4100多家第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行分類梳理、針對培訓，確保轄區(qū)內企業(yè)真正了解新政內容，享受政策紅利。

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