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杭州首張！醫(yī)療器械“一證多址”經(jīng)營許可證來了
2023-08-01 09:06:18來源： 杭州日報(bào)


(資料圖片僅供參考)

為小微企業(yè)連鎖經(jīng)營、規(guī)?；l(fā)展支新招（副題）

杭州日報(bào)訊（記者 朱晶晶 通訊員 朱詩瑤）7月28日，拱墅區(qū)市場監(jiān)管局為浙江英特電子商務(wù)有限公司發(fā)放醫(yī)療器械“一證多址”經(jīng)營許可證，這也是杭州市首張醫(yī)療器械“一證多址”經(jīng)營許可證?！鞍凑赵蟹ㄒ?guī)要求，我們新增一個門店，都需要按新設(shè)分支機(jī)構(gòu)的流程來申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營許可證，費(fèi)時、費(fèi)力。”浙江英特電子商務(wù)有限公司負(fù)責(zé)人表示，“新政出臺，真正讓我們企業(yè)少跑路，省心辦?！?/p>

據(jù)拱墅區(qū)市場監(jiān)管局行政審批中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，過去，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)每增加一家經(jīng)營門店（分支機(jī)構(gòu)），都需要申領(lǐng)分公司營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，雖然現(xiàn)在審批效率已大力提升，但一家門店的證照辦理仍需要2-3天、準(zhǔn)備兩套材料、前后兩次分別進(jìn)行申請。對于在同一轄區(qū)就有幾十家門店的大型連鎖企業(yè)而言，要耗費(fèi)相當(dāng)多的時間與精力，而且一旦總部后期發(fā)生負(fù)責(zé)人、營業(yè)期限變更等，每家分支機(jī)構(gòu)還需要分別辦理營業(yè)執(zhí)照、許可證的相應(yīng)變更手續(xù)，對連鎖企業(yè)來說是一個不小的負(fù)擔(dān)。

醫(yī)療器械“一證多址”許可備案管理試點(diǎn)開展后，總公司只需提交一次申請材料，一站式辦理營業(yè)執(zhí)照“一照多址”和醫(yī)療器械“一證多址”經(jīng)營許可證變更，所屬分支機(jī)構(gòu)無須再單獨(dú)辦理營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可，真正實(shí)現(xiàn)“減材料、減環(huán)節(jié)、減時間、減跑次”，大大減少企業(yè)運(yùn)行成本，有力推動小微企業(yè)連鎖經(jīng)營、規(guī)模化發(fā)展。

下一步，拱墅區(qū)市場監(jiān)管局將在前期摸底調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對轄區(qū)內(nèi)4100多家第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行分類梳理、針對培訓(xùn)，確保轄區(qū)內(nèi)企業(yè)真正了解新政內(nèi)容，享受政策紅利。

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