2022年1月19日，廣東醫(yī)保局牽頭的11省聯(lián)盟集采發(fā)布采購文件，將重組人生長激素納入藥品集中帶量采購范圍。這是生長激素首次納入省際聯(lián)盟集采。2月11日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)也指出，今年上半年將推進(jìn)種植牙的聯(lián)盟集采。

業(yè)內(nèi)人士表示，無論是生長激素還是種植牙，過去大多數(shù)品種均不在醫(yī)保范圍內(nèi)，但由于患者基數(shù)較大，次均治療費(fèi)用高，醫(yī)保外品種也不再是集采不踏入之地，醫(yī)藥行業(yè)反暴利、反不當(dāng)醫(yī)療將再度擴(kuò)面。

省級(jí)聯(lián)盟將成未來采購主體

日前，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》顯示，參與本次藥品集采報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，對(duì)國家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的276個(gè)藥品進(jìn)行帶量采購。

本次參與的采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店可自愿參加。參與本次集采的11個(gè)省份總?cè)丝诟采w約為4.4億，占全國人口的31%，其中廣東、河南兩省覆蓋人口就超過2億。

“未來省際聯(lián)盟的招采品種越來越多，這是個(gè)必然趨勢(shì)，也是主流趨勢(shì)。”國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，省級(jí)聯(lián)盟應(yīng)該說是集中采購的主體。對(duì)一些大品種、對(duì)一些探索集中帶量采購改革比較困難的領(lǐng)域，采取了國家組織省級(jí)聯(lián)盟的形式，所以這個(gè)招標(biāo)叫做“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”。

陳金甫說，聯(lián)盟招采是一個(gè)主體，就是省級(jí)聯(lián)盟。國家代表全國省級(jí)聯(lián)盟，組織對(duì)某些品種開展采購，藥品由上海藥事所進(jìn)行操作，耗材由天津醫(yī)藥采購中心進(jìn)行操作，實(shí)際上聯(lián)盟主體還是省。

“但目前，在區(qū)域聯(lián)盟、省級(jí)聯(lián)盟中間，存在著已經(jīng)開展的各地區(qū)群眾受益率比較高，但是其他沒有參加聯(lián)盟的價(jià)格降不下來，集采降價(jià)的制度效應(yīng)當(dāng)?shù)匕傩帐芤娌坏?。下一步在已?jīng)開展集采的品種，要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。”陳金甫說。

在此背景下，此次廣東聯(lián)盟采購將賦有更多意義。

生長激素降幅超七成

值得一提的是，此次血制品首次進(jìn)入帶量采購范圍，具體涉及靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個(gè)品種。同時(shí)，多款重組人生長激素在集采目錄當(dāng)中。

價(jià)值醫(yī)療顧問專家委員會(huì)秘書長梁嘉琳表示，帶量集采不光是藥品還是機(jī)構(gòu)均無死角。本輪廣東聯(lián)盟集采便已充分覆蓋區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。未來，醫(yī)藥企業(yè)將幾乎無法利用公立醫(yī)院、醫(yī)保外市場(chǎng)的監(jiān)管盲區(qū)實(shí)施制度套利。

東莞證券分析師魏紅梅表示，此次廣東省生長激素聯(lián)盟采購將粉針劑型和水針劑型不分組競(jìng)價(jià)，限價(jià)規(guī)則較為嚴(yán)格，導(dǎo)致水針劑型的預(yù)期降價(jià)幅度較大，超出市場(chǎng)預(yù)期。

魏紅梅說，但從生長激素品類來看，聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購期首年預(yù)采購總量為8，247，689IU，粉針占比約60%，水針占比約40%。粉針方面，涉及的生長激素粉針供應(yīng)商有5家，分別為金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯(lián)合賽爾、中山未名海濟(jì)、韓國LG公司。水針方面，涉及3家企業(yè)。但從最高限價(jià)來看，需求量較多的是15IU和30IU兩種規(guī)格，申報(bào)最高限價(jià)為173.58元和295.08元，兩種產(chǎn)品目前的掛網(wǎng)價(jià)大約為567元和1031元，降幅超70%。

魏紅梅認(rèn)為，未來生長激素的競(jìng)爭格局有可能會(huì)被集采擾動(dòng)。目前生長激素的市場(chǎng)格局更多由市場(chǎng)化競(jìng)爭所致，醫(yī)保作用較小。目前格局是否會(huì)被打破，主要看生長激素水針供應(yīng)商在此次聯(lián)盟采購中的表現(xiàn)。

中泰證券分析師祝嘉琦表示，雖然此次公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的金額占公司收入體量很小，但是考慮到水針最高有效申報(bào)價(jià)相比掛網(wǎng)價(jià)格70%左右的降幅，以及院內(nèi)院外價(jià)格聯(lián)動(dòng)、聯(lián)盟采購向全國擴(kuò)圍的可能性。

國元證券研究報(bào)告顯示，截至2020年底，金賽藥業(yè)生長激素樣本醫(yī)院市場(chǎng)占有率為78.4%，遠(yuǎn)高于第二名安科生物(15.9%)。

在此背景下，投資者已用腳投票，控股生長激素領(lǐng)軍企業(yè)金賽藥業(yè)的長春高新，截至2月15日收盤，長春高新股價(jià)174.2元，股價(jià)從2021年5月17日的519.2元的最高點(diǎn)，下降幅度達(dá)66.45%，市值蒸發(fā)近1400億元。

超高利潤率不復(fù)存在

生長激素降價(jià)是群眾所期盼的。近日，一位網(wǎng)友通過網(wǎng)絡(luò)向湖南醫(yī)保部門留言建議： 目前廣東聯(lián)盟11省生長激素帶量采購正在進(jìn)行，生長激素價(jià)格昂貴，普通家庭難以承受，希望湖南省也集采生長激素，解決老百姓用藥貴難題。

“集采拿生長激素開刀，敲響了醫(yī)藥行業(yè)反暴利、反不當(dāng)醫(yī)療、反高額回扣的警鐘。”梁嘉琳說。

事實(shí)上，生長激素超高利潤率一直受人詬病。根據(jù)長春高新2021年上半年財(cái)報(bào)顯示，金賽藥業(yè)2021年上半年?duì)I業(yè)收入37.88億元，凈利潤18.59億元，較2020年同期增幅達(dá)49.4%和64.7%。而這高利潤則是來自于其產(chǎn)品的高售價(jià)和高利潤。

根據(jù)此前長春高新披露顯示，金賽藥業(yè)普通賽增水針劑的平均售價(jià)在900元/支左右、賽增粉針劑的平均售價(jià)90元/支左右、長效水針劑的金賽增每支售價(jià)超過4000元。根據(jù)長春高新披露公告，2019年上半年金賽藥業(yè)生長激素的平均成本中，賽增水針劑平均每支成本為26.17元，金賽增長效水針劑的每支成本為407.28元。

梁嘉琳表示，長春高新有“醫(yī)藥茅臺(tái)”之稱。在2017年度、2018年度、2019年1-6月，生長激素龍頭企業(yè)金賽藥業(yè)的水針劑的毛利率分別高達(dá)97.22%、96.97%、97.02%，超過貴州茅臺(tái)。但藥品是一種特殊商品，一頭連著產(chǎn)業(yè)，一頭連著民生。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)追求超高利潤，一方面不可避免地要轉(zhuǎn)嫁給終端患者，從而降低患者求醫(yī)問藥的可負(fù)擔(dān)性，另一方面導(dǎo)致資本無序擴(kuò)張，從而打亂產(chǎn)業(yè)升級(jí)節(jié)奏。

生長激素濫用，可能帶給使用者內(nèi)分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側(cè)彎等健康風(fēng)險(xiǎn)。“在醫(yī)藥灰色利益鏈的驅(qū)動(dòng)下，少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員利用家長的育兒焦慮，混淆矮小身材與生長激素缺乏癥，違規(guī)擴(kuò)大用藥人群，違規(guī)超期、超量使用生長激素藥品，甚至造成腫瘤、糖尿病等副作用風(fēng)險(xiǎn)。”梁嘉琳說。

對(duì)此，梁嘉琳表示，長期以來，鑒于民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)更有限的醫(yī)療質(zhì)控能力，更寬松的醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)?？刭M(fèi)政策，不排除有醫(yī)藥企業(yè)利用高額回扣搶占公立醫(yī)院外市場(chǎng)?；仡欉^去幾輪帶量集采，化學(xué)藥、高值醫(yī)用耗材中選品種都拼殺出“腰斬價(jià)”“地板價(jià)”，相關(guān)企業(yè)的市場(chǎng)費(fèi)用因此大幅壓縮，無疑為生長激素濫用和“帶金銷售”踩了急剎車。

他認(rèn)為，全產(chǎn)業(yè)鏈要調(diào)整盈利預(yù)期，杜絕“占一個(gè)坑，躺平收錢”的僥幸心理，緊扣特定人群、特定病種未被滿足的健康需求，調(diào)整戰(zhàn)略方向，深耕主營主業(yè)。

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