導(dǎo)讀：我們支持真正的研發(fā)型企業(yè)獲得合理回報(bào)，但對(duì)于壟斷行為帶來的溢價(jià)，各國政府都應(yīng)該重拳出擊。

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【觀察者網(wǎng) 文/李澤西 編輯/張廣凱】

1月8日，國家醫(yī)保藥品名錄談判工作正式結(jié)束，據(jù)醫(yī)保局管理司負(fù)責(zé)人介紹，輝瑞的Paxlovid（帕羅韋德）因報(bào)價(jià)過高未被納入。

目前，一盒由醫(yī)院處方的Paxlovid價(jià)格是1890元；這沒有包括獲得處方前的各項(xiàng)檢查。據(jù)業(yè)內(nèi)消息，在談判過程中，一盒Paxlovid的報(bào)價(jià)一度下調(diào)至700元。不過，據(jù)《財(cái)新》報(bào)道，有權(quán)威人士稱，輝瑞公司在此次醫(yī)保談判中基本未降價(jià)。

Paxlovid（圖源：視覺中國）

輝瑞并沒有公布Paxlovid的成本價(jià)格。不過，全球許多國家的抗疫防線都在疫情爆發(fā)后的前兩年間被徹底攻破，他們也就被迫早于中國開始大規(guī)模引進(jìn)Paxlovid。這些國家，都是以什么樣的價(jià)格購買Paxlovid的呢？Paxlovid，又“該”賣多少呢？

歐美政府高價(jià)購買Paxlovid，但患者到手很便宜

討論國外的帕羅韋德價(jià)格，首先要區(qū)分政府采購價(jià)和患者的實(shí)際到手價(jià)。

歐洲大國德國和法國都以一盒500歐元（約合3610元人民幣）的價(jià)格大量采購Paxlovid，但這個(gè)價(jià)格幾乎全部由醫(yī)保承擔(dān)。德法兩國都采取全民強(qiáng)制醫(yī)保體系；兩國之間最大的差異是法國在一些情況下仍有少許個(gè)人支付部分，但是德國的醫(yī)療是徹底免費(fèi)的（除了醫(yī)保稅）。因此，德國的患者不需要支付任何費(fèi)用，而法國的患者只需支付3.57歐元（約合25元人民幣）。

在2021年底，法國預(yù)定了50萬盒，德國預(yù)定了100萬盒，甚至沒有等待歐盟2022年1月正式批準(zhǔn)Paxlovid的服用。兩國采購的分量都是根據(jù)國內(nèi)高危人數(shù)決定的，大致為每個(gè)新冠潛在高?；颊哳A(yù)留兩盒Paxlovid。兩國為此花費(fèi)了大約7.5億歐元（約合54億人民幣）。

美國的醫(yī)療體系并非以福利著稱，且較為混雜，既有政府提供的醫(yī)保，也有私人醫(yī)保；大部分人都需要支付較為顯著的個(gè)人部分，且保險(xiǎn)費(fèi)用也在相當(dāng)程度上取決于個(gè)人健康，因此經(jīng)常面臨“費(fèi)用太高”的詬病。美國政府卻為Paxlovid開了一個(gè)特例，以每盒529美元（約合3600元人民幣）購買，對(duì)公民免費(fèi)提供，不過這并未包括幾十美元的問診費(fèi)用。

美國是支撐Paxlovid銷量的“中堅(jiān)力量”。據(jù)輝瑞第三季度財(cái)報(bào)，Paxlovid的美國銷量達(dá)105億美元，占其全球銷量的60%。這基本上與美國2021年底預(yù)購的2千萬盒Paxlovid訂單規(guī)模一致；以每盒529美元的售價(jià)，美國政府的訂單價(jià)值106億美元（約合720億人民幣）。

Paxlovid（圖源：輝瑞）

12月13日，輝瑞宣布與美國政府達(dá)成協(xié)議，再出售370萬盒Paxlovid，并依然保持每盒529美元的售價(jià)，總售價(jià)將近20億美元（約合130億人民幣）。在7月的一次財(cái)報(bào)會(huì)議中，輝瑞的CEO艾伯樂（Albert Bourla）稱這一售價(jià)對(duì)于美國政府來說“十分劃算”。

美國政府與輝瑞2021年底的合同規(guī)定，如果輝瑞對(duì)任意其他G7國家（日本、加拿大、意大利、德國、英國、法國）或瑞士的售價(jià)更低的話，那么美國政府可以獲取更低的價(jià)格。美國政府以529美元單價(jià)完成了這筆交易，且再同價(jià)購買了370萬盒Paxlovid，意味著美國政府確實(shí)獲得了這些發(fā)達(dá)國家中的最低價(jià)。

中國臺(tái)灣和中國香港地區(qū)都以大約每盒700美元左右購買Paxlovid，其中中國香港免費(fèi)提供，中國臺(tái)灣則未將其納入公費(fèi)涵蓋范圍之內(nèi)。

名義上，Paxlovid最貴的國家是澳大利亞，市場(chǎng)售價(jià)為1159澳元（約合5420元人民幣）。不過，對(duì)于持醫(yī)保卡的全體澳大利亞公民來說，他們可在29澳元以內(nèi)購買Paxlovid（約合140元人民幣）；澳大利亞的醫(yī)保體系與法國類似，全民參與，但是仍有少量個(gè)人費(fèi)用。澳大利亞只允許獲醫(yī)生處方的患者購買Paxlovid，因此1159澳元的售價(jià)似乎只有外籍人士或者通過私人醫(yī)院獲得處方的人才能“享用”。

相比發(fā)達(dá)國家，Paxlovid在中國的售價(jià)大約減半，乃至更多。不過，這并不意味著發(fā)達(dá)國家成了“冤大頭”。輝瑞曾明確指出，為促進(jìn)全球藥品的公平獲取，高收入國家的Paxlovid定價(jià)要比低收入國家更高。

在發(fā)展中國家，國際藥品采購機(jī)制旗下的藥品專利池提供的輝瑞授權(quán)仿制藥只需約25美元一盒（約合170元人民幣）。不過，由于中國的人均收入高于發(fā)展中國家的界定線，因此無法以這一價(jià)格購買仿制藥。

其他多數(shù)國家沒有透露原采購價(jià)格。

Paxlovid成本價(jià)到底多少？

對(duì)于輝瑞時(shí)常甚至拒絕透露Paxlovid的銷售價(jià)格，世衛(wèi)組織也感到不滿。2022年4月，世衛(wèi)組織“強(qiáng)烈推薦”高危人群使用Paxlovid，但是也批評(píng)了“供給不足，生產(chǎn)商交易過程價(jià)格不透明”等問題。

Paxlovid的“合理價(jià)格”到底應(yīng)該是多少？作為上市公司，通過輝瑞季度財(cái)報(bào)，可以看出一些蛛絲馬跡。

輝瑞在2022年前9個(gè)月間收入增長了32%，達(dá)760億美元（約合5170億人民幣），增幅196億美元（約合1330億人民幣），而銷售成本僅同比增加了17%，達(dá)247億美元（約合1680億人民幣），增幅36.1億美元（約合245億人民幣），從而實(shí)現(xiàn)凈利潤同比增長67%（凈利潤還考慮其他成本）；其中，Paxlovid由2021年零銷量增至171億美元（約合1160億人民幣）銷量，幾乎可以解釋過去一年間的全部收入增長。

2022年前9月，Paxlovid占輝瑞收入增長的幾乎100%

對(duì)2022年全年，輝瑞設(shè)定了220億美元（約合1500億人民幣）的銷量目標(biāo)；目前輝瑞尚未宣布是否達(dá)到這一目標(biāo)。

據(jù)該財(cái)報(bào)，在第三季度期間，輝瑞花費(fèi)了額外的4億美元以購買制造Paxlovid的原材料，同期Paxlovid收入75億美元。按照Paxlovid國際均價(jià)600美元，這意味著每盒的原材料成本大約32美元（約合220元人民幣）。據(jù)分析機(jī)構(gòu)“觀研天下”估算，制藥成本大約四分之一是原材料成本，剩余為制造和人工費(fèi)用。如果按此估算，帕羅韋德單是制藥成本就高達(dá)800多元人民幣。

一種藥物的總成本還應(yīng)該包括其研發(fā)和銷售成本。輝瑞并沒有單獨(dú)披露過帕羅韋德的各類費(fèi)用成本，我們只能依據(jù)輝瑞總體的費(fèi)用率做一個(gè)推測(cè)。據(jù)其近年的財(cái)報(bào)，輝瑞制藥成本大致等于銷售和研發(fā)費(fèi)用的總和。

由此來看，1890元，似乎確實(shí)是輝瑞的“底線”。當(dāng)然，這一數(shù)字只是依據(jù)輝瑞所有產(chǎn)品的平均財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)推算，未必非常準(zhǔn)確。

而且，巨大的銷量會(huì)很大程度上攤薄藥物的研發(fā)成本。隨著帕羅韋德銷量不斷增加，其平均成本會(huì)不斷降低，可能會(huì)遠(yuǎn)低于1890元的售價(jià)。

此外，美國的臨床和經(jīng)濟(jì)審查研究所（ICER）在2022年5月曾估計(jì)，一盒帕羅韋德給患者提供的實(shí)際價(jià)值在3600美元至5800美元之間（約合2.45萬至3.94萬人民幣），這是以患者每多活一年提供相當(dāng)于10萬美元至15萬美元的“價(jià)值”估算（約合68萬至102萬人民幣）。隨著新冠病毒的毒性降低，ICER在12月更新了這一估算，認(rèn)為帕羅韋德當(dāng)前價(jià)值在563美元至906美元之間（約合3820至6160元人民幣）；全球所有國家的售價(jià)或購買價(jià)都不高于這一區(qū)間，不過在過去幾周內(nèi)，國內(nèi)有帕羅韋德被炒至上萬元人民幣，顯然高于ICER所估計(jì)的實(shí)際價(jià)值。

輝瑞靠新冠藥進(jìn)賬171億美元，合理嗎？

按照上述推算，輝瑞對(duì)帕羅韋德的定價(jià)算不上特別暴利，但是在新冠大流行的背景下，極高的銷量仍然讓輝瑞賺得盆滿缽滿，今年前三季度拉動(dòng)的銷售收入高達(dá)171億美元。以發(fā)達(dá)國家的售價(jià)來看，其利潤率也相當(dāng)可觀。

隨之而來的問題是，輝瑞這筆錢賺得合理嗎？

行業(yè)對(duì)此的普遍看法是，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)行為，藥企獲得高收益是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的合理結(jié)果。

藥企面臨的風(fēng)險(xiǎn)首先來自研發(fā)過程本身的低成功率。

對(duì)于制藥企業(yè)來說，研發(fā)過程是風(fēng)險(xiǎn)重重的。據(jù)《財(cái)新》報(bào)道，研究期的成功率低于0.01%，這意味著1萬種初始研究樣本中，僅有1種能順利成型、進(jìn)入開發(fā)期。而開發(fā)期的成功率綜合來看只在13%，相當(dāng)于八分之一。也就是說，每一種研制成功的藥品都將背負(fù)起其它研制失敗的7種藥品的全部成本。

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉曾在“北京大學(xué)全球健康發(fā)展論壇2021”上表示，藥物的研發(fā)過程，是“九死一生”的，這一高風(fēng)險(xiǎn)“應(yīng)該對(duì)應(yīng)高回報(bào)”，否則“不會(huì)有人愿意從事新的生物醫(yī)藥研發(fā)”，也就不會(huì)有人們?cè)敢庋邪l(fā)出對(duì)社會(huì)有益的藥物。 有時(shí)候，政府還會(huì)采用預(yù)購的方式幫助藥企降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

Paxlovid制藥過程（圖源：輝瑞）

例如，在新冠疫苗的研發(fā)過程中，美國特朗普政府曾推出“曲速行動(dòng)”，雖未并未直接提供補(bǔ)貼，但是美國政府承諾購買疫苗，在2020年7月就預(yù)購了了1億劑輝瑞新冠疫苗，起到了提高研發(fā)者信心的作用。不過，沒有政府給輝瑞的帕羅韋德提供類似的事先采購保證，因此輝瑞是獨(dú)自承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

其次，藥企還要承擔(dān)產(chǎn)品上市后疫情突然結(jié)束的風(fēng)險(xiǎn)。輝瑞在2003年SARS疫情期間對(duì)遏制冠狀病毒的藥物進(jìn)行了一定的研究，但是還未開始人體實(shí)驗(yàn)，SARS疫情就結(jié)束了，前期的投入也就打了水漂。幸運(yùn)的是，當(dāng)時(shí)的SARS藥物也成了研制帕羅韋德的基石。

制藥商面臨的另一個(gè)問題是消費(fèi)市場(chǎng)可能需求疲軟。據(jù)《自然》報(bào)道，由于輝瑞兩年前才開始研制帕羅韋德，其長期影響尚未完全清楚，全世界大多國家對(duì)帕羅韋德都僅給予處方授權(quán)使用。而患者獲得處方的不方便，以及醫(yī)生對(duì)藥物不了解導(dǎo)致不愿開處方等因素，都導(dǎo)致帕羅韋德的實(shí)際銷量遠(yuǎn)不及預(yù)期。

上市兩個(gè)月后，法國購買的50萬盒帕羅韋德只發(fā)出了3500盒。截至8月底，德國100萬盒帕羅韋德僅發(fā)出4.3萬盒。

上述種種風(fēng)險(xiǎn)，使得高收益成為激勵(lì)藥企研發(fā)的必要條件。但是我們也應(yīng)該警惕，創(chuàng)新藥行業(yè)的日益壟斷趨勢(shì)，可能導(dǎo)致大企業(yè)坐地起價(jià)，獲得了明顯不合理的高收益，并且遏制創(chuàng)新。2021年，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）表示，鑒于近年來制藥行業(yè)兼并交易量的持續(xù)上升，導(dǎo)致了藥品價(jià)格暴漲，必須對(duì)該行業(yè)的反壟斷行為持續(xù)關(guān)注，并重新考慮行業(yè)兼并審查的方法。同年，歐盟委員會(huì)成立了專門的工作小組，對(duì)兼并交易進(jìn)行更嚴(yán)格的審查。

在許多國家，Paxlovid唯一的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是默克藥廠制作的利卓瑞（Lagevrio），后者在美國的單價(jià)是707美元一療程，兩者的用法和作用方式也是有區(qū)別的。因此，在缺乏足夠市場(chǎng)定價(jià)機(jī)制的情況下，成本也不清楚的情況下，對(duì)于“Paxlovid到底應(yīng)該開價(jià)多少”，似乎是個(gè)沒有答案的爭(zhēng)論。

我們支持真正的研發(fā)型企業(yè)獲得合理回報(bào)，但對(duì)于壟斷行為帶來的溢價(jià)，各國政府都應(yīng)該重拳出擊。

Paxlovid在美國的批發(fā)過程（圖源：輝瑞）

放眼未來，數(shù)據(jù)分析機(jī)構(gòu)“GlobalData”認(rèn)為Paxlovid銷售的前十年總收入將達(dá)大約800億美元，2022年銷量就占其3成，2023年起逐年銷量遞減；他們認(rèn)為，隨著新冠病毒的毒性持續(xù)下降，加強(qiáng)針得到更好的推廣，需要Paxlovid的重癥患者人數(shù)將明顯下降，輝瑞的歷史性利潤可能也將隨之而去。

關(guān)鍵詞： 澳大利亞 發(fā)達(dá)國家