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上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 俞立嚴）邁克生物1月4日午間公告，公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為：生長分化因子-15測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）。

根據(jù)公告，生長分化因子-15測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）主要用于心力衰竭的輔助診斷，系公司吖啶酯直接化學發(fā)光技術平臺新產(chǎn)品。截至目前，公司在該技術平臺下已累計取得82項試劑類產(chǎn)品注冊（涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測），為配套公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀i 3000系列、i 1000系列 與i 800系列的檢測項目。

邁克生物表示，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個基于化學發(fā)光檢測原理的生長分化因子-15獲證試劑，且通過了四川省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，其取得注冊證不僅體現(xiàn)了公司的研發(fā)實力和技術儲備，也進一步豐富了公司產(chǎn)品項目菜單，有助于提升公司的市場綜合競爭力，對市場拓展以及公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

關鍵詞： 化學發(fā)光 邁克生物 分化因子